Manuaalinen terapia ja harjoittelu sekatodellisuudella Hololens® -harjoitusprotokollan kanssa kroonisissa niskakipupotilaissa.
Manuaalinen terapia ja harjoittelu sekatodellisuudessa Hololens®-harjoitusprotokollan kanssa kroonisen niskakivun kohteissa: kliininen tutkimus
Tällä hetkellä kohdunkaulan kipu on toiseksi yleisin tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa merkittävästi toimintaan ja elämänlaatuun. On arvioitu, että sen vuotuinen esiintyvyys koko väestössä voi nousta 50 prosenttiin.
Epäspesifinen kohdunkaulan kipu esiintyy ilman rakenteellisen tai neurologisen patologian merkkejä tai oireita, sen etiologiaa ei tunneta. Se liittyy kuitenkin nivel- ja lihasrakenteisiin. Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten voiman ja kestävyyden on havaittu heikkenevän 70 %:lla potilaista, joilla on kohdunkaulan kipua; sekä motorisen hallinnan puutos ja koordinaatiomuutokset pinnallisen ja syvän lihaksiston toiminnan välillä.
Myös fykososiaaliset tekijät, kuten esimerkiksi pelon välttäminen, katastrofi, liiallinen valppaus, psykososiaalinen stressi ja negatiiviset adaptiiviset neuroplastiset muutokset, voivat olla tärkeitä kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön kivuissa.
Viime vuosina RV:tä on käytetty kliinisessä kuntoutuksessa, koska se on luotettava ja pätevä työkalu, joka mahdollistaa potilaan häiriön siirtymisen virtuaalimaailmaan ja ne ovat tarjonneet tuloksia, kuten: vähentynyt kipu ja liikepelko sekä parantunut motorinen suorituskyky ja neuroplastisuusprosessit. .
Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla motorisissa muuttujissa syntyviä vaikutuksia käytettäessä manuaalisen terapian protokollaa yhdistettynä lisättyyn todellisuuteen harjoitusmenetelmänä henkilöillä, joilla on epäspesifinen kohdunkaulan kipu; verrattuna manuaaliseen terapiaan yhdistettynä tavanomaisiin kohdunkaulan harjoituksiin.
Intervention alussa ja lopussa mitataan erilaisia muuttujia. Lisäksi ne mitataan kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan havaita lyhyellä aikavälillä syntyviä muutoksia. Näitä muuttujia ovat: kipu, toiminta, tyytyväisyys, propioseptio, kestävyys sekä fysiologiset ja somatosensoriset muuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanja, 28023
- IRF La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Miehet ja naiset.
- Ikä: 18-65 vuotta.
- Jatkuva niskakipu vähintään 3 kuukautta tai ajoittainen niskakipu vähintään 6 kuukautta.
- 5 pistettä tai 10 % Niska Disability Index -kyselyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan piiska (10 vuotta sitten)
- Kohdunkaulan murtumat.
- Vestibulaarinen patologia.
- Epilepsia tai muu neurologinen sairaus.
- Systeemiset sairaudet.
- Sydän- ja hengityselinten häiriöt, jotka vaikuttavat fyysiseen suorituskykyyn.
- Lasik silmäleikkaus.
- Fibromyalgia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MT-hoito + Tavallinen hoitoharjoitus
Interventio jaetaan kahteen osaan, joista ensimmäisessä tehdään MT-hoito ja toisessa osassa, jossa esitellään tavallista hoitoharjoitusprotokollaa. Käytettävä manuaalinen terapiaprotokolla on Beltrán-Alacreun et al. (2015). Mainittu protokolla koostuu spesifisistä passiivisista liikkeistä kaularangan nivelissä, kaularangan globaalista mobilisaatiosta ja korkean nopeuden tekniikasta rintakehän alueella. |
Manuaalinen terapiaprotokolla neljästä kahdeksaan istuntoa ja harjoitusprotokolla lisätään asteittain interventioon (noin MT:n neljännestä istunnosta alkaen).
|
|
KOKEELLISTA: MT-hoito + lisätyn todellisuuden (AR) harjoitukset
Interventio jaetaan kahteen osaan, joista ensimmäisessä tehdään MT-hoitoa ja toisessa osassa, jossa AR:ta sovelletaan harjoitusmenetelmänä. Molemmissa ryhmissä käytetään samaa manuaaliterapiaprotokollaa. Tässä ryhmässä käytetään Microsoft HoloLens Development Edition -laitetta, joka on holografinen laite, jonka avulla voimme olla vuorovaikutuksessa teräväpiirtohologrammien kanssa sen ympäristössä. Sovellus, jota käytetään, on Roboraid-ohjelmisto, tämä sovellus on "ampuja", joka vaatii kohdunkaulan liikettä osoittimen liikuttamiseen ja pelaamiseen. |
Manuaalinen terapiaprotokolla neljästä kahdeksaan istuntoa ja lisätyn todellisuuden harjoitusprotokolla lisätään asteittain interventioon (noin MT:n neljännestä istunnosta alkaen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Itsetäytetty kyselylomake, joka perustuu Owestry-asteikkoon alaselkäkipuihin.
Se on yksi eniten käytetyistä kyselylomakkeista kohdunkaulan kivun arvioinnissa.
Arvioi vammaisuuden tason.
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti:
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Tätä testiä käytetään proprioseption arvioimiseen kohdunkaulan tasolla ja virheitä nivelen asennon tuntemisessa
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
|
Niskan koukistuslihasten vastustesti
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Suorittaakseen tämän testin, joka antaa meille vastuksen sekunneissa, terapeutti nostaa
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK-11)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Itseraportti, joka arvioi tuki- ja liikuntaelinten kipuun liittyvää pelkoa.
Se koostuu 11 väittämästä, joissa potilaan on arvioitava 1-4, jolloin 1 on täysin eri mieltä ja 4 täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on liikkeeseen liittyvän kivun pelko.
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
|
Q Sense (Kvantitatiiviset termiset kynnykset: kylmä ja lämpö)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Lämpötesti Q-sense arvioi kvantitatiivisesti termikynnykset, kuten kylmän ja lämmön, sekä kuumuuden tai kylmyyden aiheuttaman kivun tunteen.
Se tarjoaa kattavan somatosensorisen profiilin.
On osoitettu, että potilailla, joilla on eri etiologiaa aiheuttavia aistihäiriöitä, aistinvaraisia kvantitatiivisia testejä pidetään hyödyllisenä/arvokkaana diagnostisena työkaluna, jolla on hyvä interobserver- ja testi-uudelleentestausvarmuus.
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
|
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
on 100 mm:n asteikko, johon potilaan tulee tehdä kivun voimakkuutta osoittava merkintä, jonka minimiarvo on 0, joka edustaa kivun puuttumista ja maksimiarvo on 10, joka edustaa pahinta kipua.
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
|
Käyttäjien tyytyväisyyden arviointi lisälaiteteknologiaan (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Tämä koostuu 12 kysymyksestä, joista jokainen osallistujan tulee ympyröidä ympyrällä numero, joka parhaiten kuvaa hänen tyytyväisyyttään 1-5 (1 on tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen).
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Se koostuu 10 kysymyksestä ja osallistujan tulee valita numero, joka parhaiten kuvaa hänen tyytyväisyyttään 1-5 (1 on tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen).
|
muuta toimenpiteitä (perustila, 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Holo-CNP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .