- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03903159
Pilotierung von "Positive Peer Journaling", einer Journaling-Praxis zur Unterstützung der Genesung von der Sucht (PPJ)
2. August 2021 aktualisiert von: University of Minnesota
Genesung von Suchterkrankungen in einer ländlichen Gemeinde in Minnesota: Pilotierung von „Positive Peer Journaling“ Teil II
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung der Positive Peer Journaling (PPJ)-Intervention und die Machbarkeit, Akzeptanz und Logistik der Behandlungsbereitstellung.
Ein zweites Ziel ist es zu beobachten, ob PPJ mit einer Verbesserung der hypothetischen Ergebnisse verbunden ist.
Die primären Ergebnisse, die die Ermittler untersuchen werden, sind eine verbesserte Behandlungsretention und ein reduziertes Wiederauftreten des Substanzkonsums.
Die Ermittler werden auch den Zusammenhang zwischen der Intervention und einer Reihe von hypothetischen Mediatoren der Wirkung der Intervention auf die Ergebnisse untersuchen, z. B. Verbesserung der Stimmung und Zufriedenheit mit der Genesung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre,
- erfüllen die DSM-V-Kriterien für SUD des vergangenen Jahres als primäre oder sekundäre Diagnose,
- Englischkenntnisse, die ausreichen, um kurze schriftliche Listen zu erstellen, die zum Abschließen von PPJ- und Hausaufgabenbewertungen erforderlich sind,
- mindestens 2 Wochen anhaltende Abstinenz,
- die ersten 2 Wochen der Behandlung bei Wayside (ca. 2 Wochen), einem Behandlungsprogramm für Drogenkonsumstörungen in Wohngebieten und der Rekrutierungsstelle abgeschlossen haben,
- Vorrang erhalten Teilnehmer, die aus einem ländlichen Gebiet oder einer Kleinstadt mit weniger als 10.500 Einwohnern stammen oder dorthin zurückkehren.
- stimme zu, dass in Gruppensitzungen und in Einzelsitzungen mit Forschungsmitarbeitern Audioaufnahmen gemacht werden,
- sind derzeit Kunden im Wohnprogramm Wayside,
- Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und die Lese- und Schreibkenntnisse müssen stark genug sein, um kurze Listen zu schreiben und die in den Fragebögen gestellten Fragen zu verstehen.
- Priorität haben Frauen, die für die Dauer der Studienaktivitäten bei Wayside wohnen (und beispielsweise nicht nach einer Woche ausziehen).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer psychotischen Störung, eines psychiatrischen Zustands (z. B. Suizidgedanken) oder einer kognitiven Beeinträchtigung (z. B. schwere Demenz, traumatische Hirnverletzung), die die Fähigkeit zur Einwilligung und/oder Teilnahme an der Studie einschränkt;
- schwere psychiatrische Erkrankung (aktuelle Schizophrenie, schwere Depression mit Suizidgedanken);
- Persönlichkeitsstörungen, die eine zufriedenstellende Teilnahme am oder Abschluss des Studienprotokolls beeinträchtigen würden,
- Unfähigkeit, eine informierte, freiwillige Zustimmung zur Teilnahme zu geben,
- Mangel an ausreichenden Englischkenntnissen zur Teilnahme, definiert als Unfähigkeit, eine Liste von 5 Dingen zu erstellen, die sie gestern getan haben, und Unfähigkeit, Fragebogenelemente zu verstehen,
- jede Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Forschungspersonals eine zufriedenstellende Teilnahme am oder Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Behandlungsgruppe
Positives Peer-Journaling (PPJ)
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PPJ ist eine Journaling-Praxis zur Unterstützung der Genesung von Suchterkrankungen.
PPJ empfiehlt die Überprüfung der vergangenen 24 Stunden und die Planung der nächsten 24 Stunden, um die Lebensqualität in der Genesung zu verbessern und Rückfälle zu reduzieren.
PPJ verwendet standardmäßige linierte Zeitschriften mit Spaltenüberschriften, unter denen Einzelpersonen Listen mit Aufzählungszeichen erstellen.
Auf der linken Seite werden die vergangenen 24 Stunden in Erinnerung gerufen, wobei „gute“ und „schlechte“ Dinge aufgelistet werden, die passiert sind, und Dinge, für die man dankbar ist.
Auch Wünsche für andere werden auf dieser Seite geäußert.
Auf der rechten Seite werden wertebasierte Aktivitäten für die kommenden 24 Stunden über Überschriften geplant, die wertvolle Lebensbereiche wie „Erholung“, „Arbeit/Schule“, „Spiritualität“, „Haus und Haushalt“ und „Gesundheit“ darstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsaufbewahrung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bis zum Ende der Studie in der Gasteinrichtung behandelt wurden oder die stationäre Behandlungseinrichtung im Laufe der Studie im guten Einvernehmen verlassen haben.
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8 Wochen
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 8 Wochen
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Nachweis, dass die Person während des Interventionszeitraums Drogen oder Alkohol konsumiert hat.
Dies wird anhand eines positiven Drogenscreenings (Urintest oder Beatmungsgerät) oder der Selbstauskunft des Teilnehmers über den Substanzkonsum beurteilt.
Angegeben als Anzahl der Teilnehmer, die während der Studie illegale Substanzen konsumieren.
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8 Wochen
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Prozentsatz der besuchten Gruppensitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Prozentsatz der Gruppensitzungen wird berechnet, indem die Anzahl der besuchten Gruppensitzungen dividiert durch die Gesamtzahl der angebotenen Gruppensitzungen genommen wird.
Das Ergebnis wird als Gesamtprozentsatz der Gruppenteilnahme für alle 15 Teilnehmer zusammen angegeben.
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8 Wochen
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Anzahl der vorgenommenen PPJ-Journaleinträge
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gesamtzahl der im Verlauf der Studie vorgenommenen PPJ-Journaleinträge
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Krentzman, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004619
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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