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Zufriedenheits- und langfristige anatomische Wirksamkeitsstudie an Patienten, die sich seit 2008 einer Richter-Intervention in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Spitals Foch unterzogen haben (RICHTER)

15. Mai 2019 aktualisiert von: Hopital Foch
Zufriedenheit und langfristige anatomische Wirksamkeit werden an Patienten bewertet, die sich seit 2008 einer Richter-Intervention in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses Foch unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zufriedenheit und langfristige anatomische Wirksamkeit werden an Patienten bewertet, die sich seit 2008 einer Richter-Intervention in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses Foch unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Hôpital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, die sich zwischen dem 01.01.2008 und dem 31.12.2017 in der Gynäkologischen Abteilung des Spitals Foch einem Richter-Eingriff unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Richter-Intervention
Sonstiges: Zufriedenheitsbewertung
Der Patient wird gebeten, seine Zufriedenheit mit dem Richter-Verfahren und seiner langfristigen Wirkung zu beurteilen
Sonstiges: Lebensqualität
Die Lebensqualität wird mit 3 Fragebögen erhoben (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
Sonstiges: Gynäkologische Beurteilung
Den Patientinnen wird ein optionales gynäkologisches Beratungsgespräch vorgeschlagen, um die gynäkologischen Langzeitfolgen des Eingriffs besser einschätzen zu können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Zufriedenheit mit dem Richter-Verfahren
Zeitfenster: 4 Monate
Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Verfahren auf der Grundlage einer 4-Antwort-Skala ("überhaupt nicht zufrieden", "nicht sehr zufrieden", "mäßig zufrieden", "voll und ganz zufrieden") zu bewerten.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige anatomische Auswirkungen des Verfahrens
Zeitfenster: 7 Monate
Den Patienten wird eine optionale gynäkologische Konsultation vorgeschlagen
7 Monate
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 7 Monate
Postoperative Komplikationen werden erfasst und mit den anatomischen Auswirkungen des Eingriffs und der Patientenzufriedenheit verglichen
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Ermittler

  • Hauptermittler: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
  • Studienleiter: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018_0072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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