유리체절제술로 치료한 열공망막박리의 기능적 및 형태학적 결과
2019년 4월 3일 업데이트: Medical University of Lublin
파스플라나 유리체절제술과 육불화황가스 탐포네이드를 시행한 황반부 및 황반부열열망막박리의 기능적 및 형태학적 결과
황반-온 및 황반-오프 열공성 망막 박리(RRD)로 인한 SF6 가스 탐포네이드를 동반한 평면 유리체 절제술(PPV) 후 6개월의 추시 기간 동안 형태학적 및 기능적 결과를 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
배경:
황반-온 및 황반-오프 열공성 망막 박리(RRD)로 인한 SF6 가스 탐포네이드를 동반한 평면 유리체 절제술(PPV) 후 6개월의 추시 기간 동안 형태학적 및 기능적 결과를 조사하고자 하였다.
행동 양식:
이 연구에는 수술 전 SF6 탐포네이드와 황반 온(34안) 및 황반 오프(28안) RRD로 PPV를 성공적으로 시행한 62안이 포함되었습니다. 수술 후 1, 3, 6개월에 BCVA, Amsler test, M-charts, OCT, microperimetry를 시행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lublin, 폴란드, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 SF6 압전술로 유리체 절제술을 성공적으로 시행한 62안이 포함되었으며 수술 전 RRD 황반 온(34안) 및 황반 오프(28안) RRD가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 진단된 황반-온 및 황반-오프 열공성 망막 박리.
제외 기준:
- 포도막염의 역사,
- 당뇨망막병증,
- 이전의 유리체 망막 수술,
- 녹내장이나 눈의 외상,
- 황반 구멍 또는 증식 유리체 망막 병증과 결합 된 망막 박리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
62개의 눈의 그룹
SF6 압전으로 유리체 절제술을 성공적으로 시행한 열공성 망막박리 62안군
|
M-chart(Inami Co., Tokyo, Japan)는 Matsumoto가 개발한 황반 질환 환자의 변형시 정도를 정량화하기 위해 개발한 진단 도구입니다.
Microperimetry는 안저를 직접 검사하면서 망막 민감도를 평가하는 절차입니다. 그것은 황반 병리와 상응하는 기능적 이상 사이의 정확한 상관 관계를 가능하게 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 망막 두께
기간: 1~6개월
|
"빠른 황반 스캔" 알고리즘에서 파생된 정량적 두께 측정은 황반의 중심점, 중앙 서브필드, 4개의 내부 및 4개의 외부 영역을 포함한 여러 위치에서 망막 두께를 보고합니다.
|
1~6개월
|
|
최고교정시력(BCVA)
기간: 1~6개월
|
시력은 시각적 성능의 척도입니다.
시력 검사는 달성할 수 있는 최상의 교정 시력을 제공할 처방을 찾는 것입니다.
|
1~6개월
|
|
암슬러 테스트
기간: 1~6개월
|
표준 Amsler 테스트는 흰색 배경에 검은색 선으로 수행됩니다.
Amsler 그리드는 1947년부터 지금까지 변형시의 정성적 평가에 사용되었습니다.
|
1~6개월
|
|
M-차트
기간: 1~6개월
|
M 차트는 시야각이 0.2°에서 2.0° 범위인 점 사이의 거리가 증가하는 19개의 파선으로 구성됩니다.
Matsumoto는 1990년에 황반 질환의 정량적 변형시 평가를 위한 M-차트를 개발했습니다.
M 차트는 가로선과 세로선에 대해 Amsler 차트보다 더 많은 정보를 제공합니다.
|
1~6개월
|
|
미세 시야 측정법
기간: 1~6개월
|
Microperimetry는 안저를 직접 검사하면서 망막 민감도를 평가하는 절차입니다. 그것은 황반 병리와 상응하는 기능적 이상 사이의 정확한 상관 관계를 가능하게 합니다.
|
1~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
M-차트에 대한 임상 시험
-
CicloMed LLCCmed Clinical Services완전한
-
HighField Biopharmaceuticals Corporation모병
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat i Avaluació...완전한
-
University of the Incarnate Word59th Medical Wing; United States Naval Medical Center, San Diego; Madigan Army Medical Center 그리고 다른 협력자들완전한조산 | 산모 | 유아, 저체중아 | 불안 두려움 | 산전우울증미국
-
American University of Beirut Medical Center모병
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health Research,... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Banc de Sang i TeixitsMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; Hospital Universitari Quirón Dexeus완전한