Účinky vysokoprůtokového nosního kyslíku na okysličení během tuhé bronchoskopie v celkové anestezii u dětských pacientů
3. dubna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Účinky vysokoprůtokového nazálního kyslíku na okysličení během tuhé bronchoskopie v celkové anestezii u dětských pacientů: Prospektivní observační pilotní studie
Cílem této studie je zhodnotit vliv podávání kyslíku vysokoprůtokovou nosní kanylou na udržení oxygenace a odstranění oxidu uhličitého během apnoického období u dětských pacientů v celkové anestezii s rigidní bronchoskopií
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Chang Young Lee, MD
- Telefonní číslo: 82-10-2720-7399
- E-mail: CYLEECS@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 7 let nebo mladší, kteří podstupují celkovou anestezii s rigidní bronchoskopií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti podstupující celkovou anestezii s umístěním stentu nebo bouginací, biopsií nebo odstraněním cizího tělesa nebo hmoty přes rigidní bronchoskop
- 2. Pacienti ve věku 7 let nebo mladší, kteří splňují fyzickou třídu 2-4 Americké společnosti anesteziologů (ASA)
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti podstupující extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO)
- 2. Pacienti s aktivním krvácením z nosu), těžká nosní obstrukce, nedávné nosní trauma po operaci
- 3. Pacienti se současným maxilofaciálním traumatem nebo zlomeninou bazální lebky
- 4. Pacienti s aktivním krvácením z nosu), těžká nosní obstrukce, nedávné nosní trauma po operaci
- 5. Dítě s extrémně nízkou porodní hmotností a předčasně narozené dítě mladší než 28 týdnů těhotenství
- 6. Pacienti, kteří dříve podstoupili rigidní bronchoskopii / operaci
- 7. Je-li mezi rodičem subjektu osoba, která nemůže písemný souhlas přečíst (např. negramotný, cizinec apod.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
celková anestezie s rigidní bronchoskopií
Pacienti ve věku 7 let nebo mladší, kteří podstupují celkovou anestezii s rigidní bronchoskopií
|
přívod kyslíku 2 l / min / kg přes Optiflow
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nejnižší saturace kyslíkem
Časové okno: období apnoe během rigidbroskopického výkonu/chirurgie
|
nejnižší hodnota saturace kyslíkem naměřená perkutánně na končetině.
|
období apnoe během rigidbroskopického výkonu/chirurgie
|
|
Poprvé se objeví hypoxie
Časové okno: Doba potřebná k dosažení bodu, kdy periferní saturace kyslíkem poprvé klesla pod 90 % bezprostředně po nástupu apnoe během operace.
|
Doba potřebná k dosažení bodu, kdy periferní saturace kyslíkem poprvé klesla pod 90 bezprostředně po začátku apnoe
|
Doba potřebná k dosažení bodu, kdy periferní saturace kyslíkem poprvé klesla pod 90 % bezprostředně po nástupu apnoe během operace.
|
|
Výskyt hypoxické příhody
Časové okno: období apnoe během rigidbroskopického výkonu/chirurgie
|
Výskyt hypoxické příhody: Přítomnost nebo nepřítomnost hypoxie (periferní saturace kyslíkem klesla pod 90 %) během rigidní bronchoskopie
|
období apnoe během rigidbroskopického výkonu/chirurgie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu
Časové okno: parciální tlak CO2 na konci výdechu po 3 po sobě jdoucích vdechech po intubaci nebo zavedení laryngeální masky po ukončení apnoe během intraoperačního období.
|
parciální tlak CO2 na konci výdechu po 3 po sobě jdoucích vdechech po intubaci nebo zavedení laryngeální masky po ukončení apnoe během intraoperačního období.
|
|
Parciální tlak arteriálního kyslíku / oxidu uhličitého
Časové okno: krátce před začátkem apnoe (do 30 sekund) a krátce po ukončení apnoe (do 30 sekund)
|
krátce před začátkem apnoe (do 30 sekund) a krátce po ukončení apnoe (do 30 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2019-0009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .