Pilotní testování "Pozitivní peer žurnálování" praxe žurnálování na podporu zotavení ze závislosti (PPJ)
2. srpna 2021 aktualizováno: University of Minnesota
Zotavení ze závislosti ve venkovské komunitě Minnesoty: Pilotáž "Pozitivního peer Journalingu" Část II
Hlavním cílem této studie je vývoj intervence Positive Peer Journaling (PPJ) a proveditelnost, přijatelnost a logistika poskytování léčby.
Druhým cílem je pozorovat, zda je PPJ spojena se zlepšením předpokládaných výsledků.
Primárními výsledky, které budou vyšetřovatelé zkoumat, jsou zvýšená retence léčby a snížení recidivy užívání návykových látek.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat souvislost mezi intervencí a sadou předpokládaných mediátorů účinku intervence na výsledky, např. zlepšení nálady a spokojenost s uzdravením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk minimálně 18 let,
- splňují kritéria DSM-V pro SUD v minulém roce jako primární nebo sekundární diagnózu,
- Anglická gramotnost dostatečná k sepsání krátkých písemných seznamů potřebných k dokončení hodnocení PPJ a domácích úkolů,
- minimálně 2 týdny trvalá abstinence,
- dokončil první 2 týdny léčby ve Wayside (přibližně 2 týdny), program rezidenční léčby poruch užívání návykových látek a místo náboru,
- prioritu budou mít účastníci, kteří pocházejí z venkovské oblasti nebo malého města, nebo se do nich stěhují, definovaných jako počet obyvatel nižší než 10 500,
- souhlasit se zvukovým záznamem při skupinových setkáních a při individuálních setkáních s výzkumným personálem,
- v současné době jsou klienty rezidenčního programu Wayside,
- účastníci musí mluvit anglicky a musí být dostatečně gramotní, aby mohli napsat krátké seznamy a porozumět otázkám kladeným v dotaznících.
- Přednost budou mít ženy, které budou bydlet na Wayside po dobu studijních aktivit (a neodstěhují se například po jednom týdnu).
Kritéria vyloučení:
- přítomnost psychotické poruchy, psychiatrického stavu (např. sebevražedné myšlenky) nebo kognitivní poruchy (např. těžká demence, traumatické poranění mozku) omezující schopnost dát souhlas a/nebo se účastnit studie;
- těžké psychiatrické onemocnění (současná schizofrenie, velká deprese se sebevražednými myšlenkami);
- poruchy osobnosti, které by narušovaly uspokojivou účast ve studijním protokolu nebo jeho dokončení,
- neschopnost dát informovaný, dobrovolný souhlas s účastí,
- nedostatečná znalost angličtiny k účasti, definovaná jako neschopnost sestavit seznam 5 věcí, které včera udělali, a neschopnost porozumět položkám dotazníku,
- jakékoli narušení, činnost nebo situace, která by podle úsudku výzkumného personálu bránila uspokojivé účasti na protokolu studie nebo dokončení protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Léčebná skupina
Pozitivní peer Journaling (PPJ)
|
PPJ je deníková praxe na podporu zotavení ze závislosti.
PPJ podporuje 24hodinovou revizi a nadcházející 24hodinové plánování, aby se zlepšila kvalita života při zotavování a snížila se recidiva.
PPJ používá standardní řádkové časopisy se záhlavími sloupců, pod kterými jednotlivci vytvářejí seznamy s odrážkami.
Na levé straně je připomenuto posledních 24 hodin s uvedením „dobrých“ a „špatných“ věcí, které se staly, a věcí, za které je člověk vděčný.
Na této stránce jsou vyjádřena i přání pro ostatní.
Na pravé straně jsou naplánovány aktivity založené na hodnotách na nadcházejících 24 hodin prostřednictvím nadpisů představujících cenné oblasti života, jako je „regenerace“, „práce/škola“, „duchovno“, „domov a domácnost“ a „zdraví“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení léčby
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento účastníků, kteří byli ponecháni v léčbě v hostitelském zařízení až do konce studie nebo kteří opustili rezidenční léčebné zařízení za dobrých podmínek v průběhu studie.
|
8 týdnů
|
|
Použití látky
Časové okno: 8 týdnů
|
Důkaz, že jednotlivec během období intervence užíval drogy nebo alkohol.
To bude posouzeno pomocí pozitivního screeningu na drogy (test moči nebo dechového přístroje) nebo účastníka, který sám sebe hlásí o užívání látky.
Uváděno jako počet účastníků, kteří během studie užívali nelegální látky.
|
8 týdnů
|
|
Procento zúčastněných skupinových relací
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento skupinových sezení se vypočítá jako počet navštívených skupinových sezení dělený celkovým počtem nabízených skupinových sezení.
Výsledek se uvádí jako celkové procento skupinové účasti všech 15 účastníků dohromady.
|
8 týdnů
|
|
Počet provedených zápisů do deníku PPJ
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkový počet záznamů do deníku PPJ provedených v průběhu studie
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Krentzman, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .