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Resultados funcionales y morfológicos del desprendimiento de retina regmatógeno tratado con vitrectomía

3 de abril de 2019 actualizado por: Medical University of Lublin

Resultados funcionales y morfológicos del desprendimiento de retina regmatógeno macula-on y macula-off tratado con vitrectomía pars plana y taponamiento con gas hexafluoruro de azufre

Examinar los resultados morfológicos y funcionales tras vitrectomía pars plana (VPP) con taponamiento con gas SF6 por desprendimiento de retina regmatógeno (DRR) macula-on y macula-off durante seis meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Examinar los resultados morfológicos y funcionales tras vitrectomía pars plana (VPP) con taponamiento con gas SF6 por desprendimiento de retina regmatógeno (DRR) macula-on y macula-off durante seis meses de seguimiento.

Métodos:

El estudio incluyó 62 ojos que se sometieron a una VPP exitosa con taponamiento con SF6 con RRD con mácula activada (34 ojos) y mácula desactivada (28 ojos) antes de la operación. La mejor agudeza visual corregida (MAVC), prueba de Amsler, gráficos M, tomografía de coherencia óptica (OCT) y microperimetría se realizaron a los 1, 3 y 6 meses después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Lublin, Polonia, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó 62 ojos que se sometieron con éxito a una vitrectomía con taponamiento con SF6 con mácula activada (34 ojos) y mácula desactivada (28 ojos) RRD antes de la operación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de desprendimiento de retina regmatógeno macula-on y macula-off.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de uveítis,
  • retinopatía diabética,
  • cirugía vitreorretiniana previa,
  • glaucoma o trauma ocular,
  • desprendimiento de retina combinado con agujero macular o vitreorretinopatía proliferativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de 62 ojos
Grupo de 62 ojos con desprendimiento de retina regmatógeno que se sometieron con éxito a una vitrectomía con taponamiento con SF6
Prueba de diagnóstico: M-gráficos
El M-chart (Inami Co., Tokio, Japón) es una herramienta de diagnóstico desarrollada por Matsumoto para cuantificar el grado de metamorfopsia en pacientes con enfermedades maculares.
Prueba de diagnóstico: Microperimetría
La microperimetría es un procedimiento para evaluar la sensibilidad de la retina mientras se examina directamente el fondo de ojo; permite una correlación exacta entre la patología macular y la anomalía funcional correspondiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la retina central
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
Las mediciones cuantitativas del grosor derivadas del algoritmo de "exploración macular rápida" informan del grosor de la retina en varios lugares, incluido el punto central, el subcampo central y 4 zonas internas y 4 externas de la mácula.
1 a 6 meses
La mejor agudeza visual corregida (MAVC)
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
La agudeza es una medida del rendimiento visual. El examen de la vista busca encontrar la prescripción que proporcione el mejor rendimiento visual corregido que se pueda lograr.
1 a 6 meses
Prueba de amsler
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
La prueba estándar de Amsler se realiza con líneas negras sobre fondo blanco. La rejilla de Amsler se ha utilizado hasta ahora para la evaluación cualitativa de la metamorfopsia desde 1947.
1 a 6 meses
M-gráficos
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
Los gráficos M constan de 19 líneas discontinuas con una distancia creciente entre los puntos en el rango de 0,2 ° a 2,0 ° de ángulo de visión. Matsumoto desarrolló gráficos M para la evaluación cuantitativa de la metamorfopsia en enfermedades de la mácula en 1990. Los gráficos M proporcionan más información que el gráfico de Amsler con respecto a las líneas horizontales y verticales.
1 a 6 meses
Microperimetría
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
La microperimetría es un procedimiento para evaluar la sensibilidad de la retina mientras se examina directamente el fondo de ojo; permite una correlación exacta entre la patología macular y la anomalía funcional correspondiente.
1 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Lublin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos estarán disponibles en breve.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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