Пилотирование «позитивного коллегиального ведения дневника» — практики ведения дневника для поддержки выздоровления от зависимости (PPJ)
2 августа 2021 г. обновлено: University of Minnesota
Выздоровление от зависимости в сельском сообществе Миннесоты: пилотный проект «Позитивное ведение журнала сверстников», часть II
Основной целью этого исследования является разработка вмешательства «Позитивное ведение коллегиального журнала» (PPJ), а также осуществимость, приемлемость и логистика проведения лечения.
Вторая цель состоит в том, чтобы наблюдать, связано ли PPJ с улучшением гипотетических исходов.
Основными результатами, которые будут изучать исследователи, являются улучшение сохранения лечения и снижение рецидивов употребления психоактивных веществ.
Исследователи также изучат связь между вмешательством и набором гипотетических посредников влияния вмешательства на исходы, например, улучшение настроения и удовлетворенность выздоровлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет,
- соответствуют критериям DSM-V для SUD в прошлом году в качестве первичного или вторичного диагноза,
- Уровень владения английским языком достаточный для составления коротких письменных списков, необходимых для выполнения PPJ и домашних заданий,
- минимум 2 недели стойкого воздержания,
- прошли первые 2 недели лечения в Wayside (примерно 2 недели), программу лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и место набора,
- приоритет отдается участникам, которые переезжают или возвращаются в сельскую местность или небольшой город с населением менее 10 500 человек,
- соглашаетесь на аудиозапись групповых встреч и индивидуальных встреч с исследовательским персоналом,
- в настоящее время являются клиентами жилой программы Wayside,
- участники должны говорить по-английски, а грамотность должна быть достаточно высокой, чтобы составлять краткие списки и понимать вопросы, заданные в анкетах.
- Приоритет отдается женщинам, которые будут проживать в Wayside в течение всего периода обучения (и не выезжать, например, через неделю).
Критерий исключения:
- наличие психотического расстройства, психического состояния (например, суицидальные мысли) или когнитивных нарушений (например, тяжелая деменция, черепно-мозговая травма), ограничивающих способность давать согласие и/или участвовать в исследовании;
- тяжелое психическое заболевание (текущая шизофрения, большая депрессия с суицидальными мыслями);
- расстройства личности, которые могут помешать удовлетворительному участию или завершению протокола исследования,
- невозможность дать информированное, добровольное согласие на участие,
- недостаточное знание английского языка для участия, определяемое как неспособность составить список из 5 вещей, которые они делали вчера, и неспособность понять пункты анкеты,
- любые нарушения, действия или ситуации, которые, по мнению исследовательского персонала, могут помешать удовлетворительному участию или завершению протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа лечения
Положительное коллегиальное ведение журнала (PPJ)
|
PPJ — это практика ведения журнала, помогающая избавиться от зависимости.
PPJ поощряет обзор последних 24 часов и планирование предстоящих 24 часов, чтобы улучшить качество жизни при выздоровлении и уменьшить рецидивы.
PPJ использует стандартные разлинованные журналы с заголовками столбцов, под которыми люди составляют маркированные списки.
На левой странице вспоминаются прошедшие 24 часа с перечислением «хороших» и «плохих» вещей, которые произошли, и вещей, за которые человек благодарен.
Пожелания для других также высказаны на этой странице.
На правой странице мероприятия, основанные на ценностях, запланированы на ближайшие 24 часа с помощью заголовков, представляющих ценные сферы жизни, такие как «выздоровление», «работа/учеба», «духовность», «дом и домашнее хозяйство» и «здоровье».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, которые оставались на лечении в принимающем учреждении до конца исследования или покинули лечебное учреждение на хороших условиях в ходе исследования.
|
8 недель
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: 8 недель
|
Доказательства того, что человек употреблял наркотики или алкоголь в период вмешательства.
Это будет оцениваться с помощью положительного скрининга на наркотики (анализ мочи или алкотестер) или самоотчета участника об употреблении психоактивных веществ.
Сообщается как количество участников, употребляющих запрещенные вещества во время исследования.
|
8 недель
|
|
Процент посещенных групповых занятий
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент групповых занятий будет рассчитан путем деления количества посещенных групповых занятий на общее количество предлагаемых групповых занятий.
Результат сообщается как общий процент посещаемости группы для всех 15 участников вместе взятых.
|
8 недель
|
|
Количество сделанных записей в журнале PPJ
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий подсчет количества записей в журнале PPJ, сделанных в ходе исследования.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Krentzman, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .