Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функционально-морфологические результаты регматогенной отслойки сетчатки при витрэктомии

3 апреля 2019 г. обновлено: Medical University of Lublin

Функциональные и морфологические результаты регматогенной отслойки сетчатки с включением и удалением пятна при лечении витрэктомии Pars Plana и тампонады газом с гексафторидом серы

Изучить морфофункциональные результаты после витрэктомии плоской части (PPV) с тампонадой газом SF6 по поводу регматогенной отслойки сетчатки (RRD) с наличием и отсутствием пятна в течение шести месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Изучить морфофункциональные результаты после витрэктомии плоской части (PPV) с тампонадой газом SF6 по поводу регматогенной отслойки сетчатки (RRD) с наличием и отсутствием пятна в течение шести месяцев наблюдения.

Методы:

В исследование были включены 62 глаза, которым до операции была выполнена успешная PPV с тампонадой SF6 с включением макулы (34 глаза) и удалением макулы (28 глаз) RRD. Через 1, 3 и 6 месяцев после операции определяли максимально корригированную остроту зрения (НКОЗ), пробу Амслера, М-карты, оптическую когерентную томографию (ОКТ) и микропериметрию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Lublin, Польша, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 62 глаза, которым до операции была выполнена успешная витрэктомия с тампонадой SF6 с включением (34 глаза) и удалением пятна (28 глаз) RRD.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована макуло-на- и макуло-регматогенная отслойка сетчатки.

Критерий исключения:

  • увеит в анамнезе,
  • диабетическая ретинопатия,
  • предшествующие витреоретинальные операции,
  • глаукома или травма глаза,
  • отслойка сетчатки в сочетании с макулярным отверстием или пролиферативной витреоретинопатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа из 62 глаз
Группа из 62 глаз с регматогенной отслойкой сетчатки, перенесших успешную витрэктомию с тампонадой SF6
Диагностический тест: М-карты
M-диаграмма (Inami Co., Токио, Япония) — это диагностический инструмент, разработанный Мацумото для количественной оценки степени метаморфопсии у пациентов с заболеваниями желтого пятна.
Диагностический тест: Микропериметрия
Микропериметрия — это процедура оценки чувствительности сетчатки при непосредственном осмотре глазного дна; он обеспечивает точную корреляцию между патологией желтого пятна и соответствующей функциональной аномалией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная толщина сетчатки
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
Количественные измерения толщины, полученные с помощью алгоритма «быстрого сканирования макулы», сообщают о толщине сетчатки в нескольких местах, включая центральную точку, центральное подполе, а также 4 внутренние и 4 внешние зоны макулы.
От 1 до 6 месяцев
Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA)
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
Острота — это показатель зрительной работоспособности. Проверка зрения направлена ​​на поиск рецепта, который обеспечит наилучшие достижимые корректированные зрительные характеристики.
От 1 до 6 месяцев
Тест Амслера
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
Стандартный тест Амслера выполняется с черными линиями на белом фоне. Сетка Амслера используется для качественной оценки метаморфопсии с 1947 года.
От 1 до 6 месяцев
М-карты
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
М-карты состоят из 19 пунктирных линий с увеличением расстояния между точками в диапазоне от 0,2° до 2,0° угла обзора. Мацумото разработал М-диаграммы для количественной оценки метаморфопсии при заболеваниях макулы в 1990 году. М-диаграммы предоставляют больше информации, чем диаграммы Амслера, в отношении горизонтальных и вертикальных линий.
От 1 до 6 месяцев
Микропериметрия
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
Микропериметрия — это процедура оценки чувствительности сетчатки при непосредственном осмотре глазного дна; он обеспечивает точную корреляцию между патологией желтого пятна и соответствующей функциональной аномалией.
От 1 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут доступны вкратце.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования М-карты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться