Исследование удовлетворенности и долгосрочной анатомической эффективности у пациентов, перенесших операцию по Рихтеру в отделении акушерства и гинекологии больницы Фош с 2008 г. (RICHTER)
15 мая 2019 г. обновлено: Hopital Foch
Удовлетворенность и долгосрочная анатомическая эффективность будут оцениваться у пациентов, перенесших операцию по Рихтеру в отделении акушерства и гинекологии больницы Фош с 2008 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удовлетворенность и долгосрочная анатомическая эффективность будут оцениваться у пациентов, перенесших операцию по Рихтеру в отделении акушерства и гинекологии больницы Фош с 2008 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, перенесшая операцию по Рихтеру в период с 01.01.2008 по 31.12.2017 в гинекологическом отделении больницы Фош.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие вмешательство Рихтера
|
Пациента попросят оценить его удовлетворенность процедурой Рихтера и ее долгосрочным эффектом.
Качество жизни будет оцениваться с помощью 3 опросников (I-Qol/PISQ-12/PFDI-20).
Пациентам предлагается дополнительная гинекологическая консультация, чтобы лучше оценить гинекологическое долгосрочное влияние процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительное удовлетворение процедурой Рихтера
Временное ограничение: 4 месяца
|
Пациентов попросят оценить их удовлетворенность процедурой по шкале из 4 ответов («Совсем не удовлетворен», «Не очень удовлетворен», «Умеренно удовлетворен», «Полностью удовлетворен»).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное анатомическое воздействие процедуры
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Пациентам предлагается дополнительная гинекологическая консультация.
|
7 месяцев
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Послеоперационные осложнения будут собраны и сравнены с анатомическим воздействием процедуры и удовлетворенностью пациента.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- Директор по исследованиям: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_0072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка удовлетворенности
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия