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만성 목 통증 환자의 Hololens® 운동 프로토콜을 사용한 혼합 현실을 통한 도수 요법 및 운동.

2020년 4월 15일 업데이트: Hector Beltran-Alacreu, Centro Universitario La Salle

만성 목 통증 주제에서 Hololens® 운동 프로토콜을 사용한 혼합 현실을 통한 도수 치료 및 운동: 임상 시험

현재 경추 통증은 두 번째로 흔한 근골격계 질환으로 기능과 삶의 질에 중요한 영향을 미칩니다. 일반 인구의 연간 유병률은 50%에 이를 것으로 추정됩니다.

비특이성 경추 통증은 구조적 또는 신경학적 병리의 징후나 증상 없이 참석하며 그 병인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 관절 및 근육 구조와 관련이 있습니다. 경추 통증 환자의 70%에서 심부 경추 굴근의 근력과 지구력 감소가 관찰되었습니다. 뿐만 아니라 표면 근육계와 심부 근육계의 활동 사이의 시너지 효과에서 운동 제어 결함 및 조정 변경.

또한, 예를 들어 공포-회피, 격변, 과경계, 심리사회적 스트레스 및 부정적인 적응 신경가소성 변화와 같은 물리사회적 요인은 만성 근골격계 통증에 중요한 역할을 할 수 있습니다.

지난 몇 년 동안 RV는 환자를 가상 세계로 분산시킬 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 임상 재활에 사용되었으며 다음과 같은 결과를 제공했습니다. .

이 단일 맹검 무작위 신규 파일럿 연구의 목적은 비특이적 경추 통증이 있는 피험자에게 운동 방법으로 증강 현실과 결합된 수동 치료 프로토콜을 적용할 때 운동 변수에서 생성된 효과를 관찰하는 것입니다. 기존의 자궁 경부 운동과 결합된 수동 치료 프로토콜과 비교하여.

개입의 시작과 끝에서 다양한 변수가 측정됩니다. 또한 단기간에 생성된 변화를 관찰하기 위해 개입 후 1개월 후에 측정할 것입니다. 이러한 변수는 통증, 기능, 만족도, 고유수용감각, 지구력, 생리학적 및 체감각 변수입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인, 28023
        • IRF La Salle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 남자와 여자.
  • 나이: 18-65세.
  • 3개월 이상 지속되는 목 통증 또는 6개월 이상 간헐적인 목 통증.
  • Neck Disability Index 설문지에서 5점 또는 10%.

제외 기준:

  • 경추 채찍질(10년 전)
  • 자궁 경부 골절.
  • 전정 병리학.
  • 간질 또는 기타 신경학적 상태.
  • 전신 질환.
  • 신체 활동에 영향을 미치는 심혈관 또는 호흡기 장애.
  • 라식 눈 수술.
  • 섬유근육통
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: MT치료 + 평소관리 운동

개입은 두 부분으로 나누어질 것입니다. 첫 번째 부분은 MT 치료가 이루어지는 부분이고 두 번째 부분은 일반적인 치료 운동 프로토콜이 소개되는 부분입니다.

사용될 수동 요법 프로토콜은 Beltrán-Alacreu 등이 제안한 프로토콜입니다. (2015). 언급된 프로토콜은 측면 경추 관절의 특정 수동 운동, 경추의 전역 동원 및 흉부 영역의 고속 기술로 구성됩니다.

4회에서 8회 사이의 도수 요법 프로토콜과 운동 프로토콜이 개입에 점진적으로 추가됩니다(대략 MT의 4번째 세션부터).
실험적: MT치료 + 증강현실(AR) 운동

개입은 두 부분으로 나뉘는데, 첫 번째 부분은 MT 치료가 이루어지는 부분이고, 두 번째 부분은 AR이 운동 방법으로 적용되는 부분입니다.

동일한 수동 요법 프로토콜이 두 그룹에 사용됩니다.

이 그룹의 경우 환경에서 고화질 홀로그램과 상호 작용할 수 있는 홀로그램 장치인 Microsoft HoloLens Development Edition 장치가 사용됩니다. 사용될 응용 프로그램은 Roboraid 소프트웨어가 될 것입니다. 이 응용 프로그램은 포인터를 움직이고 재생할 수 있도록 자궁 경부의 움직임이 필요한 "슈터"입니다.

4-8 세션 사이의 수동 치료 프로토콜과 증강 현실 운동 프로토콜이 중재에 점진적으로 추가됩니다(대략 MT의 4번째 세션부터).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 변경 조치(기준, 4주)
요통에 대한 Owestry Scale을 기반으로 한 자가 작성 설문지. 경추 통증 평가에 가장 많이 사용되는 설문지 중 하나입니다. 장애 등급을 평가합니다.
변경 조치(기준, 4주)
경추 관절 위치 오류 테스트:
기간: 변경 조치(기준, 4주)
이 테스트는 경추 수준의 고유 감각과 관절 위치 감각의 오류를 평가하는 데 사용됩니다.
변경 조치(기준, 4주)
목 굴근 근육의 저항 테스트
기간: 변경 조치(기준, 4주)
몇 초 안에 저항을 줄 이 테스트를 수행하기 위해 치료사는
변경 조치(기준, 4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinesiophobia(TSK-11)에 대한 탬파 척도
기간: 변경 조치(기준, 4주)
근골격계 통증과 관련된 두려움을 평가하는 자가 보고. 그것은 11개의 문장으로 구성되어 있으며, 환자는 1에서 4까지 평가해야 하며, 1은 전적으로 동의하지 않으며 4는 전적으로 동의합니다. 점수 범위는 11~44점이며 점수가 높을수록 움직임과 관련된 통증에 대한 두려움이 커집니다.
변경 조치(기준, 4주)
Q Sense(정량적 용어 임계값: 추위와 더위)
기간: 변경 조치(기준, 4주)
온도 테스트 Q-sense는 열 또는 추위로 인한 통증 감각뿐만 아니라 추위 및 열과 같은 용어 임계값을 정량적으로 평가합니다. 종합적인 체감각 프로필을 제공합니다. 다양한 병인의 감각 장애 환자에서 관능 정량 검사는 관찰자 간 신뢰도와 검사 재검사 신뢰도가 좋은 유용하고 가치 있는 진단 도구로 간주됩니다.
변경 조치(기준, 4주)
통증(VAS)
기간: 변경 조치(기준, 4주)
100mm의 척도로 환자가 통증의 강도를 표시하기 위해 표시해야 하며, 최소값은 통증이 없음을 나타내는 0이고 최대값은 10으로 가장 심한 통증을 나타냅니다.
변경 조치(기준, 4주)
보조기기 기술(QUEST 2.0)에 대한 사용자 만족도 평가
기간: 변경 조치(기준, 4주)
이것은 12개의 질문으로 구성되어 있으며 참가자는 1에서 5까지 자신의 만족도를 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다(1은 불만족, 5는 매우 만족).
변경 조치(기준, 4주)
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 변경 조치(기준, 4주)
10개의 질문으로 구성되어 있으며 참가자는 1에서 5까지 자신의 만족도를 가장 잘 나타내는 번호로 전화를 걸어야 합니다(1은 불만족, 5는 매우 만족).
변경 조치(기준, 4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Holo-CNP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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