Effektene av høyflytende neseoksygen på oksygenering under rigid bronkoskopi under generell anestesi hos pediatriske pasienter
3. april 2019 oppdatert av: Yonsei University
Effektene av høystrøms nasal oksygen på oksygenering under rigid bronkoskopi under generell anestesi hos pediatriske pasienter: en prospektiv observasjonspilotstudie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av oksygenadministrering i nesekanylen med høy flyt på opprettholdelse av oksygenering og fjerning av karbondioksid under apné hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi med rigid bronkoskopi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Chang Young Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-2720-7399
- E-post: CYLEECS@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 7 år eller yngre som gjennomgår generell anestesi med rigid bronkoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som gjennomgår generell anestesi med stentplassering eller bouginering, biopsi eller fjerning av et fremmedlegeme eller en masse gjennom et stivt bronkoskop
- 2. Pasienter i alderen 7 eller yngre som møter American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 2-4
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som gjennomgår ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
- 2. Pasienter med aktiv neseblødning), alvorlig neseobstruksjon, nylig nesetraume ved operasjon
- 3. Pasienter med aktuelle maxillofacial traumer eller basal kraniebrudd
- 4. Pasienter med aktiv neseblødning), alvorlig neseobstruksjon, nylig nesetraume ved operasjon
- 5. Ekstremt lav fødselsvekt spedbarn og premature spedbarn under 28 ukers svangerskapsalder
- 6. Pasienter som tidligere hadde gjennomgått rigid bronkoskopi/operasjon
- 7. Hvis forsøkspersonens forelder inkluderer en person som ikke kan lese det skriftlige samtykket (f.eks. analfabeter, utlending osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
generell anestesi med rigid bronkoskopi
Pasienter 7 år eller yngre som gjennomgår generell anestesi med rigid bronkoskopi
|
tilførsel av oksygen ved 2 L / min/ kg gjennom Optiflow
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den laveste oksygenmetningen
Tidsramme: apnéperiode under den rigidbroskopiske prosedyren/kirurgien
|
den laveste verdien av oksygenmetning målt perkutant ved ekstremitet.
|
apnéperiode under den rigidbroskopiske prosedyren/kirurgien
|
|
Hypoksi oppstår første gang
Tidsramme: Tiden det tar å nå punktet der perifer oksygenmetning falt under 90 % for første gang umiddelbart etter utbruddet av apné intraoperativt.
|
Tiden det tar å nå punktet der perifer oksygenmetning falt under 90 for første gang umiddelbart etter utbruddet av apné
|
Tiden det tar å nå punktet der perifer oksygenmetning falt under 90 % for første gang umiddelbart etter utbruddet av apné intraoperativt.
|
|
Forekomst av hypoksisk hendelse
Tidsramme: apnéperiode under den rigidbroskopiske prosedyren/kirurgien
|
Forekomst av hypoksi: Tilstedeværelse eller fravær av hypoksi (perifer oksygenmetning falt under 90 %) under rigid bronkoskopi
|
apnéperiode under den rigidbroskopiske prosedyren/kirurgien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
End-tidal karbondioksid partialtrykk
Tidsramme: end-tidal CO2 partialtrykk etter 3 påfølgende pust etter intubasjon eller innsetting av larynxmaske etter slutten av apné under intraoperativ periode.
|
end-tidal CO2 partialtrykk etter 3 påfølgende pust etter intubasjon eller innsetting av larynxmaske etter slutten av apné under intraoperativ periode.
|
|
Arterielt oksygen / karbondioksid partialtrykk
Tidsramme: kort før start av apné (innen 30 sekunder) og kort tid etter slutten av apné (innen 30 sekunder)
|
kort før start av apné (innen 30 sekunder) og kort tid etter slutten av apné (innen 30 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2019-0009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .