Tevredenheids- en langetermijnonderzoek naar anatomische werkzaamheid bij patiënten die een Richter-interventie ondergingen op de afdeling verloskunde en gynaecologie van het ziekenhuis van Foch sinds 2008 (RICHTER)
15 mei 2019 bijgewerkt door: Hopital Foch
Tevredenheid en anatomische werkzaamheid op de lange termijn zullen worden beoordeeld bij patiënten die sinds 2008 een Richter-interventie hebben ondergaan op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Foch-ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tevredenheid en anatomische werkzaamheid op de lange termijn zullen worden beoordeeld bij patiënten die sinds 2008 een Richter-interventie hebben ondergaan op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Foch-ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die tussen 01/01/2008 en 31/12/2017 een Richter-interventie onderging op de afdeling Gynaecologie van het Foch-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een interventie van Richter
|
De patiënt zal worden gevraagd om zijn tevredenheid over de Richter-procedure en het langetermijneffect ervan te beoordelen
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met 3 vragenlijsten (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
Een optioneel gynaecologisch consult wordt aan de patiënten voorgesteld om de gynaecologische langetermijnimpact van de ingreep beter in te schatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langdurige tevredenheid van de Richter-procedure
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er zal aan de patiënten worden gevraagd om hun tevredenheid over de procedure te evalueren, gebaseerd op een schaal met 4 antwoorden ("Helemaal niet tevreden", "Niet erg tevreden", "Redelijk tevreden", "Helemaal tevreden")
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anatomische impact op lange termijn van de procedure
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Een optioneel gynaecologisch consult wordt aan de patiënten voorgesteld
|
7 maanden
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Postoperatieve complicaties worden verzameld en vergeleken met de anatomische impact van de procedure en de patiënttevredenheid
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- Studie directeur: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_0072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .