Влияние высокого потока носового кислорода на оксигенацию во время жесткой бронхоскопии под общей анестезией у педиатрических пациентов
3 апреля 2019 г. обновлено: Yonsei University
Влияние высокого потока носового кислорода на оксигенацию во время жесткой бронхоскопии под общей анестезией у педиатрических пациентов: проспективное обсервационное пилотное исследование
Целью данного исследования является оценка влияния введения кислорода через назальные канюли с высоким потоком на поддержание оксигенации и удаление углекислого газа в период апноэ у педиатрических пациентов, подвергающихся общей анестезии с помощью жесткой бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Chang Young Lee, MD
- Номер телефона: 82-10-2720-7399
- Электронная почта: CYLEECS@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 7 лет и младше, перенесшие общую анестезию с жесткой бронхоскопией.
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с установкой стента или бугинацией, биопсией или удалением инородного тела или новообразования через жесткий бронхоскоп.
- 2. Пациенты в возрасте 7 лет и младше, соответствующие физическому классу 2-4 Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, перенесшие экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО)
- 2. Пациенты с активным носовым кровотечением), тяжелой заложенностью носа, недавней хирургической травмой носа.
- 3. Пациенты с текущей челюстно-лицевой травмой или переломом основания черепа.
- 4. Пациенты с активным носовым кровотечением), выраженная заложенность носа, недавняя хирургическая травма носа.
- 5. Младенцы с экстремально низкой массой тела при рождении и недоношенные дети в возрасте до 28 недель гестации.
- 6. Пациенты, ранее перенесшие ригидную бронхоскопию/операцию
- 7. Если родителем субъекта является лицо, которое не может прочитать письменное согласие (например, неграмотный, иностранец и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
общая анестезия при жесткой бронхоскопии
Пациенты в возрасте 7 лет и младше, перенесшие общую анестезию с жесткой бронхоскопией.
|
подача кислорода 2 л/мин/кг через Optiflow
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минимальное насыщение кислородом
Временное ограничение: период апноэ во время ригидброскопической процедуры/операции
|
самое низкое значение насыщения кислородом, измеренное чрескожно на конечности.
|
период апноэ во время ригидброскопической процедуры/операции
|
|
Гипоксия возникает впервые
Временное ограничение: Время, необходимое для достижения точки, в которой периферическое насыщение кислородом впервые упало ниже 90% сразу после начала апноэ во время операции.
|
Время, необходимое для достижения точки, в которой периферическое насыщение кислородом впервые упало ниже 90 сразу после начала апноэ.
|
Время, необходимое для достижения точки, в которой периферическое насыщение кислородом впервые упало ниже 90% сразу после начала апноэ во время операции.
|
|
Возникновение гипоксического события
Временное ограничение: период апноэ во время ригидброскопической процедуры/операции
|
Возникновение гипоксического события: наличие или отсутствие гипоксии (периферическая сатурация кислорода упала ниже 90%) во время ригидной бронхоскопии.
|
период апноэ во время ригидброскопической процедуры/операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Парциальное давление углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: парциальное давление CO2 в конце выдоха после 3 последовательных вдохов после интубации или введения ларингеальной маски после окончания апноэ во время операции.
|
парциальное давление CO2 в конце выдоха после 3 последовательных вдохов после интубации или введения ларингеальной маски после окончания апноэ во время операции.
|
|
Парциальное давление кислорода/углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: незадолго до начала апноэ (в течение 30 секунд) и вскоре после окончания апноэ (в течение 30 секунд)
|
незадолго до начала апноэ (в течение 30 секунд) и вскоре после окончания апноэ (в течение 30 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2019-0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .