Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitrektomialla hoidetun rhegmatogeenisen verkkokalvon irtautumisen toiminnalliset ja morfologiset tulokset

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Medical University of Lublin

Pars Plana -vitrektomialla ja rikkiheksafluoridikaasutamponadilla käsitellyn verkkokalvon punakalvon irtoamisen toiminnalliset ja morfologiset tulokset

Tutkia morfologisia ja toiminnallisia tuloksia pars plana vitrectomian (PPV) jälkeen SF6-kaasutamponadilla, joka johtuu makulan päälle ja pois rhegmatogeenisesta verkkokalvon irtautumisesta (RRD) kuuden kuukauden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tutkia morfologisia ja toiminnallisia tuloksia pars plana vitrectomian (PPV) jälkeen SF6-kaasutamponadilla, joka johtuu makulan päälle ja pois rhegmatogeenisesta verkkokalvon irtautumisesta (RRD) kuuden kuukauden seurantajakson aikana.

Menetelmät:

Tutkimukseen sisältyi 62 silmää, joille tehtiin onnistunut PPV SF6-tamponadilla, jossa oli makula päälle (34 silmää) ja makula pois (28 silmää) RRD ennen leikkausta. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), Amsler-testi, M-kaaviot, optinen koherenssitomografia (OCT) ja mikroperimetria suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisältyi 62 silmää, joille tehtiin onnistunut vitrektomia SF6-tamponadilla, jossa oli makula päälle (34 silmää) ja makula pois (28 silmää) RRD ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu makula-on- ja macula-off-verkkokalvon rhegmatogeeninen irtauma.

Poissulkemiskriteerit:

  • uveiitin historia,
  • diabeettinen retinopatia,
  • edellinen lasikalvoleikkaus,
  • glaukooma tai silmävaurio,
  • verkkokalvon irtauma yhdistettynä makulareikään tai proliferatiiviseen vitreoretinopatiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
62 silmän ryhmä
Ryhmä 62 silmää, joilla on verkkokalvon irtoaminen ja joille tehtiin onnistunut vitrektomia SF6-tamponadilla
Diagnostinen testi: M-kaaviot
M-kaavio (Inami Co., Tokio, Japani) on Matsumoton kehittämä diagnostinen työkalu metamorfopsia-asteen kvantifioimiseksi potilailla, joilla on makulasairaus.
Diagnostinen testi: Mikroperimetria
Mikroperimetria on menetelmä verkkokalvon herkkyyden arvioimiseksi samalla, kun silmänpohjaa tutkitaan suoraan; se mahdollistaa tarkan korrelaation makulapatologian ja vastaavan toiminnallisen poikkeavuuden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
"Fast Macular Scan" -algoritmista johdetut kvantitatiiviset paksuusmittaukset raportoivat verkkokalvon paksuuden useissa kohdissa, mukaan lukien makulan keskipiste, keskiosakenttä ja 4 sisä- ja 4 ulkovyöhykettä.
1-6 kuukautta
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Tarkkuus on visuaalisen suorituskyvyn mitta. Näöntarkastuksessa pyritään löytämään resepti, joka tarjoaa parhaan mahdollisen korjatun visuaalisen suorituskyvyn.
1-6 kuukautta
Amsler testi
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Tavallinen Amsler-testi toimii mustilla viivoilla valkoisella taustalla. Amsler-ruudukkoa on käytetty metamorfopsian laadulliseen arviointiin toistaiseksi vuodesta 1947 lähtien.
1-6 kuukautta
M-kaaviot
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
M-kaaviot koostuvat 19 katkoviivasta, joiden pisteiden välinen etäisyys kasvaa välillä 0,2 ° - 2,0 ° katselukulma. Matsumoto kehitti M-kaaviot kvantitatiiviseen metamorfopsian arviointiin makulan sairauksissa vuonna 1990. M-kaaviot antavat enemmän tietoa kuin Amsler-kaavio vaaka- ja pystyviivojen suhteen.
1-6 kuukautta
Mikroperimetria
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Mikroperimetria on menetelmä verkkokalvon herkkyyden arvioimiseksi samalla, kun silmänpohjaa tutkitaan suoraan; se mahdollistaa tarkan korrelaation makulapatologian ja vastaavan toiminnallisen poikkeavuuden välillä.
1-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat saatavilla lyhyesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset M-kaaviot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa