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Étude de satisfaction et d'efficacité anatomique à long terme sur des patients ayant subi une intervention de Richter dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Foch depuis 2008 (RICHTER)

15 mai 2019 mis à jour par: Hopital Foch
La satisfaction et l'efficacité anatomique à long terme seront évaluées sur les patients ayant subi une intervention de Richter dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Foch depuis 2008.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La satisfaction et l'efficacité anatomique à long terme seront évaluées sur les patients ayant subi une intervention de Richter dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Foch depuis 2008.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Suresnes, France, 92151
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente ayant subi une intervention de Richter entre le 01/01/2008 et le 31/12/2017 au Service de Gynécologie de l'Hôpital Foch

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients ayant subi une intervention de Richter
Autre: Évaluation de la satisfaction
Le patient sera invité à évaluer sa satisfaction concernant la procédure de Richter et son effet à long terme
Autre: Qualité de vie
La Qualité de vie sera évaluée avec 3 questionnaires (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
Autre: Bilan gynécologique
Une consultation gynécologique facultative est proposée aux patientes pour mieux estimer l'impact gynécologique à long terme de l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à long terme de la procédure de Richter
Délai: 4 mois
Il sera demandé aux patients d'évaluer leur satisfaction de la procédure, sur la base d'une échelle de 4 réponses ("Pas du tout satisfait", "Pas très satisfait", "Moyennement satisfait", "Entièrement satisfait")
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact anatomique à long terme de la procédure
Délai: 7 mois
Une consultation gynécologique facultative est proposée aux patientes
7 mois
Complications post-opératoires
Délai: 7 mois
Les complications post-opératoires seront recueillies et comparées à l'impact anatomique de la procédure et à la satisfaction du patient
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
  • Directeur d'études: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018_0072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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