- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03903159
Pilotoidaan "positiivinen vertaispäiväkirja" päiväkirjakäytäntö, joka tukee riippuvuudesta toipumista (PPJ)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota
Riippuvuudesta toipuminen Minnesotan maaseutuyhteisössä: "Positiivisen vertaispäiväkirjan" pilotointi, osa II
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on Positive Peer Journaling (PPJ) -intervention ja hoidon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja logistiikan kehittäminen.
Toinen tavoite on tarkkailla, liittyykö PPJ oletettujen tulosten paranemiseen.
Ensisijaiset tulokset, joita tutkijat tutkivat, ovat lisääntynyt hoidon kesto ja päihteiden käytön toistumisen väheneminen.
Tutkijat selvittävät myös intervention ja oletettujen välittäjien välistä yhteyttä intervention vaikutuksesta tuloksiin, kuten mielialan paranemiseen ja tyytyväisyyteen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias,
- täyttää DSM-V-kriteerit kuluneen vuoden SUD:lle ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina,
- Englannin kielen taito riittää lyhyiden kirjallisten luetteloiden tekemiseen PPJ- ja kotitehtävien arvioinnissa,
- vähintään 2 viikkoa jatkuva raittius,
- suorittanut ensimmäiset 2 viikkoa Waysiden hoitoa (noin 2 viikkoa), päihdehäiriöiden hoito-ohjelmaa ja rekrytointipaikkaa,
- etusijalla ovat osallistujat, jotka ovat kotoisin tai muuttavat takaisin maaseudulta tai pikkukaupungista, jonka väkiluku on alle 10 500,
- suostuvat tallentamaan ääni ryhmäkokouksissa ja yksittäisissä tapaamisissa tutkimushenkilöstön kanssa,
- ovat tällä hetkellä Waysiden asunto-ohjelman asiakkaita,
- Osallistujien tulee olla englanninkielisiä ja lukutaidon on oltava riittävän vahva kirjoittaakseen lyhyitä listoja ja ymmärtämään kyselylomakkeissa esitettyjä kysymyksiä.
- Etusijalla ovat naiset, jotka asuvat Waysidessa opiskelun ajan (eivätkä esimerkiksi muutta pois viikon kuluttua).
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisen häiriön, psykiatrisen tilan (esim. itsemurha-ajatukset) tai kognitiivisen heikentymisen (esim. vakava dementia, traumaattinen aivovamma) läsnäolo, joka rajoittaa kykyä antaa suostumus ja/tai osallistua tutkimukseen;
- vakava psykiatrinen sairaus (nykyinen skitsofrenia, vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia);
- persoonallisuushäiriöt, jotka häiritsevät tyydyttävää osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista,
- kyvyttömyys antaa tietoinen, vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen,
- riittävän englanninkielisen lukutaidon puute osallistuakseen, mikä määritellään kyvyttömyyteksi laatia luettelo viidestä eilen tekemästään asiasta ja kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeen kohtia,
- heikkeneminen, toiminta tai tilanne, joka tutkimushenkilöstön arvion mukaan estäisi tyydyttävän osallistumisen tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hoitoryhmä
Positiivinen vertaispäiväkirja (PPJ)
|
PPJ on päiväkirjakäytäntö, joka tukee riippuvuudesta toipumista.
PPJ rohkaisee edellisen 24 tunnin tarkasteluun ja tulevaan 24 tunnin suunnitteluun elämänlaadun parantamiseksi toipumisen aikana ja uusiutumisen vähentämiseksi.
PPJ käyttää tavallisia vuorattuja lehtiä sarakeotsikoilla, joiden alle yksilöt tekevät luettelomerkittyjä luetteloita.
Vasemmalla sivulla muistetaan kuluneita 24 tuntia eriteltynä "hyviä" ja "huonoja" tapahtumia ja asioita, joista ollaan kiitollisia.
Tällä sivulla esitetään myös toiveita muille.
Oikeanpuoleiselle sivulle suunnitellaan tulevan 24 tunnin arvopohjaisia aktiviteetteja otsikoilla, jotka edustavat arvokkaita elämänalueita, kuten "toipuminen", "työ/koulu", "hengellisyys", "koti ja kotitalous" ja "terveys".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka jäivät hoitoon isäntälaitoksessa tutkimuksen loppuun asti tai jotka lähtivät hoitolaitoksesta hyvissä olosuhteissa tutkimuksen aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Todisteet siitä, että henkilö käytti huumeita tai alkoholia interventiojakson aikana.
Tämä arvioidaan positiivisen huumeseulonnan (virtsatestin tai alkometrin) tai osallistujan oman päihteidenkäytön raportin avulla.
Ilmoitettu niiden osallistujien lukumääränä, jotka käyttivät laittomia aineita tutkimuksen aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistuneiden ryhmäistuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmäistuntojen prosenttiosuus lasketaan jakamalla osallistuneiden ryhmäistuntojen määrä tarjottujen ryhmäistuntojen kokonaismäärällä.
Tulos ilmoitetaan ryhmän osallistumisprosenttina kaikille 15 osallistujalle yhteensä.
|
8 viikkoa
|
|
Tehtyjen PPJ-päiväkirjamerkintöjen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen aikana tehtyjen PPJ-päiväkirjamerkintöjen kokonaismäärä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Krentzman, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .