Thérapie Manuelle Et Exercice Avec Réalité Mixte Avec Le Protocole D'exercice Hololens® Dans La Douleur Chronique Au Cou Patiens.
Thérapie manuelle et exercice avec réalité mixte avec le protocole d'exercice Hololens® chez des sujets souffrant de cervicalgie chronique : essai clinique
Actuellement, la douleur cervicale est le deuxième trouble musculo-squelettique le plus fréquent, ce qui génère un impact important sur la fonction et la qualité de vie. On estime que sa prévalence annuelle pour la population générale peut atteindre 50 %.
La douleur cervicale non spécifique assiste sans signes ou symptômes de pathologie structurelle ou neurologique, son étiologie est inconnue. Cependant, il est lié aux structures articulaires et musculaires. Il a été observé une diminution de la force et de l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds chez 70 % des patients souffrant de douleurs cervicales ; ainsi que des troubles du contrôle moteur et des altérations de la coordination dans la synergie entre l'activité de la musculature superficielle et profonde.
De plus, les facteurs phycosociaux, comme par exemple : les comportements d'évitement de la peur, le catastrophisme, l'hypervigilance, le stress psychosocial et les changements neuroplastiques adaptatifs négatifs, peuvent avoir un rôle important dans la douleur musculo-squelettique chronique.
Au cours des dernières années, RV a été utilisé dans la rééducation clinique, étant un outil fiable et valide, qui permet la distraction du patient dans le monde virtuel et ils ont offert des résultats tels que : une diminution de la douleur et de la peur du mouvement ainsi que des améliorations des performances motrices et des processus de neuroplasticité. .
L'objectif de cette nouvelle étude pilote randomisée en simple aveugle est d'observer les effets générés sur les variables motrices, lorsqu'un protocole de thérapie manuelle combiné à la réalité augmentée comme méthode d'exercice chez des sujets souffrant de douleurs cervicales non spécifiques est appliqué ; en comparaison avec un protocole de thérapie manuelle associé à des exercices cervicaux conventionnels.
Différentes variables seront mesurées au début et à la fin de l'intervention. Aussi, ils seront mesurés un mois après l'intervention pour observer les changements produits à court terme. Ces variables sont : douleur, fonction, satisfaction, propioception, endurance, ainsi que des variables phychologiques et somatosensorielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espagne, 28023
- IRF La Salle
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Hommes et femmes.
- Âge : 18-65 ans.
- Douleur cervicale persistante depuis au moins 3 mois ou douleur cervicale intermittente depuis 6 mois ou plus.
- 5 points ou 10% au questionnaire Neck Disability Index.
Critère d'exclusion:
- Coup du lapin cervical (10 ans avant)
- Fractures cervicales.
- Pathologie vestibulaire.
- Épilepsie ou autre affection neurologique.
- Maladies systémiques.
- Troubles cardiovasculaires ou respiratoires affectant les performances physiques.
- Chirurgie des yeux au Lasik.
- Fibromyalgie
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement MT + Exercice de soins habituels
L'intervention sera divisée en deux parties, la première où le traitement MT aura lieu et la deuxième partie où le protocole d'exercices de soins habituels sera introduit. Le protocole de thérapie manuelle qui sera utilisé est celui proposé par Beltrán-Alacreu et al. (2015). Le protocole mentionné consiste en des mouvements passifs spécifiques dans les facettes cervicales, une mobilisation globale de la colonne cervicale et une technique à grande vitesse dans la région thoracique. |
Un protocole de thérapie manuelle entre quatre à huit séances et un protocole d'exercices seront progressivement ajoutés à l'intervention (à partir de la quatrième séance de MT environ).
|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement MT + Exercices de réalité augmentée (AR)
L'intervention sera divisée en deux parties, la première où le traitement MT aura lieu et la deuxième partie où la RA sera appliquée comme méthode d'exercice. Le même protocole de thérapie manuelle sera utilisé pour les deux groupes. Pour ce groupe, l'appareil Microsoft HoloLens Development Edition sera utilisé, qui est un appareil holographique qui nous permet d'interagir avec des hologrammes haute définition dans son environnement. L'application qui sera utilisée sera le logiciel Roboraid, cette application est un "shooter", qui nécessite le mouvement cervical pour déplacer le pointeur et pouvoir jouer. |
Le protocole de thérapie manuelle entre quatre à huit séances et le protocole d'exercices en réalité augmentée seront progressivement ajoutés à l'intervention (à partir de la quatrième séance de MT environ).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Un questionnaire auto-complété basé sur l'échelle d'Owestry pour la lombalgie.
C'est l'un des questionnaires les plus utilisés dans l'évaluation des douleurs cervicales.
Évalue le niveau d'invalidité.
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
|
Test d'erreur de position de l'articulation cervicale :
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Ce test est utilisé pour évaluer la proprioception au niveau cervical et l'erreur de sensation de position articulaire
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
|
Test de résistance des muscles fléchisseurs du cou
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Pour effectuer ce test qui nous donnera la résistance en quelques secondes, le thérapeute soulève
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11)
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Auto-évaluation qui évalue la peur liée à la douleur musculo-squelettique.
Il est composé de 11 énoncés, dans lesquels le patient devra noter de 1 à 4, soit 1 totalement en désaccord et 4 totalement en accord.
Les scores iront de 11 à 44 points, plus le score est élevé plus la peur de la douleur liée au mouvement est grande.
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
|
Q Sense (Seuils termiques quantitatifs : froid et chaud)
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Le thermotest Q-sense évalue quantitativement les seuils thermiques tels que le froid et le chaud, ainsi que la sensation de douleur due au chaud ou au froid.
Il fournit un profil somatosensoriel complet.
Il a été montré que chez les patients présentant des troubles sensoriels d'étiologies différentes, les tests quantitatifs sensoriels sont considérés comme un outil de diagnostic utile/précieux, qui ont une bonne fiabilité interobservateur et test-retest
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
|
Douleur (EVA)
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
est une échelle de 100 mm, dans laquelle le patient doit faire une marque pour indiquer l'intensité de sa douleur, étant la valeur minimale 0, qui représente l'absence de douleur et la valeur maximale est 10, représentant la pire douleur.
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
|
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs avec la technologie des dispositifs auxiliaires (QUEST 2.0)
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Celui-ci se compose de 12 questions, chacune desquelles le participant doit entourer d'un cercle le chiffre qui décrit le mieux son degré de satisfaction de 1 à 5 (1 étant insatisfait et 5 très satisfait)
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
|
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Il se compose de 10 questions et le participant doit composer le numéro qui décrit le mieux son degré de satisfaction de 1 à 5 (1 étant insatisfait et 5 très satisfait)
|
mesures de changement (Base de référence, 4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Holo-CNP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .