经鼻高流量吸氧对儿科患者全身麻醉下硬性支气管镜吸氧的影响
2019年4月3日 更新者：Yonsei University
高流量经鼻吸氧对儿科患者全身麻醉下硬性支气管镜吸氧的影响：一项前瞻性观察性初步研究
本研究的目的是评估高流量鼻导管吸氧对接受硬性支气管镜全身麻醉的儿科患者呼吸暂停期间维持氧合和清除二氧化碳的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Chang Young Lee, MD
- 电话号码：82-10-2720-7399
- 邮箱：CYLEECS@yuhs.ac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
7 岁或以下接受硬质支气管镜全身麻醉的患者
描述
纳入标准：
- 1.全身麻醉患者置入支架或布管、活检或通过硬质支气管镜取出异物或肿块
- 2. 符合美国麻醉医师协会（ASA）物理等级2-4级的7岁以下患者
排除标准：
- 1. 体外膜肺氧合（ECMO）患者
- 2.活动性鼻出血患者）、严重鼻塞、近期鼻部手术外伤
- 3.目前有颌面部外伤或基底颅骨骨折患者
- 4.活动性鼻出血患者）、严重鼻塞、近期鼻部手术外伤
- 5.极低出生体重儿和胎龄不足28周的早产儿
- 6. 既往接受过硬质支气管镜检查/手术的患者
- 7. 如果受试者的父母中包括无法阅读书面同意书的人（例如文盲、外国人等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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硬质支气管镜全身麻醉
7 岁或以下接受硬质支气管镜全身麻醉的患者
|
通过 Optiflow 以 2 L / min / kg 的速度供应氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低氧饱和度
大体时间：硬镜手术/手术期间的呼吸暂停期
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在肢体经皮测量的最低血氧饱和度值。
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硬镜手术/手术期间的呼吸暂停期
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第一次出现缺氧
大体时间：术中出现呼吸暂停后，外周血氧饱和度首次降至 90% 以下所需的时间。
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呼吸暂停开始后立即达到外周血氧饱和度首次低于 90 所需的时间
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术中出现呼吸暂停后，外周血氧饱和度首次降至 90% 以下所需的时间。
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缺氧事件的发生
大体时间：硬镜手术/手术期间的呼吸暂停期
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缺氧事件的发生：硬质支气管镜检查过程中有无缺氧（外周血氧饱和度低于90%）
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硬镜手术/手术期间的呼吸暂停期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼气末二氧化碳分压
大体时间：术中呼吸暂停结束后插管或插入喉罩后 3 次连续呼吸后的潮气末 CO2 分压。
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术中呼吸暂停结束后插管或插入喉罩后 3 次连续呼吸后的潮气末 CO2 分压。
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动脉血氧/二氧化碳分压
大体时间：呼吸暂停开始前不久（30 秒内）和呼吸暂停结束后不久（30 秒内）
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呼吸暂停开始前不久（30 秒内）和呼吸暂停结束后不久（30 秒内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月3日
首次发布 (实际的)
2019年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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