Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokiego przepływu tlenu do nosa na dotlenienie podczas sztywnej bronchoskopii w znieczuleniu ogólnym u pacjentów pediatrycznych

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ wysokiego przepływu tlenu do nosa na natlenienie podczas sztywnej bronchoskopii w znieczuleniu ogólnym u pacjentów pediatrycznych: prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe

Celem pracy jest ocena wpływu podawania tlenu z kaniuli donosowej o wysokim przepływie na utrzymanie utlenowania i usuwanie dwutlenku węgla w okresie bezdechu u pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą sztywnej bronchoskopii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Chang Young Lee, MD
          • Numer telefonu: 82-10-2720-7399
          • E-mail: CYLEECS@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 7 lat lub młodsi poddawani znieczuleniu ogólnemu ze sztywną bronchoskopią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z założeniem stentu lub bouginacją, biopsją lub usunięciem ciała obcego lub masy przez sztywny bronchoskop
  • 2. Pacjenci w wieku 7 lat lub młodsi, którzy spełniają warunki fizyczne klasy 2-4 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci poddawani pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO)
  • 2. Pacjenci z aktywnym krwawieniem z nosa), ciężka niedrożność nosa, niedawny uraz nosa po operacji
  • 3. Pacjenci z aktualnym urazem szczękowo-twarzowym lub złamaniem podstawy czaszki
  • 4. Pacjenci z czynnym krwawieniem z nosa), ciężka niedrożność nosa, niedawny uraz nosa po operacji
  • 5. Niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową i wcześniaki poniżej 28 tygodnia ciąży
  • 6. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli sztywną bronchoskopię / zabieg chirurgiczny
  • 7. Jeżeli rodzicem podmiotu jest osoba, która nie potrafi odczytać pisemnej zgody (np. analfabeta, cudzoziemiec itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
znieczulenie ogólne ze sztywną bronchoskopią
Pacjenci w wieku 7 lat lub młodsi poddawani znieczuleniu ogólnemu ze sztywną bronchoskopią
Urządzenie: Optiflow
dostarczanie tlenu na poziomie 2 l/min/kg przez Optiflow

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najniższe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: okres bezdechu podczas zabiegu sztywnego/zabiegu
najniższa wartość nasycenia tlenem mierzona przezskórnie na kończynie.
okres bezdechu podczas zabiegu sztywnego/zabiegu
Niedotlenienie występuje po raz pierwszy
Ramy czasowe: Czas potrzebny do osiągnięcia punktu, w którym saturacja krwi obwodowej po raz pierwszy spadła poniżej 90% bezpośrednio po wystąpieniu śródoperacyjnego bezdechu.
Czas potrzebny do osiągnięcia punktu, w którym obwodowe nasycenie tlenem po raz pierwszy spadło poniżej 90 bezpośrednio po wystąpieniu bezdechu
Czas potrzebny do osiągnięcia punktu, w którym saturacja krwi obwodowej po raz pierwszy spadła poniżej 90% bezpośrednio po wystąpieniu śródoperacyjnego bezdechu.
Wystąpienie zdarzenia niedotlenienia
Ramy czasowe: okres bezdechu podczas zabiegu sztywnego/zabiegu
Występowanie niedotlenienia: Obecność lub brak niedotlenienia (obwodowe nasycenie tlenem spadło poniżej 90%) podczas sztywnej bronchoskopii
okres bezdechu podczas zabiegu sztywnego/zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne CO2 po 3 kolejnych oddechach po intubacji lub założeniu maski krtaniowej po ustaniu bezdechu w okresie śródoperacyjnym.
końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne CO2 po 3 kolejnych oddechach po intubacji lub założeniu maski krtaniowej po ustaniu bezdechu w okresie śródoperacyjnym.
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu / dwutlenku węgla
Ramy czasowe: krótko przed początkiem bezdechu (w ciągu 30 sekund) i krótko po zakończeniu bezdechu (w ciągu 30 sekund)
krótko przed początkiem bezdechu (w ciągu 30 sekund) i krótko po zakończeniu bezdechu (w ciągu 30 sekund)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2019-0009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optiflow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj