Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piloter "Positive Peer Journaling" en journalføringspraksis for å støtte utvinning fra avhengighet (PPJ)

2. august 2021 oppdatert av: University of Minnesota

Gjenoppretting av avhengighet i et landlig fellesskap i Minnesota: Pilotering av "Positive Peer Journaling" del II

Hovedmålet med denne studien er utvikling av Positive Peer Journaling (PPJ) intervensjon og gjennomførbarhet, akseptabilitet og logistikk for behandlingslevering. Et annet mål er å observere om PPJ er assosiert med forbedring i hypoteseutfall. De primære resultatene etterforskerne vil undersøke er forbedret behandlingsoppbevaring og redusert tilbakefall av rusmiddelbruk. Etterforskerne vil også undersøke sammenhengen mellom intervensjonen og et sett med hypotese mediatorer av effekten av intervensjonen på utfall, for eksempel forbedring i humør og tilfredshet med bedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Wayside Women's Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimum 18 år,
  • oppfylle DSM-V-kriterier for siste års SUD som primær- eller sekundærdiagnose,
  • Engelsk leseferdighet tilstrekkelig til å lage korte skriftlige lister som trengs for å fullføre PPJ og leksevurderinger,
  • minst 2 uker vedvarende avholdenhet,
  • fullførte de første 2 ukene med behandling på Wayside (ca. 2 uker), et behandlingsprogram for rusforstyrrelser i hjemmet og rekrutteringsstedet,
  • prioritet vil gå til deltakere som er fra eller flytter tilbake til et landlig område eller en liten by definert som en befolkning på mindre enn 10 500,
  • godta å bli tatt opp lyd i gruppemøter og i individuelle møter med forskningsansatte,
  • er for tiden kunder i Wayside-boligprogrammet,
  • Deltakerne må være engelsktalende og leseferdighetene må være sterk nok til å skrive korte lister og forstå spørsmålene som stilles i spørreskjemaene.
  • Prioritet vil gå til kvinner som skal bo på Wayside så lenge studieaktivitetene varer (og ikke flytter ut etter for eksempel en uke).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en psykotisk lidelse, psykiatrisk tilstand (f.eks. selvmordstanker) eller kognitiv svikt (f.eks. alvorlig demens, traumatisk hjerneskade) som begrenser evnen til å gi samtykke og/eller delta i studien;
  • alvorlig psykiatrisk sykdom (nåværende schizofreni, alvorlig depresjon med selvmordstanker);
  • personlighetsforstyrrelser som ville forstyrre tilfredsstillende deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen,
  • manglende evne til å gi informert, frivillig samtykke til å delta,
  • mangel på tilstrekkelig engelskkunnskaper til å delta, definert som manglende evne til å lage en liste over 5 ting de gjorde i går og manglende evne til å forstå spørsmål i spørreskjemaet,
  • enhver svekkelse, aktivitet eller situasjon som etter forskningspersonalets vurdering ville hindre tilfredsstillende deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Behandlingsgruppe
Positiv Peer Journaling (PPJ)
PPJ er en journalføringspraksis for å støtte utvinning av avhengighet. PPJ oppfordrer siste 24-timers gjennomgang og kommende 24-timers planlegging for å forbedre livskvaliteten i restitusjon og redusere tilbakefall. PPJ bruker standardlinjede journaler med kolonneoverskrifter der enkeltpersoner lager punktlister. På venstre side huskes de siste 24 timene, og spesifiserer "gode" og "dårlige" ting som har skjedd og ting man er takknemlig for. Ønsker for andre er også uttrykt på denne siden. På høyre side planlegges verdibaserte aktiviteter for de kommende 24 timene via overskrifter som representerer verdsatte livsdomener som "gjenoppretting", "arbeid/skole", "åndelighet", "hjem og husholdning" og "helse."

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretensjon
Tidsramme: 8 uker
Andel av deltakerne som ble holdt i behandling ved vertsanlegget frem til slutten av studien eller som forlot behandlingssenteret på gode vilkår i løpet av studiet.
8 uker
Stoffbruk
Tidsramme: 8 uker
Bevis på at personen brukte narkotika eller alkohol i intervensjonsperioden. Dette vil bli vurdert via positiv medikamentscreening (urintest eller pusteapparat) eller deltakerens egenrapportering av rusmiddelbruk. Rapportert som antall deltakere som bruker ulovlige stoffer under studien.
8 uker
Andel deltatte gruppeøkter
Tidsramme: 8 uker
Prosentandelen av gruppeøkter vil bli beregnet ved å ta antall deltatte gruppeøkter delt på totalt antall gruppeøkter som tilbys. Utfallet rapporteres som den totale prosentandelen av gruppedeltakelse for alle 15 deltakerne til sammen.
8 uker
Antall PPJ-journaloppføringer
Tidsramme: 8 uker
Totalt antall PPJ-journaloppføringer i løpet av studien
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Krentzman, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004619

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere