Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredsheds- og langsigtet anatomisk effektivitetsundersøgelse af patienter, der gennemgik en Richter-intervention i obstetrisk og gynækologisk afdeling på Foch Hospital siden 2008 (RICHTER)

15. maj 2019 opdateret af: Hopital Foch
Tilfredshed og langsigtet anatomisk effekt vil blive vurderet på patienter, der har gennemgået en Richter-intervention i Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Foch Hospital siden 2008.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilfredshed og langsigtet anatomisk effekt vil blive vurderet på patienter, der har gennemgået en Richter-intervention i Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Foch Hospital siden 2008.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har gennemgået en Richter-intervention mellem 01/01/2008 og 31/12/2017 på Gynækologisk Afdeling på Foch Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der havde Richter-intervention
Andet: Tilfredshedsvurdering
Patienten vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med Richter-proceduren og dens langsigtede effekt
Andet: Livskvalitet
Livskvaliteten vil blive vurderet med 3 spørgeskemaer (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
Andet: Gynækologisk vurdering
En valgfri gynækologisk konsultation foreslås til patienterne for bedre at vurdere den gynækologiske langsigtede virkning af proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet tilfredshed med Richter-proceduren
Tidsramme: 4 måneder
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med proceduren, baseret på en 4-svars skala ("Slet ikke tilfreds", "Ikke særlig tilfreds", "Moderat tilfreds", "Fuldt tilfreds")
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet anatomisk virkning af proceduren
Tidsramme: 7 måneder
En valgfri gynækologisk konsultation foreslås til patienterne
7 måneder
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 7 måneder
Postoperative komplikationer vil blive indsamlet og sammenlignet med den anatomiske effekt af proceduren og patienttilfredsheden
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angeline Favre-Inhofer, Hopital Foch
  • Studieleder: Jean-Marc Ayoubi, Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_0072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genital prolaps

Kliniske forsøg med Tilfredshedsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner