福煦医院妇产科2008年以来Richter介入术患者满意度及远期解剖疗效研究 (RICHTER)
2019年5月15日 更新者：Hopital Foch
将评估自 2008 年以来在福煦医院妇产科接受里氏介入治疗的患者的满意度和长期解剖疗效。
研究概览
详细说明
将评估自 2008 年以来在福煦医院妇产科接受里氏介入治疗的患者的满意度和长期解剖疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suresnes、法国、92151
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 2008 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间在福煦医院妇科接受里氏干预的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受里氏干预的患者
|
将要求患者评估他们对里氏手术及其长期效果的满意度
生活质量将通过 3 份问卷进行评估 (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
建议患者进行可选的妇科会诊，以更好地估计手术对妇科的长期影响
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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里氏手术的长期满意度
大体时间：4个月
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将要求患者根据 4 个回答量表（“一点也不满意”、“不太满意”、“中等满意”、“完全满意”）评估他们对手术的满意度
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术的长期解剖学影响
大体时间：7个月
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建议患者进行可选的妇科咨询
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7个月
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术后并发症
大体时间：7个月
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将收集术后并发症，并将其与手术的解剖影响和患者满意度进行比较
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Angeline Favre-Inhofer、Hôpital Foch
- 研究主任：Jean-Marc Ayoubi、Hôpital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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