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Resultados funcionais e morfológicos do descolamento de retina regmatogênico tratado com vitrectomia

3 de abril de 2019 atualizado por: Medical University of Lublin

Resultados funcionais e morfológicos de descolamento de retina regmatogênico macula-on e macula-off tratados com vitrectomia Pars Plana e tamponamento com gás hexafluoreto de enxofre

Examinar os resultados morfológicos e funcionais após vitrectomia pars plana (PPV) com tamponamento de gás SF6 devido a descolamento de retina regmatogênico macula-on e macula-off (RRD) durante seis meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Examinar os resultados morfológicos e funcionais após vitrectomia pars plana (PPV) com tamponamento de gás SF6 devido a descolamento de retina regmatogênico macula-on e macula-off (RRD) durante seis meses de acompanhamento.

Métodos:

O estudo incluiu 62 olhos submetidos a VPP bem-sucedida com tamponamento de SF6 com macula-on (34 olhos) e macula-off (28 olhos) RRD no pré-operatório. A acuidade visual com melhor correção (BCVA), teste de Amsler, M-charts, tomografia de coerência óptica (OCT) e microperimetria foram realizadas em 1, 3 e 6 meses de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Lublin, Polônia, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu 62 olhos que foram submetidos a vitrectomia bem-sucedida com tamponamento de SF6 com macula-on (34 olhos) e macula-off (28 olhos) RRD no pré-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O descolamento retiniano regmatogênico macula-on e macula-off diagnosticado.

Critério de exclusão:

  • história de uveíte,
  • Retinopatia diabética,
  • cirurgia vitreorretiniana prévia,
  • glaucoma ou trauma ocular,
  • descolamento de retina combinado com buraco macular ou vitreorretinopatia proliferativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de 62 olhos
Grupo de 62 olhos com descolamento retiniano regmatogênico submetidos a vitrectomia bem-sucedida com tamponamento de SF6
Teste de diagnostico: M-gráficos
O M-chart (Inami Co., Tóquio, Japão) é uma ferramenta de diagnóstico desenvolvida por Matsumoto para quantificar o grau de metamorfopsia em pacientes com doenças maculares.
Teste de diagnostico: Microperimetria
A microperimetria é um procedimento para avaliar a sensibilidade retiniana enquanto o fundo é examinado diretamente; permite a correlação exata entre a patologia macular e a anormalidade funcional correspondente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura central da retina
Prazo: 1 a 6 meses
Medições quantitativas de espessura derivadas do algoritmo "fast macular scan" relatam a espessura da retina em vários locais, incluindo o ponto central, subcampo central e 4 zonas internas e 4 externas da mácula.
1 a 6 meses
Acuidade visual com melhor correção (BCVA)
Prazo: 1 a 6 meses
A acuidade é uma medida do desempenho visual. O exame oftalmológico busca encontrar a prescrição que proporcionará o melhor desempenho visual corrigido possível.
1 a 6 meses
Teste de Amsler
Prazo: 1 a 6 meses
O teste padrão de Amsler é executado com linhas pretas sobre fundo branco. A grade de Amsler tem sido usada até agora para a avaliação qualitativa da metamorfopsia desde 1947.
1 a 6 meses
M-gráficos
Prazo: 1 a 6 meses
Os gráficos M consistem em 19 linhas tracejadas com distância crescente entre os pontos na faixa de ângulo de visão de 0,2° a 2,0°. Matsumoto desenvolveu M-charts para avaliação quantitativa de metamorfopsia em doenças da mácula em 1990. Os gráficos M fornecem mais informações do que o gráfico de Amsler em relação às linhas horizontais e verticais.
1 a 6 meses
Microperimetria
Prazo: 1 a 6 meses
A microperimetria é um procedimento para avaliar a sensibilidade retiniana enquanto o fundo é examinado diretamente; permite a correlação exata entre a patologia macular e a anormalidade funcional correspondente.
1 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Lublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados estarão disponíveis brevemente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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