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- 임상시험 NCT03903159
중독으로부터의 회복을 지원하기 위한 저널링 관행인 "긍정적인 피어 저널링" 파일럿 (PPJ)
2021년 8월 2일 업데이트: University of Minnesota
미네소타 시골 지역사회의 중독 회복: "긍정적인 동료 저널링" 파일럿 II부
이 연구의 주요 목적은 PPJ(Positive Peer Journaling) 개입의 개발과 치료 전달의 타당성, 수용 가능성 및 실행 계획입니다.
두 번째 목표는 PPJ가 가설 결과의 개선과 관련이 있는지 여부를 관찰하는 것입니다.
조사관이 조사할 주요 결과는 향상된 치료 유지 및 물질 사용 재발 감소입니다.
조사관은 또한 중재와 중재가 결과에 미치는 영향(예: 기분 개선 및 회복 만족도)에 대한 일련의 가설 매개체 사이의 연관성을 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 지난 해 SUD에 대한 DSM-V 기준을 1차 또는 2차 진단으로 충족
- PPJ 및 숙제 평가를 완료하는 데 필요한 짧은 서면 목록을 작성하기에 충분한 영어 능력,
- 최소 2주간 지속적인 금욕,
- 거주 약물 사용 장애 치료 프로그램 및 채용 사이트인 Wayside(약 2주)에서 처음 2주간의 치료를 마쳤고,
- 인구 10,500명 미만으로 정의된 농촌 지역 또는 소도시 출신이거나 귀국하는 참가자에게 우선권이 주어집니다.
- 그룹 회의 및 연구 직원과의 개별 회의에서 오디오 녹음에 동의합니다.
- 현재 Wayside 주거 프로그램의 고객이며,
- 참가자는 영어를 구사할 수 있어야 하며 짧은 목록을 작성하고 설문지에서 묻는 질문을 이해할 수 있을 만큼 문해력이 강해야 합니다.
- 연구 활동 기간 동안 Wayside에 거주할 여성에게 우선권이 주어집니다(예를 들어, 일주일 후에 이사하지 않음).
제외 기준:
- 연구에 동의 및/또는 참여하는 능력을 제한하는 정신병적 장애, 정신 질환(예: 자살 관념) 또는 인지 장애(예: 중증 치매, 외상성 뇌 손상)의 존재;
- 중증 정신 질환(현 정신분열증, 자살 생각을 동반한 주요 우울증);
- 연구 프로토콜의 만족스러운 참여 또는 완료를 방해하는 성격 장애,
- 정보에 입각한 자발적인 참여 동의를 제공할 수 없음,
- 어제 한 일 5가지 목록을 작성하지 못하고 설문지 항목을 이해하지 못하는 것으로 정의되는 참여하기에 충분한 영어 사용 능력 부족,
- 연구 직원의 판단에 연구 계획서의 만족스러운 참여 또는 완료를 방해하는 모든 손상, 활동 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료군
PPJ(긍정적인 피어 저널링)
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PPJ는 중독 회복을 지원하는 저널링 실습입니다.
PPJ는 회복 중인 삶의 질을 개선하고 재발을 줄이기 위해 지난 24시간 검토와 향후 24시간 계획을 권장합니다.
PPJ는 개인이 글머리 기호 목록을 만드는 열 머리글이 있는 표준 줄 저널을 사용합니다.
왼쪽 페이지에는 과거 24시간이 회상되며 "좋은" 일과 "나쁜" 일, 감사한 일이 항목별로 표시됩니다.
다른 사람들을 위한 소원도 이 페이지에 표현됩니다.
오른쪽 페이지에는 "회복", "일/학교", "영성", "가정 및 가정", "건강"과 같은 가치 있는 삶의 영역을 나타내는 제목을 통해 다가오는 24시간 동안의 가치 기반 활동을 계획합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 유지
기간: 8주
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연구가 끝날 때까지 호스트 시설에서 치료를 받았거나 연구 과정 동안 좋은 조건으로 거주 치료 시설을 떠난 참가자의 비율.
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8주
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물질 사용
기간: 8주
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개입 기간 동안 개인이 약물이나 알코올을 사용했다는 증거.
이것은 긍정적인 약물 스크리닝(소변 검사 또는 호흡 장치) 또는 물질 사용에 대한 참가자 자가 보고를 통해 평가됩니다.
연구 중에 불법 물질을 사용하는 참가자의 수로 보고됩니다.
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8주
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참석한 그룹 세션의 비율
기간: 8주
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그룹 세션의 백분율은 참석한 그룹 세션 수를 제공된 총 그룹 세션 수로 나누어 계산합니다.
결과는 15명의 참가자 모두를 합친 전체 그룹 출석률로 보고됩니다.
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8주
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작성된 PPJ 저널 항목 수
기간: 8주
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연구 과정 동안 작성한 PPJ 저널 항목의 총 수
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Krentzman, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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