Pilotowanie „pozytywnego dziennikarstwa koleżeńskiego” jako praktyki prowadzenia dziennika w celu wspierania wychodzenia z uzależnienia (PPJ)
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Odzyskiwanie uzależnień w wiejskiej społeczności Minnesoty: pilotaż „Pozytywnego dziennikarstwa rówieśniczego”, część II
Głównym celem tego badania jest rozwój interwencji Positive Peer Journaling (PPJ) oraz wykonalność, akceptowalność i logistyka dostarczania leczenia.
Drugim celem jest obserwacja, czy PPJ wiąże się z poprawą hipotetycznych wyników.
Głównymi wynikami, które zbadają badacze, są zwiększona retencja leczenia i zmniejszone nawroty używania substancji.
Badacze zbadają również związek między interwencją a zestawem hipotetycznych mediatorów wpływu interwencji na wyniki, np. poprawę nastroju i zadowolenie z powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- spełniają kryteria DSM-V dla SUD z ostatniego roku jako diagnoza pierwotna lub wtórna,
- Znajomość języka angielskiego wystarczająca do sporządzenia krótkich pisemnych list potrzebnych do ukończenia PPJ i ocen prac domowych,
- minimum 2 tygodnie trwałej abstynencji,
- ukończone pierwsze 2 tygodnie leczenia w Wayside (ok. 2 tygodnie), program leczenia uzależnień mieszkaniowych oraz miejsce rekrutacji,
- pierwszeństwo będą mieli uczestnicy, którzy pochodzą lub wracają z obszarów wiejskich lub małych miast określanych jako liczba ludności poniżej 10 500,
- wyrazić zgodę na nagrywanie dźwięku podczas spotkań grupowych oraz indywidualnych spotkań z pracownikami naukowymi,
- obecnie są klientami programu mieszkaniowego Wayside,
- uczestnicy muszą mówić po angielsku, a umiejętność czytania i pisania musi być wystarczająco dobra, aby pisać krótkie listy i rozumieć pytania zadawane w kwestionariuszach.
- Pierwszeństwo będą miały kobiety, które będą mieszkać w Wayside na czas trwania zajęć (i nie wyprowadzać się np. po tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- obecność zaburzenia psychotycznego, stanu psychicznego (np. myśli samobójcze) lub upośledzenia funkcji poznawczych (np. ciężka demencja, urazowe uszkodzenie mózgu) ograniczających możliwość wyrażenia zgody i/lub udziału w badaniu;
- ciężka choroba psychiczna (obecna schizofrenia, duża depresja z myślami samobójczymi);
- zaburzenia osobowości, które przeszkadzałyby w zadowalającym uczestnictwie lub ukończeniu protokołu badania,
- niemożność wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody na udział,
- brak wystarczającej znajomości języka angielskiego, aby wziąć udział, definiowany jako niemożność sporządzenia listy 5 rzeczy, które zrobili wczoraj i niemożność zrozumienia elementów kwestionariusza,
- wszelkie upośledzenia, czynności lub sytuacje, które w ocenie personelu badawczego uniemożliwiłyby satysfakcjonujący udział w protokole badania lub jego ukończenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa eksperymentalna
Pozytywne dzienniki koleżeńskie (PPJ)
|
PPJ to praktyka prowadzenia dziennika wspierająca wychodzenie z uzależnienia.
PPJ zachęca do przeglądu ostatnich 24 godzin i planowania nadchodzących 24 godzin, aby poprawić jakość życia w okresie zdrowienia i zmniejszyć nawroty.
PPJ używa standardowych dzienników w linie z nagłówkami kolumn, pod którymi poszczególne osoby tworzą wypunktowane listy.
Na lewej stronie przypomina się ostatnie 24 godziny, wymieniając „dobre” i „złe” rzeczy, które się wydarzyły i rzeczy, za które jest się wdzięcznym.
Życzenia dla innych są również wyrażane na tej stronie.
Na prawej stronie zaplanowane są działania oparte na wartościach na nadchodzące 24 godziny za pomocą nagłówków reprezentujących wartościowe dziedziny życia, takie jak „zdrowienie”, „praca/szkoła”, „duchowość”, „dom i gospodarstwo domowe” oraz „zdrowie”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy zostali zatrzymani na leczeniu w placówce goszczącej do końca badania lub którzy opuścili placówkę stacjonarną w dobrych warunkach w trakcie badania.
|
8 tygodni
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dowody na to, że dana osoba zażywała narkotyki lub alkohol w okresie interwencji.
Zostanie to ocenione na podstawie pozytywnego testu przesiewowego na obecność narkotyków (badanie moczu lub alkomat) lub samoopisu uczestnika dotyczącego używania substancji.
Podawana jako liczba uczestników, którzy używali nielegalnych substancji podczas badania.
|
8 tygodni
|
|
Procent sesji grupowych, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent sesji grupowych zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby sesji grupowych przez całkowitą liczbę oferowanych sesji grupowych.
Wynik jest podawany jako ogólny procent obecności w grupie dla wszystkich 15 uczestników łącznie.
|
8 tygodni
|
|
Liczba wpisów do dziennika PPJ
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Całkowita liczba wpisów do dziennika PPJ dokonanych w trakcie badania
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Krentzman, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .