Die Auswirkungen von nasalem High-Flow-Sauerstoff auf die Sauerstoffversorgung während der starren Bronchoskopie unter Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten
3. April 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die Auswirkungen von nasalem High-Flow-Sauerstoff auf die Sauerstoffversorgung während der starren Bronchoskopie unter Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten: Eine prospektive beobachtende Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verabreichung von Sauerstoff mit einer High-Flow-Nasenkanüle auf die Aufrechterhaltung der Oxygenierung und die Entfernung von Kohlendioxid während der Apnoe-Phase bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, die sich einer Vollnarkose mit starrer Bronchoskopie unterziehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
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Kontakt:
- Chang Young Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-2720-7399
- E-Mail: CYLEECS@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten unter 7 Jahren, die sich einer Vollnarkose mit starrer Bronchoskopie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die sich einer Vollnarkose mit Stent-Platzierung oder Bougination, Biopsie oder Entfernung eines Fremdkörpers oder einer Masse durch ein starres Bronchoskop unterziehen
- 2. Patienten im Alter von 7 Jahren oder jünger, die die körperliche Klasse 2-4 der American Society of Anesthesiologists (ASA) erfüllen
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, die sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) unterziehen
- 2. Patienten mit aktiver Nasenblutung), schwerer Nasenverstopfung, kürzlich aufgetretenem Nasentrauma oder Operation
- 3. Patienten mit aktuellem maxillofazialem Trauma oder basaler Schädelfraktur
- 4. Patienten mit aktiver Nasenblutung), schwerer Nasenverstopfung, kürzlich aufgetretenem Nasentrauma oder Operation
- 5. Säuglinge mit extrem niedrigem Geburtsgewicht und Frühgeborene unter 28 Wochen Gestationsalter
- 6. Patienten, die sich zuvor einer starren Bronchoskopie / Operation unterzogen hatten
- 7. Wenn der Elternteil des Subjekts eine Person umfasst, die die schriftliche Einwilligung nicht lesen kann (z. B. Analphabet, Ausländer usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vollnarkose mit starrer Bronchoskopie
Patienten unter 7 Jahren, die sich einer Vollnarkose mit starrer Bronchoskopie unterziehen
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Sauerstoffzufuhr mit 2 l / min / kg durch Optiflow
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die niedrigste Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Apnoe während des rigidbroskopischen Eingriffs/der Operation
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der niedrigste Wert der perkutan an der Extremität gemessenen Sauerstoffsättigung.
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Apnoe während des rigidbroskopischen Eingriffs/der Operation
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Hypoxie tritt das erste Mal auf
Zeitfenster: Die Zeit bis zum Erreichen des ersten Unterschreitens der peripheren Sauerstoffsättigung von 90 % unmittelbar nach Beginn der intraoperativen Apnoe.
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Die Zeit, die benötigt wird, um den Punkt zu erreichen, an dem die periphere Sauerstoffsättigung zum ersten Mal unmittelbar nach Beginn der Apnoe unter 90 fiel
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Die Zeit bis zum Erreichen des ersten Unterschreitens der peripheren Sauerstoffsättigung von 90 % unmittelbar nach Beginn der intraoperativen Apnoe.
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Auftreten eines hypoxischen Ereignisses
Zeitfenster: Apnoe während des rigidbroskopischen Eingriffs/der Operation
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Auftreten eines hypoxischen Ereignisses: Vorhandensein oder Fehlen einer Hypoxie (periphere Sauerstoffsättigung fiel unter 90 %) während einer starren Bronchoskopie
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Apnoe während des rigidbroskopischen Eingriffs/der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endtidaler Kohlendioxidpartialdruck
Zeitfenster: endtidaler CO2-Partialdruck nach 3 aufeinanderfolgenden Atemzügen nach Intubation oder Einsetzen der Larynxmaske nach Ende der Apnoe während der intraoperativen Phase.
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endtidaler CO2-Partialdruck nach 3 aufeinanderfolgenden Atemzügen nach Intubation oder Einsetzen der Larynxmaske nach Ende der Apnoe während der intraoperativen Phase.
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Arterieller Sauerstoff-/Kohlendioxid-Partialdruck
Zeitfenster: kurz vor Beginn der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden) und kurz nach Ende der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden)
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kurz vor Beginn der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden) und kurz nach Ende der Apnoe (innerhalb von 30 Sekunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2019-0009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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