Pilotering af "Positive Peer Journaling" en journaliseringspraksis for at støtte genopretning fra afhængighed (PPJ)
2. august 2021 opdateret af: University of Minnesota
Genopretning af afhængighed i et landdistrikt i Minnesota: Pilotering af "Positive Peer Journaling" del II
Hovedformålet med denne undersøgelse er udvikling af Positive Peer Journaling (PPJ) intervention og gennemførligheden, acceptablen og logistikken af behandlingslevering.
Et andet mål er at observere, om PPJ er forbundet med forbedring i hypoteseudfald.
De primære resultater, som efterforskerne vil undersøge, er øget behandlingsretention og reduceret gentagelse af stofbrug.
Efterforskerne vil også undersøge sammenhængen mellem interventionen og et sæt af hypotesemæglere af effekten af interventionen på resultater, fx forbedring af humør og tilfredshed med bedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimum 18 år,
- opfylde DSM-V-kriterier for sidste års SUD som primær eller sekundær diagnose,
- Engelsk læsefærdighed tilstrækkelig til at lave korte skriftlige lister, der er nødvendige for at gennemføre PPJ og lektievurderinger,
- mindst 2 ugers vedvarende afholdenhed,
- gennemførte de første 2 ugers behandling på Wayside (ca. 2 uger), et behandlingsprogram for stofmisbrug i boliger og rekrutteringsstedet,
- prioritet vil gå til deltagere, der er fra eller flytter tilbage til et landområde eller en lille by defineret som en befolkning på under 10.500,
- acceptere at blive lydoptaget i gruppemøder og i individuelle møder med forskningspersonale,
- er i øjeblikket kunder i Wayside-boligprogrammet,
- Deltagerne skal være engelsktalende, og læsefærdigheden skal være stærk nok til at skrive korte lister og forstå spørgsmålene i spørgeskemaerne.
- Prioritet vil gå til kvinder, der skal bo på Wayside i løbet af studieaktiviteterne (og ikke flytter ud efter f.eks. en uge).
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af en psykotisk lidelse, psykiatrisk tilstand (f.eks. selvmordstanker) eller kognitiv svækkelse (f.eks. svær demens, traumatisk hjerneskade), der begrænser evnen til at give samtykke og/eller deltage i undersøgelsen;
- alvorlig psykiatrisk sygdom (aktuel skizofreni, svær depression med selvmordstanker);
- personlighedsforstyrrelser, der ville forstyrre tilfredsstillende deltagelse i eller fuldførelse af undersøgelsesprotokollen,
- manglende evne til at give informeret, frivilligt samtykke til at deltage,
- mangel på tilstrækkelige engelskkundskaber til at deltage, defineret som manglende evne til at lave en liste over 5 ting, de gjorde i går, og manglende evne til at forstå spørgsmål i spørgeskemaet,
- enhver svækkelse, aktivitet eller situation, som efter forskningspersonalets vurdering ville forhindre tilfredsstillende deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Behandlingsgruppe
Positiv Peer Journaling (PPJ)
|
PPJ er en journaliseringspraksis til støtte for genopretning af afhængighed.
PPJ opfordrer til tidligere 24 timers gennemgang og kommende 24 timers planlægning for at forbedre livskvaliteten i restitution og reducere tilbagefald.
PPJ bruger standardlinede journaler med kolonneoverskrifter, hvorunder enkeltpersoner laver punktlister.
På venstre side er de sidste 24 timer genkaldt, med angivelse af "gode" og "dårlige" ting, der skete, og ting, som man er taknemmelig for.
Ønsker til andre er også udtrykt på denne side.
På højre side planlægges værdibaserede aktiviteter for de kommende 24 timer via overskrifter, der repræsenterer værdifulde livsdomæner såsom "genopretning", "arbejde/skole", "spiritualitet", "hjem og husstand" og "sundhed."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsretention
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der blev fastholdt i behandling på værtsfaciliteten indtil afslutningen af undersøgelsen, eller som forlod behandlingsstedet på gode vilkår i løbet af undersøgelsen.
|
8 uger
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Bevis for, at den enkelte har brugt stoffer eller alkohol i interventionsperioden.
Dette vil blive vurderet via positiv lægemiddelscreening (urintest eller breathalizer) eller deltagers selvrapportering af stofbrug.
Rapporteret som antallet af deltagere, der bruger ulovlige stoffer under undersøgelsen.
|
8 uger
|
|
Procentdel af deltog i gruppesessioner
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdelen af gruppesessioner vil blive beregnet ved at tage antallet af deltog i gruppesessioner divideret med det samlede antal tilbudte gruppesessioner.
Resultatet rapporteres som den samlede procentdel af gruppedeltagelse for alle 15 deltagere tilsammen.
|
8 uger
|
|
Antal PPJ-journalposter foretaget
Tidsramme: 8 uger
|
Samlet antal af antallet af PPJ-journalposter foretaget i løbet af undersøgelsen
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Krentzman, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .