Terapia manual e exercícios com realidade mista com protocolo de exercícios Hololens® em pacientes com dor cervical crônica.
Terapia Manual e Exercício com Realidade Mista com Protocolo de Exercício Hololens® em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço: Ensaio Clínico
Atualmente, a dor cervical é o segundo distúrbio musculoesquelético mais frequente, o que gera um impacto importante na função e na qualidade de vida. Estima-se que sua prevalência anual para a população em geral pode chegar a 50%.
A dor cervical inespecífica cursa sem sinais ou sintomas de patologia estrutural ou neurológica, sua etiologia é desconhecida. No entanto, está relacionado com estruturas articulares e musculares. Observou-se diminuição da força e resistência dos músculos flexores cervicais profundos em 70% dos pacientes com dor cervical; bem como déficit de controle motor e alterações de coordenação na sinergia entre a atividade da musculatura superficial e profunda.
Além disso, fatores psicossociais, como por exemplo: comportamentos de medo-evitação, catastrofismo, hipervigilância, estresse psicossocial e alterações neuroplásticas adaptativas negativas, podem ter um papel importante na dor musculoesquelética crônica.
Nos últimos anos, a RV tem sido utilizada na reabilitação clínica, sendo uma ferramenta confiável e válida, que permite a distração do paciente para o mundo virtual e tem oferecido resultados como: diminuição da dor e do medo do movimento e também melhora no desempenho motor e nos processos de neuroplasticidade .
O objetivo deste novo estudo piloto randomizado simples-cego é observar os efeitos gerados nas variáveis motoras, quando um protocolo de terapia manual combinado com realidade aumentada como método de exercício em indivíduos com dor cervical inespecífica é aplicado; em comparação com um protocolo de terapia manual combinado com exercícios cervicais convencionais.
Diferentes variáveis serão medidas no início e no final da intervenção. Além disso, eles serão medidos um mês após a intervenção para observar as mudanças produzidas em curto prazo. Essas variáveis são: dor, função, satisfação, propiocepção, resistência, além de variáveis psicológicas e somatossensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, Espanha, 28023
- IRF La Salle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Homem e mulher.
- Idade: 18-65 anos.
- Dor cervical persistente por pelo menos 3 meses ou dor cervical intermitente por 6 meses ou mais.
- 5 pontos ou 10% no questionário Neck Disability Index.
Critério de exclusão:
- Chicote cervical (10 anos antes)
- Fraturas cervicais.
- Patologia vestibular.
- Epilepsia ou outra condição neurológica.
- Doenças sistêmicas.
- Distúrbios cardiovasculares ou respiratórios que afetam o desempenho físico.
- Cirurgia ocular Lasik.
- Fibromialgia
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento MT + Exercício de cuidados habituais
A intervenção será dividida em duas partes, a primeira onde será realizado o tratamento de MT e a segunda parte onde será introduzido o protocolo de exercícios de cuidados habituais. O protocolo de terapia manual a ser utilizado é o proposto por Beltrán-Alacreu et al. (2015). O referido protocolo consiste em movimentos passivos específicos nas articulações cervicais facetárias, mobilização global da coluna cervical e técnica de alta velocidade na região torácica. |
O protocolo de Terapia Manual entre quatro a oito sessões e o protocolo de exercícios serão adicionados progressivamente à intervenção (a partir da quarta sessão de MT aproximadamente).
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EXPERIMENTAL: Tratamento MT + exercícios de realidade aumentada (AR)
A intervenção será dividida em duas partes, a primeira onde será realizado o tratamento de MT e a segunda parte onde será aplicada a AR como método de exercício. O mesmo protocolo de terapia manual será utilizado para ambos os grupos. Para este grupo, será utilizado o dispositivo Microsoft HoloLens Development Edition, que é um dispositivo holográfico que nos permite interagir com hologramas de alta definição em seu ambiente. O aplicativo que será utilizado será o software Roboraid, este aplicativo é um “atirador”, que requer o movimento cervical para movimentar o ponteiro e poder jogar. |
O protocolo de Terapia Manual entre quatro a oito sessões e o protocolo de exercícios de realidade aumentada serão adicionados progressivamente à intervenção (a partir da quarta sessão de MT aproximadamente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Um questionário autopreenchido baseado na Escala de Owestry para dor lombar.
É um dos questionários mais utilizados na avaliação da dor cervical.
Avalia o nível de deficiência.
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Teste de erro de posição da articulação cervical:
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Este teste é usado para avaliar a propriocepção no nível cervical e o erro na sensação de posição articular
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Teste de resistência dos músculos flexores do pescoço
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Para realizar este teste que nos dará a resistência em segundos, o terapeuta levanta
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Autorrelato que avalia o medo relacionado à dor musculoesquelética.
É composto por 11 afirmações, nas quais o paciente deverá pontuar de 1 a 4, sendo 1 totalmente em desacordo e 4 totalmente de acordo.
As pontuações irão variar de 11 a 44 pontos, quanto maior a pontuação maior o medo da dor relacionada ao movimento.
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Q Sense (limiares térmicos quantitativos: frio e calor)
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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O termoteste Q-sense avalia quantitativamente os limiares termais como frio e calor, bem como a sensação de dor por calor ou frio.
Ele fornece um perfil somatossensorial abrangente.
Tem sido demonstrado que em pacientes com distúrbios sensoriais de diferentes etiologias, os testes sensoriais quantitativos são considerados uma ferramenta diagnóstica útil/valiosa, com boa confiabilidade interobservador e teste-reteste
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Dor (EAV)
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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é uma escala de 100 mm, na qual o paciente deve fazer uma marca para indicar a intensidade de sua dor, sendo o valor mínimo 0, que representa a ausência de dor e o valor máximo é 10, representando a pior dor.
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Avaliação da Satisfação do Usuário com Tecnologia de Dispositivo Auxiliar (QUEST 2.0)
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Este é composto por 12 questões, cada uma das quais o participante deve circular com um círculo o número que melhor descreve o seu grau de satisfação de 1 a 5 (sendo 1 insatisfeito e 5 muito satisfeito)
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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É composto por 10 questões e o participante deve discar o número que melhor descreve seu grau de satisfação de 1 a 5 (sendo 1 insatisfeito e 5 muito satisfeito)
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medidas de mudança (linha de base, 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Josue Fernandez-Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Holo-CNP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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