De effecten van high-flow nasale zuurstof op oxygenatie tijdens rigide bronchoscopie onder algemene anesthesie bij pediatrische patiënten
3 april 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
De effecten van high-flow nasale zuurstof op oxygenatie tijdens rigide bronchoscopie onder algemene anesthesie bij pediatrische patiënten: een prospectieve observationele pilotstudie
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van zuurstoftoediening met een high-flow neuscanule op het behoud van oxygenatie en verwijdering van kooldioxide tijdens de apneuperiode bij pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan met rigide bronchoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Chang Young Lee, MD
- Telefoonnummer: 82-10-2720-7399
- E-mail: CYLEECS@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 7 jaar of jonger die algemene anesthesie ondergaan met rigide bronchoscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met plaatsing van een stent of bouginatie, biopsie of verwijdering van een vreemd lichaam of een massa door een rigide bronchoscoop
- 2. Patiënten van 7 jaar of jonger die voldoen aan American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke klasse 2-4
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ondergaan
- 2. Patiënten met actieve neusbloedingen), ernstige neusobstructie, recent neustrauma van een operatie
- 3. Patiënten met actueel maxillofaciaal trauma of basale schedelfractuur
- 4. Patiënten met actieve neusbloedingen), ernstige neusobstructie, recent neustrauma van een operatie
- 5. Extreem laag geboortegewicht baby's en premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken
- 6. Patiënten die eerder een rigide bronchoscopie/operatie hebben ondergaan
- 7. Als de ouder van de proefpersoon een persoon omvat die de schriftelijke toestemming niet kan lezen (bijv. analfabeet, buitenlander, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
algehele anesthesie met rigide bronchoscopie
Patiënten van 7 jaar of jonger die algemene anesthesie ondergaan met rigide bronchoscopie
|
toevoer van zuurstof aan 2 L / min / kg via Optiflow
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de laagste zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: apneu-periode tijdens de rigidbroscopische procedure/operatie
|
de laagste waarde van zuurstofverzadiging percutaan gemeten aan de extremiteit.
|
apneu-periode tijdens de rigidbroscopische procedure/operatie
|
|
Hypoxie treedt de eerste keer op
Tijdsspanne: De tijd die nodig was om het punt te bereiken waarop de perifere zuurstofverzadiging voor het eerst onder de 90% zakte onmiddellijk na het begin van apneu intraoperatief.
|
De tijd die nodig is om het punt te bereiken waarop de perifere zuurstofverzadiging voor het eerst onder de 90 zakt onmiddellijk na het begin van apneu
|
De tijd die nodig was om het punt te bereiken waarop de perifere zuurstofverzadiging voor het eerst onder de 90% zakte onmiddellijk na het begin van apneu intraoperatief.
|
|
Optreden van hypoxische gebeurtenis
Tijdsspanne: apneu-periode tijdens de rigidbroscopische procedure/operatie
|
Optreden van hypoxische gebeurtenis: aanwezigheid of afwezigheid van hypoxie (perifere zuurstofverzadiging daalde tot onder 90%) tijdens rigide bronchoscopie
|
apneu-periode tijdens de rigidbroscopische procedure/operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Partiële kooldioxidedruk aan het einde van het getij
Tijdsspanne: end-tidal CO2 partiële druk na 3 opeenvolgende ademhalingen na intubatie of insertie van larynxmasker na einde van apneu tijdens intra-operatieve periode.
|
end-tidal CO2 partiële druk na 3 opeenvolgende ademhalingen na intubatie of insertie van larynxmasker na einde van apneu tijdens intra-operatieve periode.
|
|
Arteriële zuurstof/kooldioxide partiële druk
Tijdsspanne: kort voor het begin van de apneu (binnen 30 seconden) en kort na het einde van de apneu (binnen 30 seconden)
|
kort voor het begin van de apneu (binnen 30 seconden) en kort na het einde van de apneu (binnen 30 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2019-0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .