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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03905733
소아 환자의 전신마취 하 경직성 기관지경 검사 중 고유량 비강 산소가 산소화에 미치는 영향
2019년 4월 3일 업데이트: Yonsei University
소아 환자의 전신 마취 하 경직 기관지경 검사 중 고유량 비강 산소가 산소화에 미치는 영향: 전향적 관찰 파일럿 연구
본 연구의 목적은 경직성 기관지경으로 전신마취를 시행 중인 소아 환자에서 무호흡 기간 동안 고유량 비강 캐뉼라 산소 투여가 산소 공급 유지 및 이산화탄소 제거에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Chang Young Lee, MD
- 전화번호: 82-10-2720-7399
- 이메일: CYLEECS@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경직성 기관지경 검사로 전신마취를 받는 7세 이하 환자
설명
포함 기준:
- 1. 경직성 기관지경을 통해 스텐트 삽입 또는 부기닝, 생검 또는 이물이나 종괴를 제거하는 전신마취를 받는 환자
- 2. 미국마취학회(ASA) 신체등급 2~4등급을 충족하는 7세 이하 환자
제외 기준:
- 1. 체외막산소화(ECMO) 시술을 받는 환자
- 2. 활동성 비출혈이 있는 환자), 심한 코막힘, 최근 수술로 인한 코 외상
- 3. 현재 악안면외상 또는 두개골 기저부 골절이 있는 환자
- 4. 활동성 비출혈이 있는 환자), 심한 코막힘, 최근 수술로 인한 코 외상
- 5. 극저체중아 및 임신 28주 미만의 미숙아
- 6. 이전에 경직성 기관지경/수술을 받은 환자
- 7. 피험자의 부모 중에 서면 동의서를 읽을 수 없는 사람(예: 문맹자, 외국인 등)이 포함된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경직성 기관지경 검사를 통한 전신 마취
경직성 기관지경 검사로 전신마취를 받는 7세 이하 환자
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Optiflow를 통한 2L/min/kg의 산소 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 낮은 산소 포화도
기간: rigidbroscopic 절차/수술 동안 무호흡 기간
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사지에서 경피적으로 측정한 산소 포화도의 가장 낮은 값.
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rigidbroscopic 절차/수술 동안 무호흡 기간
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저산소증이 처음 발생합니다.
기간: 수술 중 무호흡이 시작된 직후 처음으로 말초산소포화도가 90% 이하로 떨어지는 시점까지 걸린 시간.
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무호흡이 시작된 직후 처음으로 말초산소포화도가 90 이하로 떨어지는 시점까지 걸리는 시간
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수술 중 무호흡이 시작된 직후 처음으로 말초산소포화도가 90% 이하로 떨어지는 시점까지 걸린 시간.
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저산소증 발생
기간: rigidbroscopic 절차/수술 동안 무호흡 기간
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저산소증 발생 : 경직성 기관지경 검사 중 저산소증(말초산소포화도가 90% 이하로 떨어졌음)의 유무
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rigidbroscopic 절차/수술 동안 무호흡 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호기말 이산화탄소 분압
기간: 수술 중 무호흡이 끝난 후 삽관 또는 후두 마스크 삽입 후 3회 연속 호흡 후 호기말 CO2 분압.
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수술 중 무호흡이 끝난 후 삽관 또는 후두 마스크 삽입 후 3회 연속 호흡 후 호기말 CO2 분압.
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동맥 산소/이산화탄소 분압
기간: 무호흡 시작 직전(30초 이내) 및 무호흡 종료 직후(30초 이내)
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무호흡 시작 직전(30초 이내) 및 무호흡 종료 직후(30초 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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