Prueba piloto de "Diario positivo entre pares", una práctica de registro en diario para apoyar la recuperación de la adicción (PPJ)
2 de agosto de 2021 actualizado por: University of Minnesota
Recuperación de adicciones en una comunidad rural de Minnesota: Prueba piloto de "Diario positivo entre pares" Parte II
El objetivo principal de este estudio es el desarrollo de la intervención Positive Peer Journaling (PPJ) y la viabilidad, aceptabilidad y logística de la entrega del tratamiento.
Un segundo objetivo es observar si la PPJ se asocia con una mejora en los resultados hipotéticos.
Los resultados principales que examinarán los investigadores son una mejor retención del tratamiento y una menor recurrencia del consumo de sustancias.
Los investigadores también explorarán la asociación entre la intervención y un conjunto de mediadores hipotéticos del efecto de la intervención en los resultados, por ejemplo, mejora en el estado de ánimo y satisfacción con la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo 18 años de edad,
- cumplir con los criterios del DSM-V para SUD del último año como diagnóstico primario o secundario,
- Alfabetización en inglés suficiente para hacer listas escritas cortas necesarias para completar PPJ y evaluaciones de tareas,
- mínimo 2 semanas de abstinencia sostenida,
- completó las primeras 2 semanas de tratamiento en Wayside (aproximadamente 2 semanas), un programa residencial de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y el sitio de reclutamiento,
- la prioridad será para los participantes que sean de o regresen a un área rural o pueblo pequeño definido como una población de menos de 10,500,
- aceptar ser grabado en audio en reuniones grupales y en reuniones individuales con el personal de investigación,
- actualmente son clientes en el programa residencial Wayside,
- los participantes deben hablar inglés y la alfabetización debe ser lo suficientemente fuerte como para escribir listas breves y comprender las preguntas formuladas en los cuestionarios.
- Se dará prioridad a las mujeres que residirán en Wayside durante la duración de las actividades del estudio (y que no se mudarán después de una semana, por ejemplo).
Criterio de exclusión:
- presencia de un trastorno psicótico, afección psiquiátrica (p. ej., ideación suicida) o deterioro cognitivo (p. ej., demencia grave, lesión cerebral traumática) que limita la capacidad para dar su consentimiento y/o participar en el estudio;
- enfermedad psiquiátrica grave (esquizofrenia actual, depresión mayor con ideación suicida);
- trastornos de la personalidad que podrían interferir con la participación satisfactoria o la finalización del protocolo de estudio,
- incapacidad para dar consentimiento informado y voluntario para participar,
- falta de alfabetización suficiente en inglés para participar, definida como la incapacidad para hacer una lista de 5 cosas que hicieron ayer y la incapacidad para comprender los elementos del cuestionario,
- cualquier impedimento, actividad o situación que, a juicio del personal de investigación, impediría la participación satisfactoria o la finalización del protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de tratamiento
Diario positivo de pares (PPJ)
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PPJ es una práctica de diario para apoyar la recuperación de la adicción.
PPJ alienta la revisión de las últimas 24 horas y la planificación de las próximas 24 horas para mejorar la calidad de vida en la recuperación y reducir las recaídas.
PPJ utiliza diarios con líneas estándar con encabezados de columna bajo los cuales las personas hacen listas con viñetas.
En la página de la izquierda, se recuerdan las últimas 24 horas, enumerando las cosas "buenas" y "malas" que sucedieron y las cosas por las que uno está agradecido.
Los deseos para los demás también se expresan en esta página.
En la página de la derecha, se planifican actividades basadas en valores para las próximas 24 horas a través de encabezados que representan dominios valiosos de la vida como "recuperación", "trabajo/escuela", "espiritualidad", "hogar y hogar" y "salud".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Porcentaje de participantes que permanecieron en tratamiento en el centro anfitrión hasta el final del estudio o que abandonaron el centro de tratamiento residencial en buenos términos durante el curso del estudio.
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8 semanas
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evidencia de que el individuo usó drogas o alcohol durante el período de intervención.
Esto se evaluará a través de una prueba de drogas positiva (prueba de orina o alcoholímetro) o un autoinforme del participante sobre el uso de sustancias.
Informado como el número de participantes que consumen sustancias ilícitas durante el estudio.
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8 semanas
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Porcentaje de sesiones grupales asistidas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El porcentaje de sesiones grupales se calculará tomando el número de sesiones grupales a las que se asistió dividido por el número total de sesiones grupales ofrecidas.
El resultado se informa como el porcentaje general de asistencia del grupo para los 15 participantes combinados.
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8 semanas
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Número de asientos de diario de PPJ realizados
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Recuento total del número de entradas de diario de PPJ realizadas durante el transcurso del estudio
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Krentzman, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .