Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle og morfologiske resultater af rhegmatogen nethindeløsning behandlet med vitrectomy

3. april 2019 opdateret af: Medical University of Lublin

Funktionelle og morfologiske resultater af macula-on og Macula-off Rhegmatogen nethindeløsning behandlet med Pars Plana Vitrectomy og svovlhexafluorid-gastamponade

At undersøge morfologiske og funktionelle resultater efter pars plana vitrektomi (PPV) med SF6-gastamponade på grund af macula-on og macula-off rhegmatogen retinal detachment (RRD) i løbet af seks måneder efter opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

At undersøge morfologiske og funktionelle resultater efter pars plana vitrektomi (PPV) med SF6-gastamponade på grund af macula-on og macula-off rhegmatogen retinal detachment (RRD) i løbet af seks måneder efter opfølgningen.

Metoder:

Undersøgelsen omfattede 62 øjne, der gennemgik vellykket PPV med SF6-tamponade med macula-on (34 øjne) og macula-off (28 øjne) RRD præoperativt. Den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA), Amsler-test, M-diagrammer, optisk kohærenstomografi (OCT) og mikroperimetri blev udført 1, 3 og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 62 øjne, der gennemgik vellykket vitrektomi med SF6-tamponade med macula-on (34 øjne) og macula-off (28 øjne) RRD præoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den diagnosticerede makula-on og macula-off rhegmatogen nethindeløsning.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med uveitis,
  • diabetisk retinopati,
  • tidligere vitreoretinal kirurgi,
  • glaukom eller øjentraume,
  • nethindeløsning kombineret med makulært hul eller proliferativ vitreoretinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe på 62 øjne
Gruppe på 62 øjne med rhegmatogen nethindeløsning, som gennemgik vellykket vitrektomi med SF6-tamponade
Diagnostisk test: M-diagrammer
M-diagrammet (Inami Co., Tokyo, Japan) er et diagnostisk værktøj udviklet af Matsumoto til at kvantificere graden af ​​metamorfopsi hos patienter med makulære sygdomme.
Diagnostisk test: Mikroperimetri
Mikroperimetri er en procedure til at vurdere nethindens følsomhed, mens fundus undersøges direkte; det muliggør nøjagtig korrelation mellem makulær patologi og tilsvarende funktionel abnormitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central retinal tykkelse
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Kvantitative tykkelsesmålinger afledt af algoritmen "hurtig makulær scanning" rapporterer nethindetykkelse på flere steder, herunder midtpunktet, det centrale underfelt og 4 indre og 4 ydre zoner af macula.
1 til 6 måneder
Den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Skarphed er et mål for visuel ydeevne. Øjenundersøgelsen søger at finde den recept, der vil give den bedst opnåelige korrigerede visuelle ydeevne.
1 til 6 måneder
Amsler test
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Standard Amsler-testen udføres med sorte streger på den hvide baggrund. Amsler-gitteret er hidtil blevet brugt til den kvalitative vurdering af metamorfopsien siden 1947.
1 til 6 måneder
M-diagrammer
Tidsramme: 1 til 6 måneder
M-diagrammet består af 19 stiplede linjer med stigende afstand mellem punkter i området fra 0,2° til 2,0° synsvinkel. Matsumoto udviklede M-diagrammer til kvantitativ metamorfopsi-evaluering i macula-sygdomme i 1990. M-diagrammer giver mere information end Amsler-diagram med hensyn til de vandrette og lodrette linjer.
1 til 6 måneder
Mikroperimetri
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Mikroperimetri er en procedure til at vurdere nethindens følsomhed, mens fundus undersøges direkte; det muliggør nøjagtig korrelation mellem makulær patologi og tilsvarende funktionel abnormitet.
1 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgængelige i korte træk.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med M-diagrammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner