Terapia manuale ed esercizio con realtà mista con il protocollo di esercizio Hololens® nei pazienti con dolore cronico al collo.
Terapia manuale ed esercizio con realtà mista con protocollo di esercizio Hololens® in soggetti con dolore cronico al collo: sperimentazione clinica
Attualmente, il dolore cervicale è il secondo disturbo muscoloscheletrico più frequente, che genera un impatto importante sulla funzione e sulla qualità della vita. Si stima che la sua prevalenza annuale per la popolazione generale possa raggiungere il 50%.
Il dolore cervicale aspecifico si presenta senza segni o sintomi di patologia strutturale o neurologica, la sua eziologia è sconosciuta. Tuttavia, è correlato alle strutture articolari e muscolari. È stata osservata una diminuzione della forza e della resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi nel 70% dei pazienti con dolore cervicale; così come deficit di controllo motorio e alterazioni della coordinazione nella sinergia tra l'attività della muscolatura superficiale e profonda.
Inoltre, fattori ficosociali, come ad esempio: comportamenti di evitamento della paura, catastrofismo, ipervigilanza, stress psicosociale e cambiamenti neuroplastici adattativi negativi, possono avere un ruolo importante nel dolore muscoloscheletrico cronico.
Negli ultimi anni, RV è stato utilizzato nella riabilitazione clinica, essendo uno strumento affidabile e valido, che consente al paziente di distrarsi nel mondo virtuale e ha offerto risultati come: diminuzione del dolore e della paura del movimento e anche miglioramenti delle prestazioni motorie e dei processi di neuroplasticità .
Lo scopo di questo nuovo studio pilota randomizzato in singolo cieco è quello di osservare gli effetti generati nelle variabili motorie, quando viene applicato un protocollo di terapia manuale combinato con la realtà aumentata come metodo di esercizio in soggetti con dolore cervicale aspecifico; a confronto con un protocollo di terapia manuale combinato con esercizi cervicali convenzionali.
Diverse variabili saranno misurate all'inizio e alla fine dell'intervento. Inoltre, saranno misurati un mese dopo l'intervento per osservare i cambiamenti prodotti a breve termine. Queste variabili sono: dolore, funzione, soddisfazione, propriocezione, resistenza, nonché variabili psicologiche e somatosensoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, Spagna, 28023
- IRF La Salle
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Uomini e donne.
- Età: 18-65 anni.
- Dolore al collo persistente per almeno 3 mesi o dolore al collo intermittente per 6 mesi o più.
- 5 punti o 10% al questionario Neck Disability Index.
Criteri di esclusione:
- Colpo di frusta cervicale (10 anni prima)
- Fratture cervicali.
- Patologia vestibolare.
- Epilessia o altra condizione neurologica.
- Malattie sistemiche.
- Disturbi cardiovascolari o respiratori che influenzano le prestazioni fisiche.
- Chirurgia oculare Lasik.
- fibromialgia
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento MT + Esercizio di cure usuali
L'intervento sarà diviso in due parti, la prima in cui si svolgerà il trattamento della MT e la seconda parte in cui verrà introdotto il consueto protocollo di esercizio di cura. Il protocollo di terapia manuale che verrà utilizzato è quello proposto da Beltrán-Alacreu et al. (2015). Il protocollo menzionato consiste in specifici movimenti passivi nelle faccette articolari cervicali, mobilizzazione globale del rachide cervicale e tecnica ad alta velocità nella regione toracica. |
Il protocollo di terapia manuale da quattro a otto sessioni e il protocollo di esercizio verranno progressivamente aggiunti all'intervento (dalla quarta sessione di MT circa).
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SPERIMENTALE: Trattamento MT + esercizi di realtà aumentata (AR).
L'intervento sarà diviso in due parti, la prima in cui si svolgerà il trattamento MT e la seconda parte in cui verrà applicata l'AR come metodo di esercizio. Lo stesso protocollo di terapia manuale verrà utilizzato per entrambi i gruppi. Per questo gruppo verrà utilizzato il dispositivo Microsoft HoloLens Development Edition, che è un dispositivo olografico che ci consente di interagire con ologrammi ad alta definizione nel suo ambiente. L'applicazione che verrà utilizzata sarà il software Roboraid, questa app è uno "sparatutto", che richiede il movimento cervicale per muovere il puntatore e poter giocare. |
Il protocollo di terapia manuale da quattro a otto sessioni e il protocollo di esercizi di realtà aumentata verranno progressivamente aggiunti all'intervento (dalla quarta sessione di MT circa).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Un questionario autocompilato basato sulla scala Owestry per la lombalgia.
È uno dei questionari più utilizzati nella valutazione del dolore cervicale.
Valuta il livello di disabilità.
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Test di errore della posizione dell'articolazione cervicale:
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Questo test viene utilizzato per valutare la propriocezione a livello cervicale e l'errore nella sensazione di posizione articolare
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Test di resistenza dei muscoli flessori del collo
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Per eseguire questo test che ci darà la resistenza in pochi secondi, il terapista solleva
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Tampa per Kinesiofobia (TSK-11)
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Autovalutazione che valuta la paura correlata al dolore muscoloscheletrico.
E' composto da 11 affermazioni, nelle quali il paziente dovrà dare un voto da 1 a 4, essendo 1 totalmente in disaccordo e 4 totalmente d'accordo.
I punteggi andranno da 11 a 44 punti, più alto è il punteggio maggiore è la paura del dolore legato al movimento.
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Q Sense (Soglie termiche quantitative: freddo e caldo)
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Il thermotest Q-sense valuta quantitativamente le soglie termiche come il freddo e il caldo, nonché la sensazione di dolore dovuta al caldo o al freddo.
Fornisce un profilo somatosensoriale completo.
È stato dimostrato che nei pazienti con disturbi sensoriali di diversa eziologia, i test quantitativi sensoriali sono considerati uno strumento diagnostico utile/prezioso, che ha una buona affidabilità interosservatore e test-retest
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Dolore (VAS)
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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è una scala di 100 mm, in cui il paziente deve fare un segno per indicare l'intensità del suo dolore, essendo il valore minimo 0, che rappresenta l'assenza di dolore e il valore massimo è 10, che rappresenta il dolore peggiore.
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Valutazione della soddisfazione degli utenti con la tecnologia dei dispositivi ausiliari (QUEST 2.0)
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Consiste in 12 domande, per ognuna delle quali il partecipante dovrà cerchiare con un cerchio il numero che meglio descrive il suo grado di soddisfazione da 1 a 5 (1 indica insoddisfatto e 5 molto soddisfatto)
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Consiste in 10 domande e il partecipante deve comporre il numero che meglio descrive il proprio grado di soddisfazione da 1 a 5 (1 indica insoddisfatto e 5 molto soddisfatto)
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misure di cambiamento (linea di base, 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Holo-CNP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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