Terapia Manual y Ejercicio con Realidad Mixta con Hololens® Protocolo de Ejercicio en Pacientes con Dolor Crónico de Cuello.
Terapia Manual y Ejercicio con Realidad Mixta con Hololens® Protocolo de Ejercicio en Sujetos con Dolor Crónico de Cuello: Ensayo Clínico
Actualmente, el dolor cervical es el segundo trastorno musculoesquelético más frecuente, lo que genera un impacto importante en la función y calidad de vida. Se estima que su prevalencia anual para la población general puede llegar al 50%.
El dolor cervical inespecífico cursa sin signos o síntomas de patología estructural o neurológica, su etiología es desconocida. Sin embargo, se relaciona con estructuras articulares y musculares. Se ha observado una disminución de la fuerza y resistencia de los músculos flexores cervicales profundos en el 70% de los pacientes con dolor cervical; así como déficit de control motor y alteraciones de la coordinación en la sinergia entre la actividad de la musculatura superficial y profunda.
Además, los factores ficosociales, como por ejemplo: conductas de miedo-evitación, catastrofismo, hipervigilancia, estrés psicosocial y cambios neuroplásticos adaptativos negativos, pueden tener un papel importante en el dolor musculoesquelético crónico.
En los últimos años, la RV se ha utilizado en rehabilitación clínica, siendo una herramienta fiable y válida, que permite la distracción del paciente al mundo virtual y ha ofrecido resultados como: disminución del dolor y miedo al movimiento y también mejoras en el rendimiento motor y procesos de neuroplasticidad. .
El objetivo de este novedoso estudio piloto aleatorizado simple ciego es observar los efectos que se generan en variables motoras, cuando se aplica un protocolo de terapia manual combinado con realidad aumentada como método de ejercicio en sujetos con dolor cervical inespecífico; en comparación con un protocolo de terapia manual combinado con ejercicios cervicales convencionales.
Se medirán diferentes variables al inicio y al final de la intervención. Además, se medirán un mes después de la intervención para observar los cambios producidos a corto plazo. Estas variables son: dolor, función, satisfacción, propiocepción, resistencia, así como variables psicológicas y somatosensoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, España, 28023
- IRF La Salle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Hombres y mujeres.
- Edad: 18-65 años.
- Dolor de cuello persistente durante al menos 3 meses o dolor de cuello intermitente durante 6 meses o más.
- 5 puntos o 10% en el cuestionario Neck Disability Index.
Criterio de exclusión:
- Latigazo cervical (10 años antes)
- Fracturas cervicales.
- Patología vestibular.
- Epilepsia u otra condición neurológica.
- Enfermedades sistémicas.
- Trastornos cardiovasculares o respiratorios que afecten al rendimiento físico.
- Cirugía ocular Lasik.
- fibromialgia
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento MT + Ejercicio de cuidados habituales
La intervención se dividirá en dos partes, la primera donde se realizará el tratamiento de MT y la segunda parte donde se introducirá el protocolo habitual de ejercicios de atención. El protocolo de terapia manual que se utilizará es el propuesto por Beltrán-Alacreu et al. (2015). Dicho protocolo consiste en movimientos pasivos específicos en las articulaciones facetarias cervicales, movilización global de la columna cervical y técnica de alta velocidad en la región torácica. |
Protocolo de Terapia Manual entre cuatro a ocho sesiones y protocolo de ejercicio se irá incorporando progresivamente a la intervención (a partir de la cuarta sesión de MT aproximadamente).
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EXPERIMENTAL: Tratamiento MT + Ejercicios de realidad aumentada (AR)
La intervención se dividirá en dos partes, la primera donde se realizará el tratamiento de MT y la segunda parte donde se aplicará la RA como método de ejercicio. Se utilizará el mismo protocolo de terapia manual para ambos grupos. Para este grupo se utilizará el dispositivo Microsoft HoloLens Development Edition, que es un dispositivo holográfico que nos permite interactuar con hologramas de alta definición en su entorno. La aplicación que se utilizará será el software Roboraid, esta aplicación es un "shooter", que requiere el movimiento cervical para mover el puntero y poder jugar. |
A la intervención se irá añadiendo progresivamente protocolo de Terapia Manual entre cuatro a ocho sesiones y protocolo de ejercicios de Realidad Aumentada (a partir de la cuarta sesión de MT aproximadamente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Cuestionario autocumplimentado basado en la Escala de Owestry para el dolor lumbar.
Es uno de los cuestionarios más utilizados en la evaluación del dolor cervical.
Evalúa el nivel de discapacidad.
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Prueba de error de posición de la articulación cervical:
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Esta prueba se utiliza para evaluar la propiocepción a nivel cervical y el error en la sensación de posición articular.
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Para realizar esta prueba que nos dará la resistencia en segundos, el terapeuta levanta
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Autoinforme que evalúa el miedo relacionado con el dolor musculoesquelético.
Está compuesto por 11 afirmaciones, en las que el paciente deberá puntuar del 1 al 4, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 4 totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones oscilarán entre 11 y 44 puntos, a mayor puntuación mayor miedo al dolor relacionado con el movimiento.
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Q Sense (Umbrales térmicos cuantitativos: frío y calor)
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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El termotest Q-sense evalúa cuantitativamente los umbrales térmicos como el frío y el calor, así como la sensación de dolor por calor o frío.
Proporciona un perfil somatosensorial completo.
Se ha demostrado que en pacientes con trastornos sensoriales de diferentes etiologías, las pruebas sensoriales cuantitativas se consideran una herramienta diagnóstica útil/valiosa, que tienen buena confiabilidad interobservador y test-retest.
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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es una escala de 100 mm, en la que el paciente debe realizar una marca para indicar la intensidad de su dolor, siendo el valor mínimo 0, que representa la ausencia de dolor y el valor máximo, 10, que representa el peor dolor.
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Evaluación de la Satisfacción del Usuario con la Tecnología de Dispositivos Auxiliares (QUEST 2.0)
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Este consta de 12 preguntas, cada una de las cuales el participante deberá rodear con un círculo el número que mejor describa su grado de satisfacción del 1 al 5 (siendo 1 insatisfecho y 5 muy satisfecho)
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Consta de 10 preguntas y el participante debe marcar el número que mejor describa su grado de satisfacción del 1 al 5 (siendo 1 insatisfecho y 5 muy satisfecho)
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medidas de cambio (Línea de base, 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Holo-CNP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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