- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03905733
Gli effetti dell'ossigeno nasale ad alto flusso sull'ossigenazione durante la broncoscopia rigida in anestesia generale nei pazienti pediatrici
3 aprile 2019 aggiornato da: Yonsei University
Gli effetti dell'ossigeno nasale ad alto flusso sull'ossigenazione durante la broncoscopia rigida in anestesia generale nei pazienti pediatrici: uno studio pilota osservazionale prospettico
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso sul mantenimento dell'ossigenazione e sulla rimozione dell'anidride carbonica durante il periodo anoico in pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale con broncoscopia rigida
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Contatto:
- Chang Young Lee, MD
- Numero di telefono: 82-10-2720-7399
- Email: CYLEECS@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o inferiore a 7 anni sottoposti ad anestesia generale con broncoscopia rigida
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti sottoposti ad anestesia generale con posizionamento di stent o bouginazione, biopsia o rimozione di un corpo estraneo o di una massa attraverso un broncoscopio rigido
- 2. Pazienti di età pari o inferiore a 7 anni che soddisfano la classe fisica 2-4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
- 2. Pazienti con sanguinamento nasale attivo), grave ostruzione nasale, trauma nasale recente da intervento chirurgico
- 3. Pazienti con trauma maxillo-facciale in atto o frattura della base cranica
- 4. Pazienti con sanguinamento nasale attivo), grave ostruzione nasale, trauma nasale recente da intervento chirurgico
- 5. Neonati con peso alla nascita estremamente basso e neonati prematuri di età inferiore a 28 settimane di gestazione
- 6. Pazienti precedentemente sottoposti a broncoscopia rigida/chirurgia
- 7. Se il genitore del soggetto comprende una persona che non può leggere il consenso scritto (es. analfabeta, straniero, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
anestesia generale con broncoscopia rigida
Pazienti di età pari o inferiore a 7 anni sottoposti ad anestesia generale con broncoscopia rigida
|
fornitura di ossigeno a 2 L/min/kg tramite Optiflow
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
la più bassa saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: periodo di apnea durante la procedura/chirurgia broscopica rigida
|
il valore più basso di saturazione di ossigeno misurato per via percutanea all'estremità.
|
periodo di apnea durante la procedura/chirurgia broscopica rigida
|
L'ipossia si verifica la prima volta
Lasso di tempo: Il tempo impiegato per raggiungere il punto in cui la saturazione periferica di ossigeno è scesa al di sotto del 90% per la prima volta immediatamente dopo l'inizio dell'apnea intraoperatoria.
|
Il tempo impiegato per raggiungere il punto in cui la saturazione periferica di ossigeno è scesa al di sotto di 90 per la prima volta subito dopo l'inizio dell'apnea
|
Il tempo impiegato per raggiungere il punto in cui la saturazione periferica di ossigeno è scesa al di sotto del 90% per la prima volta immediatamente dopo l'inizio dell'apnea intraoperatoria.
|
Evento di evento ipossico
Lasso di tempo: periodo di apnea durante la procedura/chirurgia broscopica rigida
|
Evento di evento ipossico: presenza o assenza di ipossia (la saturazione periferica di ossigeno è scesa al di sotto del 90%) durante la broncoscopia rigida
|
periodo di apnea durante la procedura/chirurgia broscopica rigida
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: pressione parziale di CO2 end-tidal dopo 3 respiri consecutivi dopo l'intubazione o l'inserimento della maschera laringea dopo la fine dell'apnea durante il periodo intraoperatorio.
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pressione parziale di CO2 end-tidal dopo 3 respiri consecutivi dopo l'intubazione o l'inserimento della maschera laringea dopo la fine dell'apnea durante il periodo intraoperatorio.
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Pressione parziale arteriosa di ossigeno/anidride carbonica
Lasso di tempo: poco prima dell'inizio dell'apnea (entro 30 secondi) e poco dopo la fine dell'apnea (entro 30 secondi)
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poco prima dell'inizio dell'apnea (entro 30 secondi) e poco dopo la fine dell'apnea (entro 30 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2019-0009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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