- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03903159
Piloting "Positive Peer Journaling" una pratica di journaling per supportare il recupero dalla dipendenza (PPJ)
2 agosto 2021 aggiornato da: University of Minnesota
Recupero dalle dipendenze in una comunità rurale del Minnesota: Piloting "Positive Peer Journaling" Parte II
L'obiettivo principale di questo studio è lo sviluppo dell'intervento Positive Peer Journaling (PPJ) e la fattibilità, l'accettabilità e la logistica della consegna del trattamento.
Un secondo obiettivo è osservare se la PPJ è associata al miglioramento dei risultati ipotizzati.
Gli esiti primari che gli investigatori esamineranno sono una maggiore ritenzione del trattamento e una ridotta ricorrenza dell'uso di sostanze.
Gli investigatori esploreranno anche l'associazione tra l'intervento e una serie di mediatori ipotizzati dell'effetto dell'intervento sui risultati, ad esempio, miglioramento dell'umore e soddisfazione per il recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- minimo 18 anni di età,
- soddisfare i criteri del DSM-V per la SUD dell'anno passato come diagnosi primaria o secondaria,
- Alfabetizzazione inglese sufficiente per fare brevi elenchi scritti necessari per completare il PPJ e le valutazioni dei compiti a casa,
- minimo 2 settimane di astinenza prolungata,
- completato le prime 2 settimane di trattamento presso Wayside (circa 2 settimane), un programma residenziale di trattamento del disturbo da uso di sostanze e il sito di reclutamento,
- la priorità andrà ai partecipanti che provengono o tornano in una zona rurale o in una piccola città definita come popolazione inferiore a 10.500,
- accettare di essere audio registrato nelle riunioni di gruppo e nelle riunioni individuali con il personale di ricerca,
- attualmente sono clienti del programma residenziale Wayside,
- i partecipanti devono essere di lingua inglese e l'alfabetizzazione deve essere abbastanza forte da scrivere brevi elenchi e comprendere le domande poste nei questionari.
- La priorità andrà alle donne che risiederanno a Wayside per tutta la durata delle attività di studio (e che non si trasferiranno dopo una settimana, ad esempio).
Criteri di esclusione:
- presenza di un disturbo psicotico, condizione psichiatrica (ad es. ideazione suicidaria) o deterioramento cognitivo (ad es. demenza grave, lesione cerebrale traumatica) che limiti la capacità di dare il consenso e/o partecipare allo studio;
- grave malattia psichiatrica (schizofrenia attuale, depressione maggiore con ideazione suicidaria);
- disturbi della personalità che interferirebbero con la partecipazione soddisfacente o il completamento del protocollo di studio,
- incapacità di dare il consenso informato e volontario alla partecipazione,
- mancanza di alfabetizzazione inglese sufficiente per partecipare, definita come incapacità di fare un elenco di 5 cose che hanno fatto ieri e incapacità di comprendere gli elementi del questionario,
- qualsiasi menomazione, attività o situazione che, a giudizio del personale di ricerca, impedirebbe la partecipazione soddisfacente o il completamento del protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Gruppo di trattamento
Giornale tra pari positivo (PPJ)
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PPJ è una pratica di journaling per supportare il recupero dalla dipendenza.
PPJ incoraggia la revisione delle ultime 24 ore e la prossima pianificazione delle 24 ore per migliorare la qualità della vita durante il recupero e ridurre le ricadute.
PPJ utilizza riviste a righe standard con intestazioni di colonna in cui le persone creano elenchi puntati.
Nella pagina di sinistra vengono ricordate le ultime 24 ore, elencando le cose "buone" e "cattive" accadute e le cose per le quali si è grati.
Anche gli auguri per gli altri sono espressi in questa pagina.
Nella pagina a destra, le attività basate sui valori per le prossime 24 ore sono pianificate tramite intestazioni che rappresentano ambiti di vita importanti come "recupero", "lavoro/scuola", "spiritualità", "casa e famiglia" e "salute".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale di partecipanti che sono stati trattenuti in trattamento presso la struttura ospitante fino alla fine dello studio o che hanno lasciato la struttura di trattamento residenziale in buoni rapporti durante il corso dello studio.
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8 settimane
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: 8 settimane
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Prova che l'individuo ha fatto uso di droghe o alcol durante il periodo di intervento.
Questo sarà valutato tramite screening antidroga positivo (test delle urine o etilometro) o auto-segnalazione del consumo di sostanze da parte del partecipante.
Riportato come numero di partecipanti che fanno uso di sostanze illecite durante lo studio.
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8 settimane
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Percentuale di sessioni di gruppo frequentate
Lasso di tempo: 8 settimane
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La percentuale di sessioni di gruppo verrà calcolata prendendo il numero di sessioni di gruppo frequentate diviso per il numero totale di sessioni di gruppo offerte.
Il risultato è riportato come percentuale complessiva di partecipazione al gruppo per tutti i 15 partecipanti combinati.
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8 settimane
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Numero di voci di diario PPJ effettuate
Lasso di tempo: 8 settimane
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Conteggio totale del numero di voci di diario PPJ effettuate nel corso dello studio
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Krentzman, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .