Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия и упражнения со смешанной реальностью с протоколом упражнений Hololens® у пациентов с хронической болью в шее.

15 апреля 2020 г. обновлено: Hector Beltran-Alacreu, Centro Universitario La Salle

Мануальная терапия и упражнения в смешанной реальности с протоколом упражнений Hololens® у пациентов с хронической болью в шее: клиническое испытание

В настоящее время шейная боль является вторым наиболее частым заболеванием опорно-двигательного аппарата, оказывающим существенное влияние на функцию и качество жизни. Подсчитано, что его ежегодная распространенность среди населения в целом может достигать 50%.

Неспецифическая шейная боль присутствует без признаков или симптомов структурной или неврологической патологии, ее этиология неизвестна. Однако это связано с суставными и мышечными структурами. Наблюдается снижение силы и выносливости глубоких мышц-сгибателей шеи у 70% больных с шейной болью; а также дефицит моторного контроля и координационные изменения в синергии между активностью поверхностной и глубокой мускулатуры.

Кроме того, важную роль в развитии хронической мышечно-скелетной боли могут играть психосоциальные факторы, такие как поведение избегания страха, катастрофизм, повышенная бдительность, психосоциальный стресс и негативные адаптивные нейропластические изменения.

В последние годы RV использовался в клинической реабилитации, будучи надежным и действенным инструментом, который позволяет пациенту отвлечься от виртуального мира, и они предложили такие результаты, как: уменьшение боли и страха движения, а также улучшение двигательной активности и процессов нейропластичности. .

Целью этого простого слепого рандомизированного нового экспериментального исследования является наблюдение эффектов, возникающих в двигательных переменных, когда применяется протокол мануальной терапии в сочетании с дополненной реальностью в качестве метода упражнений у субъектов с неспецифической болью в шее; по сравнению с протоколом мануальной терапии в сочетании с обычными упражнениями для шеи.

Различные переменные будут измеряться в начале и в конце вмешательства. Кроме того, они будут измерены через месяц после вмешательства, чтобы наблюдать изменения, произошедшие в краткосрочной перспективе. Этими переменными являются: боль, функция, удовлетворение, пропиоцепция, выносливость, а также психологические и соматосенсорные переменные.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Испания, 28023
        • IRF La Salle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Мужчина и женщина.
  • Возраст: 18-65 лет.
  • Постоянная боль в шее в течение как минимум 3 месяцев или перемежающаяся боль в шее в течение 6 месяцев и более.
  • 5 баллов или 10% по опроснику Neck Disability Index.

Критерий исключения:

  • Шейный хлыст (10 лет назад)
  • Переломы шейки матки.
  • Вестибулярная патология.
  • Эпилепсия или другое неврологическое заболевание.
  • Системные заболевания.
  • Сердечно-сосудистые или респираторные расстройства, влияющие на физическую работоспособность.
  • Лазик хирургия глаза.
  • Фибромиалгия
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение МТ + обычные упражнения по уходу

Вмешательство будет разделено на две части: в первой части будет проводиться лечение МТ, а во второй части будет введен обычный протокол упражнений по уходу.

Протокол мануальной терапии, который будет использоваться, предложен Beltrán-Alacreu et al. (2015). Упомянутый протокол состоит из специфических пассивных движений в фасеточных шейных суставах, общей мобилизации шейного отдела позвоночника и высокоскоростной техники в грудном отделе.
Другой: Протокол мануальной терапии и обычного ухода при болях в шее
Протокол мануальной терапии от четырех до восьми сеансов и протокол упражнений будут постепенно добавляться к вмешательству (примерно с четвертого сеанса МТ).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение МТ + упражнения с дополненной реальностью (AR)

Вмешательство будет разделено на две части: в первой части будет проводиться лечение МТ, а во второй части будет применяться AR в качестве метода упражнений.

Для обеих групп будет использоваться один и тот же протокол мануальной терапии.

Для этой группы будет использоваться устройство Microsoft HoloLens Development Edition, представляющее собой голографическое устройство, которое позволяет нам взаимодействовать с голограммами высокой четкости в своей среде. Приложением, которое будет использоваться, будет программное обеспечение Roboraid, это приложение представляет собой «стрелялку», которая требует движения шеи, чтобы переместить указатель и иметь возможность играть.
Другой: Протокол упражнений мануальной терапии и дополненной реальности
Протокол мануальной терапии от четырех до восьми сеансов и протокол упражнений с дополненной реальностью будут постепенно добавляться к вмешательству (примерно с четвертого сеанса МТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Самостоятельно заполняемый опросник, основанный на шкале Овестри для боли в пояснице. Это один из наиболее часто используемых опросников для оценки боли в шейке матки. Оценивает степень инвалидности.
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Тест на ошибку положения шейного отдела позвоночника:
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Этот тест используется для оценки проприоцепции на шейном уровне и ошибки в ощущении положения сустава.
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Тест на сопротивление мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Чтобы выполнить этот тест, который даст нам сопротивление за считанные секунды, терапевт поднимает
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK-11)
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Самоотчет, который оценивает страх, связанный с мышечно-скелетной болью. Он состоит из 11 утверждений, в которых пациент должен будет оценить от 1 до 4, из которых 1 полностью не согласен, а 4 полностью согласен. Оценки будут варьироваться от 11 до 44 баллов, чем выше оценка, тем сильнее страх перед болью, связанный с движением.
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Q Sense (Количественные термические пороги: холод и тепло)
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Термотест Q-sense количественно оценивает термические пороги, такие как холод и тепло, а также ощущение боли из-за тепла или холода. Он обеспечивает комплексный соматосенсорный профиль. Показано, что у пациентов с сенсорными расстройствами различной этиологии сенсорные количественные тесты рассматриваются как полезный/ценный диагностический инструмент, обладающий хорошей межнаблюдательной и тест-ретестовой надежностью.
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Боль (ВАШ)
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
представляет собой шкалу 100 мм, на которой пациент должен сделать отметку, чтобы указать интенсивность своей боли, при этом минимальное значение 0 соответствует отсутствию боли, а максимальное значение равно 10, что означает сильную боль.
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Оценка удовлетворенности пользователей технологией вспомогательных устройств (QUEST 2.0)
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Он состоит из 12 вопросов, каждый из которых участник должен обвести кружком число, которое лучше всего описывает его или ее степень удовлетворенности от 1 до 5 (1 неудовлетворен и 5 очень доволен).
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)
Он состоит из 10 вопросов, и участник должен набрать номер, который лучше всего описывает степень его удовлетворенности от 1 до 5 (1 неудовлетворен и 5 очень доволен).
меры по изменению (исходный уровень, 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Universitario La Salle

Соавторы

Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

  • Учебный стул: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Holo-CNP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться