- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03903159
Pilotando "Positive Peer Journaling", uma prática de registro no diário para apoiar a recuperação do vício (PPJ)
2 de agosto de 2021 atualizado por: University of Minnesota
Recuperação de vícios em uma comunidade rural de Minnesota: testando "Positive Peer Journaling" Parte II
O principal objetivo deste estudo é o desenvolvimento da intervenção Positive Peer Journaling (PPJ) e a viabilidade, aceitabilidade e logística da administração do tratamento.
Um segundo objetivo é observar se o PPJ está associado à melhora nos resultados hipotéticos.
Os resultados primários que os investigadores examinarão são retenção aprimorada do tratamento e recorrência reduzida do uso de substâncias.
Os investigadores também explorarão a associação entre a intervenção e um conjunto de mediadores hipotéticos do efeito da intervenção nos resultados, por exemplo, melhora do humor e satisfação com a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Wayside Women's Treatment Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 18 anos,
- atender aos critérios do DSM-V para SUD do ano passado como diagnóstico primário ou secundário,
- Alfabetização em inglês suficiente para fazer listas escritas curtas necessárias para concluir as avaliações do PPJ e da lição de casa,
- mínimo de 2 semanas de abstinência sustentada,
- completou as primeiras 2 semanas de tratamento em Wayside (aproximadamente 2 semanas), um programa residencial de tratamento de transtornos por uso de substâncias e o local de recrutamento,
- a prioridade será dada aos participantes que são ou voltaram para uma área rural ou cidade pequena definida como uma população inferior a 10.500,
- concorda em ser gravado em áudio em reuniões de grupo e em reuniões individuais com a equipe de pesquisa,
- atualmente são clientes do programa residencial Wayside,
- os participantes devem falar inglês e a alfabetização deve ser forte o suficiente para escrever listas curtas e entender as perguntas feitas nos questionários.
- A prioridade será dada às mulheres que residirão em Wayside durante as atividades de estudo (e não se mudarão após uma semana, por exemplo).
Critério de exclusão:
- presença de um distúrbio psicótico, condição psiquiátrica (por exemplo, ideação suicida) ou comprometimento cognitivo (por exemplo, demência grave, lesão cerebral traumática) limitando a capacidade de dar consentimento e/ou participar do estudo;
- doença psiquiátrica grave (esquizofrenia atual, depressão maior com ideação suicida);
- transtornos de personalidade que possam interferir na participação satisfatória ou na conclusão do protocolo do estudo,
- incapacidade de dar consentimento informado e voluntário para participar,
- falta de alfabetização em inglês suficiente para participar, definida como incapacidade de fazer uma lista de 5 coisas que fizeram ontem e incapacidade de entender os itens do questionário,
- qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento da equipe de pesquisa, impediria a participação satisfatória ou a conclusão do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo de tratamento
Diário de pares positivo (PPJ)
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PPJ é uma prática de registro no diário para apoiar a recuperação do vício.
O PPJ incentiva a revisão das últimas 24 horas e o planejamento das próximas 24 horas para melhorar a qualidade de vida na recuperação e reduzir a recaída.
O PPJ usa diários pautados padrão com cabeçalhos de coluna sob os quais os indivíduos fazem listas com marcadores.
Na página da esquerda, as últimas 24 horas são lembradas, listando coisas "boas" e "ruins" que aconteceram e coisas pelas quais somos gratos.
Desejos para os outros também são expressos nesta página.
Na página à direita, as atividades baseadas em valores para as próximas 24 horas são planejadas por meio de títulos que representam domínios valiosos da vida, como "recuperação", "trabalho/escola", "espiritualidade", "casa e família" e "saúde".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção do tratamento
Prazo: 8 semanas
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Porcentagem de participantes que permaneceram em tratamento na unidade de acolhimento até o final do estudo ou que deixaram a unidade de tratamento residencial em boas condições durante o curso do estudo.
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8 semanas
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Uso de substâncias
Prazo: 8 semanas
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Evidência de que o indivíduo usou drogas ou álcool durante o período de intervenção.
Isso será avaliado por meio de triagem positiva de drogas (teste de urina ou bafômetro) ou auto-relato do participante sobre o uso de substâncias.
Relatado como o número de participantes que usaram substâncias ilícitas durante o estudo.
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8 semanas
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Porcentagem de Sessões de Grupo Assistidas
Prazo: 8 semanas
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A porcentagem de sessões de grupo será calculada dividindo o número de sessões de grupo assistidas pelo número total de sessões de grupo oferecidas.
O resultado é relatado como a porcentagem geral de atendimento em grupo para todos os 15 participantes combinados.
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8 semanas
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Número de Lançamentos Diários PPJ Feitos
Prazo: 8 semanas
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Contagem total do número de entradas de diário PPJ feitas ao longo do estudo
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Krentzman, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .