Satysfakcja i długoterminowe badanie skuteczności anatomicznej pacjentów poddanych interwencji Richtera na Oddziale Położniczo-Ginekologicznym Szpitala im. Focha od 2008 roku (RICHTER)
15 maja 2019 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Satysfakcja i długoterminowa skuteczność anatomiczna będą oceniane u Pacjentek poddanych interwencji Richtera na Oddziale Położniczo-Ginekologicznym Szpitala Foch od 2008 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Satysfakcja i długoterminowa skuteczność anatomiczna będą oceniane u Pacjentek poddanych interwencji Richtera na Oddziale Położniczo-Ginekologicznym Szpitala Foch od 2008 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka poddana interwencji Richtera w okresie od 01.01.2008 do 31.12.2017 na Oddziale Ginekologii Szpitala im. Focha
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci, u których wykonano interwencję Richtera
|
Pacjent zostanie poproszony o ocenę swojego zadowolenia z zabiegu Richtera i jego długotrwałych efektów
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą 3 kwestionariuszy (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
Pacjentkom proponuje się opcjonalną konsultację ginekologiczną w celu lepszego oszacowania długoterminowego efektu ginekologicznego zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwała satysfakcja z zabiegu Richtera
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pacjent zostanie poproszony o ocenę satysfakcji z zabiegu na podstawie 4-odpowiedziowej skali („Wcale niezadowolony”, „Niezbyt zadowolony”, „Umiarkowanie zadowolony”, „W pełni zadowolony”).
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy anatomiczny wpływ zabiegu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Pacjentkom proponuje się opcjonalną konsultację ginekologiczną
|
7 miesięcy
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Powikłania pooperacyjne zostaną zebrane i porównane z anatomicznym wpływem zabiegu i satysfakcją pacjenta
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- Dyrektor Studium: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018_0072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .