Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spokojenosti a dlouhodobé anatomické účinnosti u pacientek, které od roku 2008 podstoupily Richterovu intervenci na porodnicko-gynekologickém oddělení Fochovy nemocnice (RICHTER)

15. května 2019 aktualizováno: Hopital Foch
Spokojenost a dlouhodobá anatomická účinnost bude hodnocena u pacientek, které od roku 2008 podstoupily Richterovu intervenci na porodnicko-gynekologickém oddělení Fochovy nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spokojenost a dlouhodobá anatomická účinnost bude hodnocena u pacientek, které od roku 2008 podstoupily Richterovu intervenci na porodnicko-gynekologickém oddělení Fochovy nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka, která podstoupila Richterovu intervenci v době od 1.1.2008 do 31.12.2017 na Gynekologickém oddělení Fochovy nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, kteří měli Richterovu intervenci
Jiný: Hodnocení spokojenosti
Pacient bude požádán, aby zhodnotil svou spokojenost s Richterovým postupem a jeho dlouhodobým efektem
Jiný: Kvalita života
Kvalita života bude hodnocena pomocí 3 dotazníků (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
Jiný: Gynekologické vyšetření
Pacientkám je navržena volitelná gynekologická konzultace pro lepší odhad gynekologického dlouhodobého dopadu zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá spokojenost s Richterovým postupem
Časové okno: 4 měsíce
Po pacientech bude požádáno, aby zhodnotili svou spokojenost s procedurou na základě škály se 4 odpověďmi ("Vůbec nespokojen", "Nepříliš spokojen", "Středně spokojen", "Plně spokojený")
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý anatomický dopad procedury
Časové okno: 7 měsíců
Pacientkám je navržena fakultativní gynekologická konzultace
7 měsíců
Pooperační komplikace
Časové okno: 7 měsíců
Pooperační komplikace budou shromážděny a porovnány s anatomickým dopadem výkonu a spokojeností pacienta
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angeline Favre-Inhofer, Hopital Foch
  • Ředitel studie: Jean-Marc Ayoubi, Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018_0072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genitální prolaps

Klinické studie na Hodnocení spokojenosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit