Les effets de l'oxygène nasal à haut débit sur l'oxygénation pendant la bronchoscopie rigide sous anesthésie générale chez les patients pédiatriques
3 avril 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les effets de l'oxygène nasal à haut débit sur l'oxygénation pendant la bronchoscopie rigide sous anesthésie générale chez les patients pédiatriques : une étude pilote observationnelle prospective
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'administration d'oxygène par canule nasale à haut débit sur le maintien de l'oxygénation et l'élimination du dioxyde de carbone pendant la période d'apnée chez des patients pédiatriques subissant une anesthésie générale avec bronchoscopie rigide
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Chang Young Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-2720-7399
- E-mail: CYLEECS@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 7 ans ou moins qui subissent une anesthésie générale avec bronchoscopie rigide
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients subissant une anesthésie générale avec mise en place ou bougination d'un stent, biopsie ou ablation d'un corps étranger ou d'une masse à travers un bronchoscope rigide
- 2. Patients âgés de 7 ans ou moins qui répondent aux classes physiques 2-4 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- 1. Patients subissant une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
- 2. Patients présentant des saignements nasaux actifs), obstruction nasale sévère, traumatisme nasal récent d'une intervention chirurgicale
- 3. Patients présentant un traumatisme maxillo-facial actuel ou une fracture de la base du crâne
- 4. Patients présentant des saignements nasaux actifs), obstruction nasale sévère, traumatisme nasal récent d'une intervention chirurgicale
- 5. Nourrisson de très faible poids à la naissance et prématuré de moins de 28 semaines d'âge gestationnel
- 6. Patients ayant déjà subi une bronchoscopie/chirurgie rigide
- 7. Si le parent du sujet comprend une personne qui ne peut pas lire le consentement écrit (par exemple, illettré, étranger, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anesthésie générale avec bronchoscopie rigide
Patients de 7 ans ou moins qui subissent une anesthésie générale avec bronchoscopie rigide
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alimentation en oxygène à 2 L/min/kg par Optiflow
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la plus faible saturation en oxygène
Délai: période d'apnée pendant la procédure/chirurgie rigidebroscopique
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la valeur la plus basse de la saturation en oxygène mesurée par voie percutanée à l'extrémité.
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période d'apnée pendant la procédure/chirurgie rigidebroscopique
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L'hypoxie se produit la première fois
Délai: Le temps nécessaire pour atteindre le point auquel la saturation périphérique en oxygène est tombée en dessous de 90 % pour la première fois immédiatement après le début de l'apnée peropératoire.
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Le temps nécessaire pour atteindre le point auquel la saturation périphérique en oxygène est tombée en dessous de 90 pour la première fois immédiatement après le début de l'apnée
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Le temps nécessaire pour atteindre le point auquel la saturation périphérique en oxygène est tombée en dessous de 90 % pour la première fois immédiatement après le début de l'apnée peropératoire.
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Occurrence de l'événement hypoxique
Délai: période d'apnée pendant la procédure/chirurgie rigidebroscopique
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Occurrence d'un événement hypoxique : présence ou absence d'hypoxie (la saturation périphérique en oxygène est tombée en dessous de 90 %) pendant la bronchoscopie rigide
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période d'apnée pendant la procédure/chirurgie rigidebroscopique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: pression partielle de CO2 en fin d'expiration après 3 respirations consécutives après intubation ou insertion d'un masque laryngé après la fin de l'apnée pendant la période peropératoire.
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pression partielle de CO2 en fin d'expiration après 3 respirations consécutives après intubation ou insertion d'un masque laryngé après la fin de l'apnée pendant la période peropératoire.
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Pression partielle artérielle oxygène / dioxyde de carbone
Délai: peu avant le début de l'apnée (dans les 30 secondes) et peu après la fin de l'apnée (dans les 30 secondes)
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peu avant le début de l'apnée (dans les 30 secondes) et peu après la fin de l'apnée (dans les 30 secondes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Première publication (Réel)
5 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2019-0009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .