Pilot "Positive Peer Journaling", een dagboekpraktijk om herstel van verslaving te ondersteunen (PPJ)
2 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Minnesota
Verslavingsherstel in een landelijke gemeenschap in Minnesota: pilot "Positive Peer Journaling" Deel II
Het hoofddoel van deze studie is de ontwikkeling van de Positive Peer Journaling (PPJ)-interventie en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en logistiek van de levering van behandelingen.
Een tweede doel is om te observeren of PPJ geassocieerd is met verbetering van de veronderstelde uitkomsten.
De belangrijkste resultaten die de onderzoekers zullen onderzoeken, zijn verbeterde retentie van de behandeling en verminderde herhaling van middelengebruik.
De onderzoekers zullen ook het verband onderzoeken tussen de interventie en een reeks veronderstelde bemiddelaars van het effect van de interventie op de uitkomsten, bijvoorbeeld verbetering van de stemming en tevredenheid met herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud,
- voldoen aan de DSM-V-criteria voor verslaving in het afgelopen jaar als primaire of secundaire diagnose,
- Engelse geletterdheid voldoende om korte schriftelijke lijsten te maken die nodig zijn om PPJ- en huiswerkbeoordelingen te voltooien,
- minimaal 2 weken aanhoudende onthouding,
- voltooide de eerste 2 weken van behandeling bij Wayside (ongeveer 2 weken), een behandelprogramma voor verslavingsproblematiek en de wervingssite,
- prioriteit gaat naar deelnemers die afkomstig zijn uit of verhuizen naar een landelijk gebied of een kleine stad, gedefinieerd als een bevolking van minder dan 10.500,
- stem ermee in om audio-opnames te maken in groepsbijeenkomsten en in individuele bijeenkomsten met onderzoekspersoneel,
- zijn momenteel klanten in het woonprogramma Wayside,
- deelnemers moeten Engels spreken en geletterdheid moet sterk genoeg zijn om korte lijsten te schrijven en de vragen in de vragenlijsten te begrijpen.
- Voorrang gaat uit naar vrouwen die voor de duur van de studieactiviteiten bij Wayside verblijven (en bijvoorbeeld niet na een week verhuizen).
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een psychotische stoornis, psychiatrische aandoening (bijv. zelfmoordgedachten) of cognitieve stoornissen (bijv. ernstige dementie, traumatisch hersenletsel) die het vermogen beperken om toestemming te geven en/of deel te nemen aan het onderzoek;
- ernstige psychiatrische aandoening (huidige schizofrenie, zware depressie met zelfmoordgedachten);
- persoonlijkheidsstoornissen die een bevredigende deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol zouden belemmeren,
- onvermogen om geïnformeerde, vrijwillige toestemming te geven voor deelname,
- gebrek aan voldoende Engelse geletterdheid om deel te nemen, gedefinieerd als het onvermogen om een lijst te maken van 5 dingen die ze gisteren hebben gedaan en het onvermogen om vragenlijstitems te begrijpen,
- elke stoornis, activiteit of situatie die naar het oordeel van het onderzoekspersoneel een bevredigende deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol zou verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Behandelingsgroep
Positieve Peer Journaling (PPJ)
|
PPJ is een dagboekpraktijk ter ondersteuning van het herstel van verslaving.
PPJ moedigt afgelopen 24 uur beoordeling en komende 24 uur planning aan om de kwaliteit van leven bij herstel te verbeteren en terugval te verminderen.
PPJ gebruikt standaard gelinieerde tijdschriften met kolomkoppen waaronder individuen lijsten met opsommingstekens maken.
Op de linkerpagina wordt de afgelopen 24 uur teruggeroepen, met vermelding van "goede" en "slechte" dingen die zijn gebeurd en dingen waarvoor men dankbaar is.
Op deze pagina worden ook wensen voor anderen uitgesproken.
Op de rechterpagina worden op waarden gebaseerde activiteiten voor de komende 24 uur gepland via kopjes die waardevolle levensdomeinen vertegenwoordigen, zoals 'herstel', 'werk/school', 'spiritualiteit', 'huis en huishouden' en 'gezondheid'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage deelnemers dat tot het einde van de studie in behandeling bleef in de gastinstelling of dat de residentiële behandelingsinstelling in de loop van de studie op goede voet verliet.
|
8 weken
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bewijs dat de persoon tijdens de interventieperiode drugs of alcohol heeft gebruikt.
Dit wordt beoordeeld via een positieve drugsscreening (urinetest of breathalizer) of een zelfrapportage van middelengebruik door de deelnemer.
Gerapporteerd als het aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek illegale middelen gebruikt.
|
8 weken
|
|
Percentage bijgewoonde groepssessies
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het percentage groepssessies wordt berekend door het aantal bijgewoonde groepssessies te delen door het totale aantal aangeboden groepssessies.
Het resultaat wordt gerapporteerd als het totale percentage van groepsaanwezigheid voor alle 15 deelnemers samen.
|
8 weken
|
|
Aantal gemaakte PPJ-journaalboekingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totale telling van het aantal PPJ-journaalboekingen die in de loop van het onderzoek zijn gemaakt
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Krentzman, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .