Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitrectomiával kezelt rhegmatogén retinaleválás funkcionális és morfológiai eredményei

2019. április 3. frissítette: Medical University of Lublin

Pars Plana vitrectomiával és kén-hexafluorid gáztamponáddal kezelt macula-on és macula-off rhegmatogén retinaleválás funkcionális és morfológiai eredményei

Az SF6 gáztamponáddal végzett pars plana vitrectomia (PPV) morfológiai és funkcionális eredményeinek vizsgálata macula-on és macula-off rhegmatogén retinaleválás (RRD) miatt a követés hat hónapja során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az SF6 gáztamponáddal végzett pars plana vitrectomia (PPV) morfológiai és funkcionális eredményeinek vizsgálata macula-on és macula-off rhegmatogén retinaleválás (RRD) miatt a követés hat hónapja során.

Mód:

A vizsgálatban 62 olyan szem szerepelt, amelyek sikeres PPV-n estek át SF6-tamponáddal, makula-on (34 szem) és makula-off (28 szem) RRD-vel a műtét előtt. A legjobban korrigált látásélességet (BCVA), Amsler-tesztet, M-diagramokat, optikai koherencia-tomográfiát (OCT) és mikroperimetriát végeztünk a műtét után 1, 3 és 6 hónappal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 62 szem sikeres vitrectomián esett át SF6 tamponáddal, makula-on (34 szem) és makula-off (28 szem) RRD-vel a műtét előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnosztizált macula-on és macula-off rhegmatogén retinaleválás.

Kizárási kritériumok:

  • uveitis anamnézisében,
  • diabéteszes retinopátia,
  • korábbi vitreoretinális műtét,
  • glaukóma vagy szemsérülés,
  • retinaleválás makulalyukkal vagy proliferatív vitreoretinopátiával kombinálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
62 szemből álló csoport
62 szemből álló csoport rhegmatogén retinaleválással, akik sikeres vitrectomián estek át SF6 tamponáddal
Diagnosztikai vizsgálat: M-diagramok
Az M-diagram (Inami Co., Tokió, Japán) a Matsumoto által kifejlesztett diagnosztikai eszköz a metamorfózis mértékének számszerűsítésére makulabetegségben szenvedő betegeknél.
Diagnosztikai vizsgálat: Mikroperimetria
A mikroperimetria egy eljárás a retina érzékenységének felmérésére, miközben a szemfenéket közvetlenül vizsgálják; pontos korrelációt tesz lehetővé a makula patológia és a megfelelő funkcionális rendellenesség között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi retina vastagsága
Időkeret: 1-6 hónapig
A "gyors makulaszkennelés" algoritmusból származó kvantitatív vastagságmérések több helyen is kimutatják a retina vastagságát, beleértve a középpontot, a központi részmezőt, valamint a makula 4 belső és 4 külső zónáját.
1-6 hónapig
A legjobban korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 1-6 hónapig
Az élesség a vizuális teljesítmény mértéke. A szemvizsgálat arra törekszik, hogy megtalálja azt a receptet, amely az elérhető legjobb korrigált vizuális teljesítményt biztosítja.
1-6 hónapig
Amsler teszt
Időkeret: 1-6 hónapig
A szabványos Amsler-teszt a fehér háttéren fekete vonalakkal működik. Az Amsler-rácsot eddig 1947 óta használták a metamorfopszia kvalitatív értékelésére.
1-6 hónapig
M-diagramok
Időkeret: 1-6 hónapig
Az M-diagramok 19 szaggatott vonalból állnak, a pontok közötti távolsággal 0,2° és 2,0° közötti látószögben. Matsumoto 1990-ben M-diagramokat dolgozott ki a metamorfópsia kvantitatív értékelésére makula betegségekben. Az M-diagramok több információt nyújtanak, mint az Amsler-diagram a vízszintes és függőleges vonalak tekintetében.
1-6 hónapig
Mikroperimetria
Időkeret: 1-6 hónapig
A mikroperimetria egy eljárás a retina érzékenységének felmérésére, miközben a szemfenéket közvetlenül vizsgálják; pontos korrelációt tesz lehetővé a makula patológia és a megfelelő funkcionális rendellenesség között.
1-6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adat röviden elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a M-diagramok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel