이집트 낫적혈구병 센터에서 자동화된 적혈구 분리반출술의 구현
이집트 낫적혈구병 환자의 결과에서 자동화된 적혈구 분리술 시행 평가: 단일 센터 경험
연구 개요
상세 설명
SCD 치료에는 하이드록시우레아를 사용한 치료, 킬레이트 요법을 사용한 단순 수혈, 수동 또는 자동 교환 수혈, 고도의 시설을 갖춘 기관이 필요한 줄기 세포 이식에 이르기까지 광범위한 범위가 있습니다.
SCD 치료의 목표는 질병 합병증의 조기 발견 및 관리를 통한 증상 제어입니다. SCD 치료를 위해 여러 약리학적 제제가 연구되었지만 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 SCD 치료를 위해 승인한 유일한 약물은 하이드록시우레아입니다. 동종 골수 이식(BMT)은 SCD를 치료할 수 있지만 어떤 환자에게 BMT를 제공해야 하는지 결정하기 어렵습니다. 많은 위험이 BMT와 연관되어 있으며 위험 대비 이익 비율을 신중하게 평가해야 합니다. 일치하는 기증자의 가용성 부족은 BMT의 유용성을 제한할 수 있습니다. 일반적인 빈혈이나 SCD와 관련된 통증 에피소드에는 수혈이 필요하지 않습니다. 갑작스런 중증 빈혈의 경우 긴급한 혈액 교체가 종종 필요하며 정기적인 수혈은 SCD 소아의 일차 및 이차 뇌졸중 예방에 사용됩니다. 수혈이 계속되면 필연적으로 철분 과부하가 발생하여 심장 및 간부전을 유발할 수 있으며 다른 여러 합병증으로 인해 킬레이션 요법을 사용해야 합니다.
Erythrocytapheresis는 환자에게서 HbS를 포함하는 혈액을 제거하는 동시에 동일한 부피를 HbS가 없는 포장된 적혈구로 교체하는 자동 적혈구 교환 절차입니다. 수혈은 일반적으로 낫 음성, 백혈구 감소 및 적혈구 항원에 대한 표현형 일치 혈액으로 구성됩니다. 따라서 Erythrocytapheresis는 수혈 후 총 헤모글로빈 농도를 크게 증가시키지 않고 HbS 농도를 30% 미만으로 빠르게 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 장기간 수혈을 받는 SCD 환자의 철 축적을 제어할 수 있는 이점이 있습니다. 이러한 정밀도는 수혈을 시작하기 전에 채혈기의 컴퓨터가 다양한 생리학적 매개변수(예: 신장, 체중, Hb 수치)를 사용하여 특정 수혈 후 헤모글로빈 수치를 얻기 위해 필요한 포장된 RBC의 예상 양을 계산하기 때문에 달성됩니다. ). 또한, 적혈구 분리반출술은 유사한 혈액량을 단순 수혈하는 것보다 시간이 덜 걸립니다. 적혈구 성분채집술은 단순 수혈보다 비용이 더 많이 들지만 단순 수혈과 관련된 추가 비용(예: 철분 과부하로 인한 킬레이트화 및 장기 손상)으로 인해 적혈구 성분채집술은 단순 수혈 프로그램보다 더 비용 효율적입니다. 합병증 발생률이 낮은 SCD 환자의 장기 적혈구 분리술에 중앙 정맥 접근 장치를 안전하게 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma SE Ebeid, MD
- 전화번호: 01095569596
- 이메일: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
연구 장소
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Non-US
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Cairo, Non-US, 이집트, 11556
- 모병
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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연락하다:
- Fatma SE Ebeid, MD
- 전화번호: 01095569596
- 이메일: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
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수석 연구원:
- Fatma SE Ebeid, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병 환자(다른 변이 헤모글로빈이 있는 HbS)
- 나이 2-30세
제외 기준:
기타 혈색소병증 환자 2세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 적혈구 교환
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Erythrocytapheresis는 환자에게서 HbS를 포함하는 혈액을 제거하는 동시에 동일한 부피를 HbS가 없는 포장된 적혈구로 교체하는 자동 적혈구 교환 절차입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 적혈구 교환
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활성 비교기: 수동 적혈구 교환
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가짜 비교기: 단순 적혈구 수혈
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활성 비교기: 단순 적혈구 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 등록 시 및 개입 1년 후 평가
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MOS(medical Outcome Study) 약식(SF-36)은 환자의 인식에서 건강 상태 및 결과를 측정하기 위한 36개 항목 도구입니다.
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등록 시 및 개입 1년 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Solima SE Ebeid, MD, Faculty of medicine, Ain Shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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