Estudo de Satisfação e Eficácia Anatômica de Longo Prazo em Pacientes Submetidas a uma Intervenção Richter no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Foch desde 2008 (RICHTER)
15 de maio de 2019 atualizado por: Hopital Foch
A satisfação e a eficácia anatômica a longo prazo serão avaliadas em pacientes submetidos a uma intervenção Richter no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Foch desde 2008.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A satisfação e a eficácia anatômica a longo prazo serão avaliadas em pacientes submetidos a uma intervenção Richter no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Foch desde 2008.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetida a intervenção Richter entre 01/01/2008 e 31/12/2017 no Serviço de Ginecologia do Hospital Foch
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes que tiveram intervenção Richter
|
O paciente será solicitado a avaliar sua satisfação em relação ao procedimento de Richter e seu efeito a longo prazo
A Qualidade de vida será avaliada com 3 questionários (I-Qol/PISQ-12/PFDI-20)
Uma consulta ginecológica opcional é proposta às pacientes para melhor estimar o impacto ginecológico a longo prazo do procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação a longo prazo do procedimento de Richter
Prazo: 4 meses
|
Será pedido aos pacientes que avaliem a sua satisfação com o procedimento, com base numa escala de 4 respostas ("Nada satisfeito", "Não muito satisfeito", "Moderadamente satisfeito", "Totalmente satisfeito")
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto anatômico a longo prazo do procedimento
Prazo: 7 meses
|
Uma consulta ginecológica opcional é proposta às pacientes
|
7 meses
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 7 meses
|
As complicações pós-operatórias serão coletadas e comparadas com o impacto anatômico do procedimento e a satisfação do paciente
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- Diretor de estudo: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_0072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .