Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne i morfologiczne wyniki przedarciowego odwarstwienia siatkówki leczonego witrektomią

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Medical University of Lublin

Funkcjonalne i morfologiczne wyniki przedarciowego odwarstwienia siatkówki plamki żółtej i plamki żółtej leczonej za pomocą witrektomii Pars Plana i tamponady gazowej heksafluorku siarki

Ocena wyników morfologicznych i czynnościowych po witrektomii pars plana (PPV) z tamponadą gazową SF6 z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) w okresie sześciu miesięcy obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Ocena wyników morfologicznych i czynnościowych po witrektomii pars plana (PPV) z tamponadą gazową SF6 z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) w okresie sześciu miesięcy obserwacji.

Metody:

Badaniem objęto 62 oczy, które przed operacją przeszły udaną PPV z tamponadą SF6 z założeniem plamki żółtej (34 oczy) i odcięciem plamki żółtej (28 oczu) RRD. Najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), test Amslera, wykresy M, optyczną koherentną tomografię (OCT) i mikroperymetrię wykonano 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 62 oczy, które przed operacją przeszły skuteczną witrektomię z tamponadą SF6 z założeniem plamki żółtej (34 oczy) i odcięciem plamki żółtej (28 oczu) RRD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano przedarciowe odwarstwienie plamki żółtej i plamki żółtej.

Kryteria wyłączenia:

  • historia zapalenia błony naczyniowej oka,
  • retinopatia cukrzycowa,
  • przebyta operacja witreoretinalna,
  • jaskra lub uraz oka,
  • odwarstwienie siatkówki połączone z otworem w plamce lub witreoretinopatią proliferacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 62 oczu
Grupa 62 oczu z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki po udanej witrektomii z tamponadą SF6
Test diagnostyczny: Wykresy M
Wykres M (Inami Co., Tokio, Japonia) to narzędzie diagnostyczne opracowane przez Matsumoto w celu ilościowego określenia stopnia metamorfopsji u pacjentów z chorobami plamki żółtej.
Test diagnostyczny: Mikroperymetria
Mikroperymetria to procedura oceny wrażliwości siatkówki podczas bezpośredniego badania dna oka; umożliwia dokładną korelację między patologią plamki żółtej a odpowiadającą jej nieprawidłowością czynnościową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Ilościowe pomiary grubości uzyskane na podstawie algorytmu „szybkiego skanowania plamki” podają grubość siatkówki w kilku miejscach, w tym w punkcie środkowym, środkowym podpolu oraz 4 wewnętrznych i 4 zewnętrznych strefach plamki żółtej.
1 do 6 miesięcy
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Ostrość jest miarą sprawności wzrokowej. Badanie wzroku ma na celu znalezienie recepty, która zapewni najlepszą możliwą skorygowaną sprawność widzenia.
1 do 6 miesięcy
Test Amslera
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Standardowy test Amslera wykonuje się z czarnymi liniami na białym tle. Siatka Amslera była dotychczas stosowana do jakościowej oceny metamorfopsji od 1947 roku.
1 do 6 miesięcy
Wykresy M
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
M-wykresy składają się z 19 linii przerywanych z rosnącą odległością między punktami w zakresie kąta patrzenia od 0,2° do 2,0°. Matsumoto opracował wykresy M do ilościowej oceny metamorfopsji w chorobach plamki żółtej w 1990 roku. Wykresy M dostarczają więcej informacji niż wykres Amslera w odniesieniu do linii poziomych i pionowych.
1 do 6 miesięcy
Mikroperymetria
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Mikroperymetria to procedura oceny wrażliwości siatkówki podczas bezpośredniego badania dna oka; umożliwia dokładną korelację między patologią plamki żółtej a odpowiadającą jej nieprawidłowością czynnościową.
1 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą dostępne w skrócie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na Wykresy M

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj