Funkcjonalne i morfologiczne wyniki przedarciowego odwarstwienia siatkówki leczonego witrektomią
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Medical University of Lublin
Funkcjonalne i morfologiczne wyniki przedarciowego odwarstwienia siatkówki plamki żółtej i plamki żółtej leczonej za pomocą witrektomii Pars Plana i tamponady gazowej heksafluorku siarki
Ocena wyników morfologicznych i czynnościowych po witrektomii pars plana (PPV) z tamponadą gazową SF6 z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) w okresie sześciu miesięcy obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Ocena wyników morfologicznych i czynnościowych po witrektomii pars plana (PPV) z tamponadą gazową SF6 z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki (RRD) w okresie sześciu miesięcy obserwacji.
Metody:
Badaniem objęto 62 oczy, które przed operacją przeszły udaną PPV z tamponadą SF6 z założeniem plamki żółtej (34 oczy) i odcięciem plamki żółtej (28 oczu) RRD. Najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), test Amslera, wykresy M, optyczną koherentną tomografię (OCT) i mikroperymetrię wykonano 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lublin, Polska, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 62 oczy, które przed operacją przeszły skuteczną witrektomię z tamponadą SF6 z założeniem plamki żółtej (34 oczy) i odcięciem plamki żółtej (28 oczu) RRD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano przedarciowe odwarstwienie plamki żółtej i plamki żółtej.
Kryteria wyłączenia:
- historia zapalenia błony naczyniowej oka,
- retinopatia cukrzycowa,
- przebyta operacja witreoretinalna,
- jaskra lub uraz oka,
- odwarstwienie siatkówki połączone z otworem w plamce lub witreoretinopatią proliferacyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 62 oczu
Grupa 62 oczu z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki po udanej witrektomii z tamponadą SF6
|
Wykres M (Inami Co., Tokio, Japonia) to narzędzie diagnostyczne opracowane przez Matsumoto w celu ilościowego określenia stopnia metamorfopsji u pacjentów z chorobami plamki żółtej.
Mikroperymetria to procedura oceny wrażliwości siatkówki podczas bezpośredniego badania dna oka; umożliwia dokładną korelację między patologią plamki żółtej a odpowiadającą jej nieprawidłowością czynnościową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
|
Ilościowe pomiary grubości uzyskane na podstawie algorytmu „szybkiego skanowania plamki” podają grubość siatkówki w kilku miejscach, w tym w punkcie środkowym, środkowym podpolu oraz 4 wewnętrznych i 4 zewnętrznych strefach plamki żółtej.
|
1 do 6 miesięcy
|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
|
Ostrość jest miarą sprawności wzrokowej.
Badanie wzroku ma na celu znalezienie recepty, która zapewni najlepszą możliwą skorygowaną sprawność widzenia.
|
1 do 6 miesięcy
|
|
Test Amslera
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
|
Standardowy test Amslera wykonuje się z czarnymi liniami na białym tle.
Siatka Amslera była dotychczas stosowana do jakościowej oceny metamorfopsji od 1947 roku.
|
1 do 6 miesięcy
|
|
Wykresy M
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
|
M-wykresy składają się z 19 linii przerywanych z rosnącą odległością między punktami w zakresie kąta patrzenia od 0,2° do 2,0°.
Matsumoto opracował wykresy M do ilościowej oceny metamorfopsji w chorobach plamki żółtej w 1990 roku.
Wykresy M dostarczają więcej informacji niż wykres Amslera w odniesieniu do linii poziomych i pionowych.
|
1 do 6 miesięcy
|
|
Mikroperymetria
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
|
Mikroperymetria to procedura oceny wrażliwości siatkówki podczas bezpośredniego badania dna oka; umożliwia dokładną korelację między patologią plamki żółtej a odpowiadającą jej nieprawidłowością czynnościową.
|
1 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane będą dostępne w skrócie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .