A „pozitív társaknaplóírás” kísérleti naplóírási gyakorlata a függőségből való felépülés támogatására (PPJ)
2021. augusztus 2. frissítette: University of Minnesota
Függőségből való felépülés egy vidéki Minnesota közösségben: „Pozitív naplóírás” kísérleti II. rész
A tanulmány fő célja a Positive Peer Journaling (PPJ) beavatkozás fejlesztése, valamint a kezelések kivitelezhetősége, elfogadhatósága és logisztikája.
A másik cél annak megfigyelése, hogy a PPJ összefüggésben áll-e a feltételezett eredmények javulásával.
Az elsődleges eredmények, amelyeket a nyomozók megvizsgálnak, a jobb kezelés megtartása és a szerhasználat visszaesésének csökkentése.
A kutatók feltárják az összefüggést a beavatkozás és a beavatkozás kimenetelekre gyakorolt hatásának feltételezett közvetítői között, például a hangulatjavulás és a gyógyulással való elégedettség között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves,
- teljesíti a DSM-V kritériumait az elmúlt évi SUD-hoz elsődleges vagy másodlagos diagnózisként,
- elegendő angol nyelvtudás ahhoz, hogy rövid írásos listákat készítsen a PPJ és a házi feladatok értékeléséhez,
- legalább 2 hét tartós absztinencia,
- befejezte a Wayside-i kezelés első 2 hetét (körülbelül 2 hét), a lakossági szerhasználati zavarok kezelési programját és a felvételi helyszínt,
- elsőbbséget élveznek azok a résztvevők, akik 10 500-nál kisebb lélekszámúként meghatározott vidéki térségből vagy kisvárosból származnak, vagy visszaköltöznek oda,
- beleegyezik abba, hogy hangfelvételt készítsen a csoportüléseken és a kutató személyzettel folytatott egyéni találkozókon,
- jelenleg a Wayside lakossági program ügyfelei,
- A résztvevőknek angolul kell beszélniük, és írástudásuknak elég erősnek kell lenniük ahhoz, hogy rövid listákat írjanak, és megértsék a kérdőívekben feltett kérdéseket.
- Elsőbbséget élveznek azok a nők, akik a tanulmányi tevékenység idejére a Wayside-ban fognak lakni (és például egy hét után nem költöznek ki).
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus rendellenesség, pszichiátriai állapot (például öngyilkossági gondolatok) vagy kognitív károsodás (például súlyos demencia, traumás agysérülés) jelenléte, amely korlátozza a beleegyezés és/vagy a vizsgálatban való részvétel képességét;
- súlyos pszichiátriai betegség (jelenlegi skizofrénia, súlyos depresszió öngyilkossági gondolatokkal);
- olyan személyiségzavarok, amelyek akadályozzák a vizsgálati protokollban való kielégítő részvételt vagy annak befejezését,
- képtelenség tudatos, önkéntes hozzájárulást adni a részvételhez,
- az angol nyelvtudás hiánya a részvételhez, amit úgy határoznak meg, hogy képtelenség listát készíteni 5 dologról, amit tegnap tettek, és képtelenség megérteni a kérdőív elemeit,
- minden olyan károsodás, tevékenység vagy helyzet, amely a kutatószemélyzet megítélése szerint megakadályozná a vizsgálati protokollban való kielégítő részvételt vagy annak befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Kezelési csoport
Pozitív naplóírás (PPJ)
|
A PPJ egy naplóírási gyakorlat a függőségből való felépülés támogatására.
A PPJ ösztönzi az elmúlt 24 órás felülvizsgálatot és a közelgő 24 órás tervezést, hogy javítsa az életminőséget a felépülés során és csökkentse a visszaesést.
A PPJ szabványos soros naplókat használ oszlopfejlécekkel, amelyek alatt az egyének pontozott listákat készítenek.
A bal oldali oldalon az elmúlt 24 óra felidézése történik, felsorolva a „jó” és „rossz” dolgokat, amelyek megtörténtek, és azokat, amelyekért az ember hálás.
Ezen az oldalon másoknak szóló kívánságokat is megfogalmaznak.
A jobb oldali oldalon az elkövetkező 24 órában az értékeken alapuló tevékenységeket tervezzük meg olyan címsorok segítségével, amelyek olyan értékes életterületeket képviselnek, mint a „gyógyulás”, „munka/iskola”, „lelkiség”, „otthon és háztartás” és „egészség”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés megtartása
Időkeret: 8 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiket a vizsgálat végéig a fogadó intézményben kezeltek, vagy akik jó feltételekkel hagyták el a bentlakásos kezelési intézményt a vizsgálat során.
|
8 hét
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: 8 hét
|
Bizonyíték arra, hogy az érintett kábítószert vagy alkoholt fogyasztott a beavatkozási időszakban.
Ezt pozitív kábítószer-szűréssel (vizeletvizsgálat vagy alkoholszonda) vagy a résztvevők szerhasználati önjelentésével értékelik.
Jelentésük szerint azon résztvevők száma, akik tiltott szereket fogyasztottak a vizsgálat során.
|
8 hét
|
|
A csoportos üléseken részt vett százalékos arány
Időkeret: 8 hét
|
A csoportos foglalkozások százalékos arányát úgy számítják ki, hogy a részt vett csoportos foglalkozások számát elosztják a felajánlott csoportos foglalkozások számával.
Az eredmény a csoport részvételének százalékos aránya a 15 résztvevőre összesen.
|
8 hét
|
|
Készült PPJ naplóbejegyzések száma
Időkeret: 8 hét
|
A vizsgálat során a PPJ naplóbejegyzések teljes száma
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Krentzman, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .