Tilfredshets- og langsiktig anatomisk effektstudie på pasienter som gjennomgikk en Richter-intervensjon på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Foch sykehus siden 2008 (RICHTER)
15. mai 2019 oppdatert av: Hopital Foch
Tilfredshet og langsiktig anatomisk effekt vil bli vurdert på pasienter som har gjennomgått en Richter-intervensjon på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Foch sykehus siden 2008.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilfredshet og langsiktig anatomisk effekt vil bli vurdert på pasienter som har gjennomgått en Richter-intervensjon på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Foch sykehus siden 2008.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgikk en Richter-intervensjon mellom 01/01/2008 og 31/12/2017 på gynekologisk avdeling på Foch sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som hadde Richter-intervensjon
|
Pasienten vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med Richter-prosedyren og dens langsiktige effekt
Livskvaliteten vil bli vurdert med 3 spørreskjemaer (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
En valgfri gynekologisk konsultasjon er foreslått til pasientene for å bedre estimere den gynekologiske langsiktige effekten av prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig tilfredsstillelse av Richter-prosedyren
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med prosedyren, basert på en 4-svars skala ("Ikke i det hele tatt fornøyd", "Ikke veldig fornøyd", "Moderats fornøyd", "Helt fornøyd")
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig anatomisk effekt av prosedyren
Tidsramme: 7 måneder
|
En valgfri gynekologisk konsultasjon foreslås for pasientene
|
7 måneder
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 7 måneder
|
Postoperative komplikasjoner vil bli samlet inn og sammenlignet med den anatomiske effekten av prosedyren og pasienttilfredsheten
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- Studieleder: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2019
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018_0072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .