Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenän hapen vaikutukset hapettumiseen jäykän bronkoskopian aikana yleisanestesiassa lapsipotilailla

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Korkean virtauksen nenän hapen vaikutukset hapettumiseen lapsipotilaiden jäykän bronkoskopian aikana yleisanestesiassa: Tuleva havaintopilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren virtauksen nenäkanyylin hapen antamisen vaikutusta hapettumisen ylläpitoon ja hiilidioksidin poistoon apneettisen kauden aikana lapsipotilailla, joille tehdään yleisanestesia jäykällä bronkoskopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang Young Lee, MD
          • Puhelinnumero: 82-10-2720-7399
          • Sähköposti: CYLEECS@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

7-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, joille tehdään yleisanestesia jäykällä bronkoskopialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehdään yleisanestesia, jossa stentti asetetaan tai bouginoidaan, otetaan biopsia tai poistetaan vieraskappale tai massa jäykän bronkoskoopin kautta
  • 2. 7-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, jotka täyttävät American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen luokan 2–4

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehdään ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO)
  • 2. Potilaat, joilla on aktiivinen nenäverenvuoto), vaikea nenän tukos, äskettäinen leikkauksen aiheuttama nenätrauma
  • 3. Potilaat, joilla on tällä hetkellä kasvoleuan trauma tai kallon tyvimurtuma
  • 4. Potilaat, joilla on aktiivinen nenäverenvuoto), vaikea nenätukos, äskettäinen leikkauksen aiheuttama nenätrauma
  • 5. Äärimmäisen pieni syntymäpainoinen lapsi ja alle 28 viikon raskausviikkoa oleva keskos
  • 6. Potilaat, joille on aiemmin tehty jäykkä bronkoskoopia/leikkaus
  • 7. Jos tutkittavan vanhemman joukossa on henkilö, joka ei voi lukea kirjallista suostumusta (esim. lukutaidoton, ulkomaalainen jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yleisanestesia jäykällä bronkoskopialla
7-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, joille tehdään yleisanestesia jäykällä bronkoskopialla
Laite: Optiflow
hapen syöttö 2 l/min/kg Optiflown kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alhaisin happisaturaatio
Aikaikkuna: apneajakso jäykän broskooppisen toimenpiteen/leikkauksen aikana
pienin happisaturaation arvo mitattuna perkutaanisesti raajoissa.
apneajakso jäykän broskooppisen toimenpiteen/leikkauksen aikana
Hypoksia esiintyy ensimmäistä kertaa
Aikaikkuna: Aika, joka kuluu saavuttaakseen pisteen, jossa perifeerinen happisaturaatio laski alle 90 % ensimmäisen kerran välittömästi apnean alkamisen jälkeen leikkauksessa.
Aika, joka kuluu pisteen saavuttamiseen, jolloin perifeerinen happisaturaatio laski alle 90:n ensimmäistä kertaa välittömästi apnean alkamisen jälkeen
Aika, joka kuluu saavuttaakseen pisteen, jossa perifeerinen happisaturaatio laski alle 90 % ensimmäisen kerran välittömästi apnean alkamisen jälkeen leikkauksessa.
Hypoksisen tapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: apneajakso jäykän broskooppisen toimenpiteen/leikkauksen aikana
Hypoksian esiintyminen: Hypoksian esiintyminen tai puuttuminen (perifeerinen happisaturaatio laski alle 90 %) jäykän bronkoskopian aikana
apneajakso jäykän broskooppisen toimenpiteen/leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: lopun CO2-osapaine 3 peräkkäisen hengityksen jälkeen intuboinnin tai kurkunpään maskin asettamisen jälkeen apnean päättymisen jälkeen leikkauksen aikana.
lopun CO2-osapaine 3 peräkkäisen hengityksen jälkeen intuboinnin tai kurkunpään maskin asettamisen jälkeen apnean päättymisen jälkeen leikkauksen aikana.
Valtimohapen/hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: vähän ennen apnean alkamista (30 sekunnin sisällä) ja pian apnean päättymisen jälkeen (30 sekunnin sisällä)
vähän ennen apnean alkamista (30 sekunnin sisällä) ja pian apnean päättymisen jälkeen (30 sekunnin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2019-0009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

Kliiniset tutkimukset Optiflow

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa